眼底最初の腹腔鏡下胆嚢摘出術中のインドシアニン緑色蛍光 (INFUNDUS)

腹腔鏡下胆嚢摘出術は、胆石疾患を管理するための日常的な方法です。 これは、重度の合併症のリスクが低い安全な手順と見なされます。 しかし、深部胆管への病変は、壊滅的な結果をもたらす可能性のある腹腔鏡下胆嚢摘出術によるまれな合併症です。 胆管損傷のリスクは、外科的アプローチを適応させることで減少する可能性があります。 一般に、操作は胆嚢の下部から開始され、上方に続きます。 ただし、胆嚢の上部から開始され、下方に延長される場合があります。 このアプローチは、Fundus Firstとも呼ばれ、いくつかのユニットで日常的です。

胆汁に排泄されるインドシアニングリーン（ICG）を注入することにより、胆管は近赤外光を使用して視覚化できます。 これは、胆管損傷を予防するために以前の研究で使用されてきた胆嚢に隣接する解剖学的構造をマッピングするための手法です。 ただし、この方法では、Fundusが最初に定期的な手術技術であるユニットではテストされていません。 現在のランダム化比較試験では、調査員は、胆管病変のリスクを減らし、意図したとおりに機能するかどうかを確認するための手段としてICGの安全性を評価する予定です。

胆石の294操作は、研究に含まれます。 患者は、ICGの有無にかかわらず手術に無作為化されます。 ランダム化に関係なく、すべての操作はFundus First Techniqueで行われます。

手術の30日後、手術に関連するすべてのデータは、患者が無作為化されたグループを知らない評価者によって患者記録から取得されます。 この研究の主なエンドポイントは、手術の開始から術中の胆管造影が行われるまで必要な時間です。 さらに、総手術時間、すべての外科的合併症、および手術をオープンな手順に変換する必要性が記録されます。