Indocyaningrøn fluorescens under fundus første laparoskopisk kolecystektomi (INFUNDUS)

Laparoskopisk kolecystektomi er den rutinemæssige metode til håndtering af gallsten sygdom. Dette betragtes som en sikker procedure med lav risiko for alvorlige komplikationer. Læsioner til de dybe galdekanaler er imidlertid en sjælden komplikation fra laparoskopisk kolecystektomi, der kan have ødelæggende konsekvenser. Risikoen for galdekanalskader kan reduceres ved at tilpasse den kirurgiske tilgang. Generelt startes operationen fra den nedre del af galdeblæren og fortsættes opad. Det kan dog også indledes fra toppen af ​​galdeblæren og forlænges nedad. Denne tilgang, også kaldet Fundus først, er rutine på et par enheder.

Ved at injicere indocyaningrøn (ICG), der udskilles i galden, kan galdekanalerne visualiseres ved hjælp af nær infrarødt lys. Dette er en teknik til kortlægning af de anatomiske strukturer, der støder op til galdeblæren, der er blevet anvendt i tidligere undersøgelser til forebyggelse af galdekanalskader. Denne metode er imidlertid ikke testet på enheder, hvor Fundus først er den rutinemæssige kirurgiske teknik. I det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg har efterforskerne til hensigt at evaluere sikkerheden ved ICG som et middel til at reducere risikoen for galdekanal -læsioner og for at se, om det fungerer som tilsigtet.

I alt 294 operationer for gallesten vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive randomiseret til operation med eller uden ICG. Uanset randomiseringen gennemføres alle operationer med Fundus First -teknikken.

Tredive dage efter operationen hentes alle data relateret til operationen fra patientens poster af en bedømmer, der ikke ved, hvilken gruppe patienten blev randomiseret til. Undersøgelsens primære slutpunkt er den tid, der kræves fra starten af ​​operationen, indtil intraoperativ kolangiografi er færdig. Derudover registreres total operativ tid, alle kirurgiske komplikationer og behov for at konvertere operationen til en åben procedure.