Fluorescence verte de l'indocyanine pendant la première cholécystectomie laparoscopique (INFUNDUS)

La cholécystectomie laparoscopique est la méthode de routine pour gérer la maladie biliaire. Ceci est considéré comme une procédure sûre avec un faible risque de complications graves. Les lésions aux canaux biliaires profonds sont cependant une complication rare de la cholécystectomie laparoscopique qui peut avoir des conséquences dévastatrices. Le risque de blessures aux canaux biliaires peut être réduit en adaptant l'approche chirurgicale. En général, l'opération est lancée à partir de la partie inférieure de la vésicule biliaire et s'est poursuivie vers le haut. Il peut cependant être également initié à partir du sommet de la vésicule biliaire et étendu vers le bas. Cette approche, également appelée fondation en premier, est routine dans quelques unités.

En injectant l'indocyanine verte (ICG) qui est excrété dans la bile, les canaux biliaires peuvent être visualisés en utilisant une lumière infrarouge proche. Il s'agit d'une technique pour cartographier les structures anatomiques adjacentes à la vésicule biliaire qui a été utilisée dans des études précédentes pour prévenir les blessures aux canaux biliaires. Cette méthode n'a cependant pas été testée dans des unités où le fond d'œil est d'abord la technique chirurgicale de routine. Dans le présent essai contrôlé randomisé, les enquêteurs ont l'intention d'évaluer la sécurité de l'ICG comme moyen de réduire le risque de lésions des canaux biliaires et de voir si cela fonctionne comme prévu.

Au total, 294 opérations pour les calculs biliaires seront incluses dans l'étude. Les patients seront randomisés en chirurgie avec ou sans ICG. Quelle que soit la randomisation, toutes les opérations seront entreprises avec la technique First First.

Trente jours après l'opération, toutes les données liées à l'opération sont extraites des dossiers des patients par un évaluateur qui ne sait pas dans quel groupe le patient a été randomisé. Le critère d'évaluation principal de l'étude est le temps requis depuis le début de l'opération jusqu'à ce que la cholangiographie peropératoire soit effectuée. De plus, le temps opératoire total, toutes les complications chirurgicales et le besoin de conversion de l'opération en procédure ouverte seront enregistrés.