펀더스 최초의 복강경 담낭 절제술 동안의 인코 시아닌 녹색 형광 (INFUNDUS)

복강경 담낭 절제술은 담석 질환 관리를위한 일상적인 방법입니다. 이것은 심각한 합병증의 위험이 낮은 안전한 절차로 간주됩니다. 그러나 깊은 담즙 덕트에 대한 병변은 복강경 담낭 절제술로 인한 드문 합병증으로 인해 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. 수술 적 접근을 조정함으로써 담관 손상의 위험이 줄어들 수 있습니다. 일반적으로 작업은 담낭의 하부에서 시작되어 위쪽으로 계속되었습니다. 그러나 담낭 상단에서 시작하여 아래쪽으로 확장 될 수도 있습니다. Fundus First라고도 불리는이 접근법은 몇 단위에서 일상적입니다.

담즙으로 배설되는 인도시아닌 녹색 (ICG)을 주입함으로써, 담즙 덕트는 거의 적외선을 사용하여 시각화 될 수있다. 이것은 담관 손상을 예방하기 위해 이전 연구에서 사용 된 담낭에 인접한 해부학 적 구조를 매핑하는 기술입니다. 그러나이 방법은 Fundus First가 일상적인 외과 기술인 단위에서 테스트되지 않았습니다. 현재의 무작위 대조 시험에서, 연구자들은 담관 병변의 위험을 줄이고 의도 된대로 작동하는지 확인하기위한 수단으로 ICG의 안전성을 평가하려고합니다.

Gallstone에 대한 294 개의 작업이 연구에 포함될 것입니다. 환자는 ICG의 유무에 관계없이 수술에 무작위 배정됩니다. 무작위 배정에 관계없이 모든 작업은 Fundus First 기술로 수행됩니다.

수술 30 일 후, 수술과 관련된 모든 데이터는 환자가 무작위 배정 된 그룹을 모르는 평가자에 의해 환자 기록에서 검색됩니다. 연구의 주요 종말점은 수술 시작부터 수술 중 담낭영이 수행 될 때까지 필요한 시간입니다. 또한, 전체 수술 시간, 모든 외과 적 합병증 및 수술을 열린 절차로 변환해야 할 필요성이 기록됩니다.