Fluorescencia verde de indocianina durante la primera colecistectomía laparoscópica (INFUNDUS)

La colecistectomía laparoscópica es el método de rutina para controlar la enfermedad de piedra biliar. Esto se considera un procedimiento seguro con bajo riesgo de complicaciones graves. Sin embargo, las lesiones a los conductos biliares profundos son una complicación rara de la colecistectomía laparoscópica que puede tener consecuencias devastadoras. El riesgo de lesiones en conductos biliares puede reducirse adaptando el enfoque quirúrgico. En general, la operación se inicia desde la parte inferior de la vesícula biliar y continúa hacia arriba. Sin embargo, también puede iniciarse desde la parte superior de la vesícula biliar y extenderse hacia abajo. Este enfoque, también denominado Fundus primero, es rutinario en algunas unidades.

Al inyectar la indocianina verde (ICG) que se excreta en la bilis, los conductos biliares pueden visualizarse utilizando luz infrarroja cercana. Esta es una técnica para mapear las estructuras anatómicas adyacentes a la vesícula biliar que se ha utilizado en estudios previos para prevenir las lesiones de los conductos biliares. Sin embargo, este método no se ha probado en las unidades donde Fundus First es la técnica quirúrgica de rutina. En el presente ensayo controlado aleatorizado, los investigadores tienen la intención de evaluar la seguridad de ICG como un medio para reducir el riesgo de lesiones del conducto biliar y ver si funciona según lo previsto.

En total, se incluirán 294 operaciones para cálculos biliares en el estudio. Los pacientes serán asignados al azar a cirugía con o sin ICG. Independientemente de la aleatorización, todas las operaciones se realizarán con la primera técnica de Fundus.

Treinta días después de la operación, todos los datos relacionados con la operación son recuperados de los registros del paciente por un asesor que no sabe a qué grupo el paciente fue aleatorizado. El punto final principal del estudio es el tiempo requerido desde el comienzo de la operación hasta que se realiza la colangiografía intraoperatoria. Además, se registrará el tiempo operativo total, todas las complicaciones quirúrgicas y la necesidad de convertir la operación en un procedimiento abierto.