Индоцианиновая зеленая флуоресценция во время глазного дна Первая лапароскопическая холецистэктомия (INFUNDUS)

Лапароскопическая холецистэктомия является обычным методом лечения болезней желчного камня. Это считается безопасной процедурой с низким риском тяжелых осложнений. Поражения к глубоким желчным протоках, однако, является редким осложнением от лапароскопической холецистэктомии, которая может иметь разрушительные последствия. Риск травм желчных протоков может быть уменьшен путем адаптации хирургического подхода. В целом, операция начинается из нижней части желчного пузыря и продолжается вверх. Это, однако, также может быть инициировано с вершины желчного пузыря и простирается вниз. Этот подход, также называемый глазным днем, является обычным делом в нескольких единицах.

При инъекции индоцианинового зеленого (ICG), который выделяется в желчи, желчные протоки могут быть визуализированы с использованием ближнего инфракрасного света. Это метод для картирования анатомических структур, прилегающих к желчному пузырю, который использовался в предыдущих исследованиях для предотвращения повреждений желчных протоков. Этот метод, однако, не был протестирован в подразделениях, где глазное дно сначала является обычной хирургической техникой. В настоящем рандомизированном контролируемом исследовании исследователи намерены оценить безопасность ICG как средство для снижения риска поражений желчных протоков и увидеть, работает ли он, как предполагалось.

Всего в исследовании будут включены операции 294 для желчных камней. Пациенты будут рандомизированы для операции с ICG или без него. Независимо от рандомизации, все операции будут выполнены с помощью первой техники глазного дна.

Через тридцать дней после операции все данные, связанные с операцией, извлекаются из записей пациента оценщиком, который не знает, к какой группе была рандомизирована пациент. Основной конечной точкой исследования является время, требуемое с самого начала операции до тех пор, пока не будет выполнена интраоперационная холангиография. Кроме того, будут зарегистрированы общее время работы, все хирургические осложнения и необходимость преобразования операции в открытую процедуру.