バーチャルリアリティアプリケーションを使用して、心臓手術を受けている患者の早期動員のためのエクササイズ
開腹手術を受けている患者に対する仮想現実アプリケーションによる早期動員のためのエクササイズの効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:yakup akyüz akyüz, research assistant
- 電話番号:+905453355654 +905453355654
- メール:yakup.akyuz@istanbul.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
- 電話番号:+90 505 747 59 +90 505 747 59 90
- メール:aylin.durmaz@deu.edu.tr
研究場所
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Türkiye
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Istanbul、Türkiye、七面鳥、34093
- Istanbul University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自発的に研究に参加することに同意した人々と書面による同意が得られた、
- 18年以上、
- 読み書きのできる、
- トルコ語を理解し、話す、
- 感覚の問題はありません(聴覚、視覚)
- 人、場所、時間志向、
- 自分自身を表現する際に認知的な問題はありません、
- 身体的制限(障害)はありません、
- 計画されたオープン心臓手術を受けた患者
除外基準:
- 神経学的問題のある患者(脳卒中など)、
- 診療所での手術に関連する合併症を発症する患者(せん妄、動脈細動、胸骨角など)、
- 脳血管イベントの歴史、
- グラスゴースケールの患者<15、
- めまい、めまいなどの苦情がある患者。
- 眼鏡をかけるときに血行動態障害のある患者
- 患者の一般的な状態の劣化
- 研究の患者の放棄
- 患者の死
- 仮想現実の眼鏡をかけている間に吐き気と嘔吐を発症する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ:仮想現実にサポートされた初期の動員運動
このグループの参加者は、心臓の手術後の早期の動員をサポートするように設計された仮想現実(VR)アプリケーションを使用します。
VRアプリケーションには、ガイド付き呼吸エクササイズ、下肢の動き、および構造化された動員戦略が含まれます。
これらのセッションは、安全性と正しい実行を確保するために、医療専門家からの監督とともに、VRヘッドセットを使用して実施されます。
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介入には、仮想現実(VR)サポートされた動員プログラムの使用が含まれます。 参加者は、次のようなガイド付きセッションを提供するVRヘッドセットを着用しています。 呼吸運動:呼吸機能をサポートし、合併症を防ぐための深い呼吸と咳の技術。 下肢の運動:循環の改善と静脈の停滞の防止を目的としたインタラクティブな動き。 動員戦略:ベッドから歩行への移行を患者を支援する段階的およびガイド付きステップ、回復段階に合わせて調整されます。 この介入は、没入型で魅力的なデジタル環境を統合して、身体活動を促進し、不安を軽減し、術後の重要な段階での動機を高めるため、ユニークです。 標準的なリハビリテーションの慣行とは異なり、VRプログラムは、動きの正しい実行を確保するためのリアルタイムフィードバックと視覚的な手がかりを提供します。
他の名前:
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介入なし:対照群:標準的な術後ケアと動員
このグループの参加者は、臨床環境で日常的に実装された動員慣行を含む標準的な術後ケアを受けます。
これには、臨床チームによって導かれた、ウォーキングや光のエクササイズなどの身体活動の支援が含まれます。
このグループにVR介入は適用されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定:モビリティレベルの変化
時間枠:1日
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説明:患者のモビリティスケールを使用して評価して、術後初期に座っている、立っている、歩くなどの活動を実行する患者の能力を評価します。
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1日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:yakup akyüz, research assistant、istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rousseaux F, Dardenne N, Massion PB, Ledoux D, Bicego A, Donneau AF, Faymonville ME, Nyssen AS, Vanhaudenhuyse A. Virtual reality and hypnosis for anxiety and pain management in intensive care units: A prospective randomised trial among cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):58-66. doi: 10.1097/EJA.0000000000001633.
- Bruno RR, Vlake JH, Molina CA, Aubin H. Editorial: Virtual reality in acute cardiovascular care. Front Cardiovasc Med. 2024 Nov 5;11:1504019. doi: 10.3389/fcvm.2024.1504019. eCollection 2024. No abstract available.
- Samant S, Bakhos JJ, Wu W, Zhao S, Kassab GS, Khan B, Panagopoulos A, Makadia J, Oguz UM, Banga A, Fayaz M, Glass W, Chiastra C, Burzotta F, LaDisa JF Jr, Iaizzo P, Murasato Y, Dubini G, Migliavacca F, Mickley T, Bicek A, Fontana J, West NEJ, Mortier P, Boyers PJ, Gold JP, Anderson DR, Tcheng JE, Windle JR, Samady H, Jaffer FA, Desai NR, Lansky A, Mena-Hurtado C, Abbott D, Brilakis ES, Lassen JF, Louvard Y, Stankovic G, Serruys PW, Velazquez E, Elias P, Bhatt DL, Dangas G, Chatzizisis YS. Artificial Intelligence, Computational Simulations, and Extended Reality in Cardiovascular Interventions. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Oct 23;16(20):2479-2497. doi: 10.1016/j.jcin.2023.07.022.
- Chiu PL, Li H, Yap KY, Lam KC, Yip PR, Wong CL. Virtual Reality-Based Intervention to Reduce Preoperative Anxiety in Adults Undergoing Elective Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2340588. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.40588.
- Mendez KJW, Piasecki RJ, Hudson K, Renda S, Mollenkopf N, Nettles BS, Han HR. Virtual and augmented reality: Implications for the future of nursing education. Nurse Educ Today. 2020 Oct;93:104531. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104531. Epub 2020 Jul 7. No abstract available.
- Chen FQ, Leng YF, Ge JF, Wang DW, Li C, Chen B, Sun ZL. Effectiveness of Virtual Reality in Nursing Education: Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2020 Sep 15;22(9):e18290. doi: 10.2196/18290.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- İstanbulU/2025/1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
次の個々の参加者データ(IPD)は、この調査の一環として共有されます。
識別された参加者データ:
人口統計およびベースラインの特性(年齢、性別、臨床歴)。 モビリティスコア、痛みレベル(VAS)、キネオフォビアスコア(タンパスケール)、徒歩圏内、ステップカウントを含むアウトカム測定。
入院期間。
データ型:
介入期間中に収集された一次および二次転帰データ。
除外:
個人的に識別可能な情報(例:名前、病院ID)は、機密性を確保するために共有されません。
データ形式:
データは、統計分析に適した匿名化されたデータセットで共有されます(例:CSVまたはExcel形式)。
このデータは、要求と承認に応じて、学術的な目的のみ、および倫理的ガイドラインとデータ共有協定に従って、研究者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
開始日:調査結果の公開から6か月後からデータが利用可能になります。
終了日:データアクセスは、開始日から5年間開いたままになります。 この時間枠により、データのキュレーションと倫理的および法的ガイドラインへのコンプライアンスに十分な時間を確保しながら、二次研究の十分な機会が得られます。
IPD 共有アクセス基準
誰がアクセスできるか:
学術、非営利、または医療機関に属する研究者。 非営利目的で研究を行っている個人。
アクセスできるもの:
ベースラインの特性と結果測定を含む、特定された参加者レベルのデータ。
研究プロトコル、統計分析計画、およびインフォームドコンセントテンプレート。
アクセス方法:
研究者は、研究提案、研究目標、およびデータの使用を目的とした使用など、正式なデータ要求を提出する必要があります。
リクエストは、指定された連絡先電子メールを介して、対応する著者または主任研究者に送信する必要があります。
倫理的使用、機密性、および適用可能な規制の遵守を確保するために、データ共有契約が必要です。
条件:
アクセスは、元の研究目標に沿ったプロジェクトまたは関連する科学的知識を前進させるためにのみ許可されます。
データを第三者と共有したり、商業目的で使用したりしてはなりません。 Resuにおける元の研究の承認
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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