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バーチャルリアリティアプリケーションを使用して、心臓手術を受けている患者の早期動員のためのエクササイズ

2025年4月8日 更新者:Yakup Akyüz、Istanbul University

開腹手術を受けている患者に対する仮想現実アプリケーションによる早期動員のためのエクササイズの効果

この研究の目的は、開心術を受けている患者の早期動員運動を促進する際の仮想現実(VR)アプリケーションの有効性を評価することを目的としています。 バーチャルリアリティは、リハビリテーションや運動介入など、ヘルスケアの環境でますます使用される非侵襲的で、簡単にアクセスしやすく、革新的な方法です。 文献からの証拠は、VRの不安を軽減し、さまざまな患者グループの回復を改善する可能性を強調しています。 その広範なアプリケーションにもかかわらず、心臓手術患者の術後初期ケアにおけるVRの影響に関する研究は限られています。 この研究は、手術後の重要な早期回復期間中の身体活動とリハビリテーションの結果を改善する際のVRベースのエクササイズの役割を調査することにより、このギャップに対処します。 参加者は、入院中にVRサポートされたリハビリテーションプログラムに従事します。 この研究では、早期の動員と全体的な回復に対するVRエクササイズの影響を評価します。 結果は、デジタルヘルスの成長分野に貢献し、VRを術後ケアに統合して看護ケアと患者の転帰を向上させる証拠を提供することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、心臓の開口手術を受けている患者の早期動員運動をサポートする際の仮想現実(VR)アプリケーションの有効性を調査します。 介入は、VRテクノロジーを、重要な初期術期間に回復結果を強化するための非侵襲的でアクセス可能な魅力的なツールとして活用されています。 VRはさまざまな患者集団のリハビリテーションで広く使用されてきましたが、早期動員のための心臓手術への応用は限られており、掘り下げられていないままです。 ランダム化比較試験設計を使用して、この研究は、患者の身体活動、動機、および回復に対する標準的なケアと比較して、VRベースのエクササイズの影響を評価します。 この介入は、病院の環境でのリハビリテーションの演習を促進するように設計されたインタラクティブなVRモジュールを通じて、物理的な移動を促進することに焦点を当てています。 さらに、この研究では、VRの心理的および社会的利益を調べます。これには、回復プロセス中に不安を軽減し、感情的な幸福を改善する可能性があります。 この研究の目的は、合併症を予防し、より速い回復を促進するために効果的な動員が重要である初期の術後段階に焦点を当てることにより、文献のギャップに対処することを目的としています。 この研究は、トルコ共和国の第12開発計画と一致しており、デジタルヘルステクノロジーの日常的なヘルスケアサービスへの統合を強調して、患者の転帰とケアの質を向上させています。 この研究の発見は、心臓の手術患者の術後ケアにおけるVRの採用を支持する貴重な証拠を提供することが期待されています。 この研究は、費用効率の高いスケーラブルな介入としての有効性を実証することにより、看護およびデジタルの健康慣行における革新的で患者中心のアプローチの開発に貢献しようとしています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
  • 電話番号:+90 505 747 59 +90 505 747 59 90
  • メール:aylin.durmaz@deu.edu.tr

研究場所

    • Türkiye
      • Istanbul、Türkiye、七面鳥、34093
        • Istanbul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自発的に研究に参加することに同意した人々と書面による同意が得られた、
  • 18年以上、
  • 読み書きのできる、
  • トルコ語を理解し、話す、
  • 感覚の問題はありません(聴覚、視覚)
  • 人、場所、時間志向、
  • 自分自身を表現する際に認知的な問題はありません、
  • 身体的制限(障害)はありません、
  • 計画されたオープン心臓手術を受けた患者

除外基準:

  • 神経学的問題のある患者(脳卒中など)、
  • 診療所での手術に関連する合併症を発症する患者(せん妄、動脈細動、胸骨角など)、
  • 脳血管イベントの歴史、
  • グラスゴースケールの患者<15、
  • めまい、めまいなどの苦情がある患者。
  • 眼鏡をかけるときに血行動態障害のある患者
  • 患者の一般的な状態の劣化
  • 研究の患者の放棄
  • 患者の死
  • 仮想現実の眼鏡をかけている間に吐き気と嘔吐を発症する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ:仮想現実にサポートされた初期の動員運動
このグループの参加者は、心臓の手術後の早期の動員をサポートするように設計された仮想現実(VR)アプリケーションを使用します。 VRアプリケーションには、ガイド付き呼吸エクササイズ、下肢の動き、および構造化された動員戦略が含まれます。 これらのセッションは、安全性と正しい実行を確保するために、医療専門家からの監督とともに、VRヘッドセットを使用して実施されます。

介入には、仮想現実(VR)サポートされた動員プログラムの使用が含まれます。 参加者は、次のようなガイド付きセッションを提供するVRヘッドセットを着用しています。

呼吸運動:呼吸機能をサポートし、合併症を防ぐための深い呼吸と咳の技術。

下肢の運動:循環の改善と静脈の停滞の防止を目的としたインタラクティブな動き。

動員戦略:ベッドから歩行への移行を患者を支援する段階的およびガイド付きステップ、回復段階に合わせて調整されます。

この介入は、没入型で魅力的なデジタル環境を統合して、身体活動を促進し、不安を軽減し、術後の重要な段階での動機を高めるため、ユニークです。 標準的なリハビリテーションの慣行とは異なり、VRプログラムは、動きの正しい実行を確保するためのリアルタイムフィードバックと視覚的な手がかりを提供します。

他の名前:
  • VR早期動員プログラム
  • 仮想リハビリテーション演習
介入なし:対照群:標準的な術後ケアと動員
このグループの参加者は、臨床環境で日常的に実装された動員慣行を含む標準的な術後ケアを受けます。 これには、臨床チームによって導かれた、ウォーキングや光のエクササイズなどの身体活動の支援が含まれます。 このグループにVR介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定:モビリティレベルの変化
時間枠:1日
説明:患者のモビリティスケールを使用して評価して、術後初期に座っている、立っている、歩くなどの活動を実行する患者の能力を評価します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:yakup akyüz, research assistant、istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年1月20日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月8日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

次の個々の参加者データ(IPD)は、この調査の一環として共有されます。

識別された参加者データ:

人口統計およびベースラインの特性(年齢、性別、臨床歴)。 モビリティスコア、痛みレベル(VAS)、キネオフォビアスコア(タンパスケール)、徒歩圏内、ステップカウントを含むアウトカム測定。

入院期間。

データ型:

介入期間中に収集された一次および二次転帰データ。

除外:

個人的に識別可能な情報(例:名前、病院ID)は、機密性を確保するために共有されません。

データ形式:

データは、統計分析に適した匿名化されたデータセットで共有されます(例:CSVまたはExcel形式)。

このデータは、要求と承認に応じて、学術的な目的のみ、および倫理的ガイドラインとデータ共有協定に従って、研究者が利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

開始日:調査結果の公開から6か月後からデータが利用可能になります。

終了日:データアクセスは、開始日から5年間開いたままになります。 この時間枠により、データのキュレーションと倫理的および法的ガイドラインへのコンプライアンスに十分な時間を確保しながら、二次研究の十分な機会が得られます。

IPD 共有アクセス基準

誰がアクセスできるか:

学術、非営利、または医療機関に属する研究者。 非営利目的で研究を行っている個人。

アクセスできるもの:

ベースラインの特性と結果測定を含む、特定された参加者レベルのデータ。

研究プロトコル、統計分析計画、およびインフォームドコンセントテンプレート。

アクセス方法:

研究者は、研究提案、研究目標、およびデータの使用を目的とした使用など、正式なデータ要求を提出する必要があります。

リクエストは、指定された連絡先電子メールを介して、対応する著者または主任研究者に送信する必要があります。

倫理的使用、機密性、および適用可能な規制の遵守を確保するために、データ共有契約が必要です。

条件:

アクセスは、元の研究目標に沿ったプロジェクトまたは関連する科学的知識を前進させるためにのみ許可されます。

データを第三者と共有したり、商業目的で使用したりしてはなりません。 Resuにおける元の研究の承認

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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