Fluorescência verde da indocianina durante a primeira colecistectomia laparoscópica do fundo (INFUNDUS)

A colecistectomia laparoscópica é o método de rotina para gerenciar a doença de cálculos biliares. Isso é considerado um procedimento seguro, com baixo risco de complicações graves. As lesões nos ductos biliares profundos são, no entanto, uma complicação rara da colecistectomia laparoscópica que pode ter consequências devastadoras. O risco de lesões no duto biliar pode ser reduzido adaptando a abordagem cirúrgica. Em geral, a operação é iniciada a partir da parte inferior da vesícula biliar e continua para cima. No entanto, também pode ser iniciado a partir do topo da vesícula biliar e se estendido para baixo. Essa abordagem, também denominada fundos primeiro, é rotineira em algumas unidades.

Ao injetar verde de indocianina (ICG) que é excretado na bile, os ductos biliares podem ser visualizados usando luz infravermelha próxima. Esta é uma técnica para mapear as estruturas anatômicas adjacentes à vesícula biliar que foi usada em estudos anteriores para prevenir lesões no ducto biliar. Esse método, no entanto, não foi testado em unidades em que o fundo é a técnica cirúrgica de rotina. No presente estudo controlado randomizado, os pesquisadores pretendem avaliar a segurança do ICG como um meio para reduzir o risco de lesões do ducto biliar e ver se funciona como pretendido.

No total, 294 operações para cálculos biliares serão incluídos no estudo. Os pacientes serão randomizados para a cirurgia com ou sem ICG. Independentemente da randomização, todas as operações serão realizadas com a primeira técnica do fundo.

Trinta dias após a operação, todos os dados relacionados à operação são recuperados dos registros do paciente por um avaliador que não sabe para qual grupo o paciente foi randomizado. O objetivo principal do estudo é o tempo necessário desde o início da operação até que a colangografia intraoperatória seja feita. Além disso, será registrado o tempo operatório total, todas as complicações cirúrgicas e a necessidade de converter a operação em um procedimento aberto.