Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelser til tidlig mobilisering af patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi med virtual reality -anvendelse

8. april 2025 opdateret af: Yakup Akyüz, Istanbul University

Effekten af ​​øvelser til tidlig mobilisering med virtual reality -anvendelse på patienter, der gennemgår åben hjerteoperation

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​virtual reality (VR) applikationer til fremme af tidlige mobiliseringsøvelser for patienter, der gennemgår åbenhjertekirurgi. Virtual Reality er en ikke-invasiv, let tilgængelig og innovativ metode, der i stigende grad bruges i sundhedsmæssige omgivelser, herunder rehabilitering og træningsinterventioner. Bevis fra litteraturen fremhæver VR's potentiale til at reducere angst og forbedre bedring i forskellige patientgrupper. På trods af sine omfattende anvendelser er der begrænset forskning på virkningen af ​​VR i den tidlige postoperative pleje af patienter med hjerteoperationer. Denne undersøgelse vedrører dette hul ved at undersøge rollen som VR-baserede øvelser i forbedring af fysisk aktivitet og rehabiliteringsresultater i den kritiske tidlige genopretningsperiode efter operationen. Deltagerne vil deltage i et VR-understøttet rehabiliteringsprogram under deres ophold på hospitalet. Undersøgelsen vil vurdere virkningerne af VR -øvelser på tidlig mobilisering og den samlede bedring. Resultaterne sigter mod at bidrage til det voksende felt inden for digital sundhed og give bevis for at integrere VR i postoperativ pleje for at forbedre kvaliteten af ​​sygepleje og patientresultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​virtual reality (VR) applikationer til at understøtte tidlige mobiliseringsøvelser for patienter, der gennemgår åben hjerteoperation. Interventionen udnytter VR-teknologi som et ikke-invasivt, tilgængeligt og engagerende værktøj til at forbedre genvindingsresultaterne i den kritiske tidlige postoperative periode. Mens VR er blevet vidt brugt i rehabilitering til forskellige patientpopulationer, forbliver dens anvendelse i hjertekirurgi til tidlig mobilisering begrænset og underudforsket. Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign evaluerer denne forskning virkningen af ​​VR-baserede øvelser sammenlignet med standardpleje på patienters fysiske aktivitet, motivation og bedring. Interventionen fokuserer på at fremme fysisk mobilitet gennem interaktive VR -moduler designet til at lette rehabiliteringsøvelser i hospitalets omgivelser. Derudover undersøger undersøgelsen de psykologiske og sociale fordele ved VR, herunder dens potentiale til at reducere angst og forbedre følelsesmæssig velvære under gendannelsesprocessen. Denne forskning sigter mod at tackle et hul i litteraturen ved at fokusere på den tidlige postoperative fase, hvor effektiv mobilisering er kritisk for at forhindre komplikationer og fremme hurtigere bedring. Undersøgelsen er på linje med Republikken Turkey's 12. udviklingsplan, der understreger integrationen af ​​digitale sundhedsteknologier i rutinemæssige sundhedsydelser for at forbedre patientresultater og plejekvalitet. Resultaterne fra denne undersøgelse forventes at give værdifulde beviser, der understøtter vedtagelsen af ​​VR i postoperativ pleje af åbenhjertekirurgiske patienter. Ved at demonstrere dens effektivitet som en omkostningseffektiv og skalerbar intervention søger denne forskning at bidrage til udviklingen af ​​innovative og patientcentrerede tilgange inden for sygepleje og digital sundhedspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
  • Telefonnummer: +90 505 747 59 +90 505 747 59 90
  • E-mail: aylin.durmaz@deu.edu.tr

Studiesteder

  • Kalkun
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Kalkun, 34093
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De, der frivilligt blev enige om at deltage i undersøgelsen og skriftligt samtykke, blev opnået,
  • 18 år og derover,
  • Literate,
  • Forstå og tale tyrkisk sprog,
  • Intet sensorisk problem (auditivt, visuelt)
  • Person, sted og tidsorienteret,
  • Ingen kognitive problemer med at udtrykke sig,
  • Har ikke nogen fysisk begrænsning (handicap),
  • Patienter, der gennemgår planlagt åben hjertekirurgi for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurologiske problemer (slagtilfælde osv.),
  • Patienter, der udvikler komplikationer relateret til kirurgi i klinikken (delirium, arteriel fibrillering, sterig vinkling osv.),
  • Historie om cerebrovaskulære begivenheder,
  • Patienter med en Glasgow -skala <15,
  • Patienter med klager over svimmelhed, svimmelhed osv.
  • Patienter med nedsat hæmodynamik, når de bærer briller
  • Forringelse af patientens generelle tilstand
  • Patientopgivelse af undersøgelsen
  • Patientens død
  • Patienter, der udvikler kvalme og opkast, mens de bærer virtual reality -briller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Virtual reality-understøttede tidlige mobiliseringsøvelser
Deltagere i denne gruppe vil bruge en virtual reality (VR) applikation designet til at understøtte tidlig mobilisering efter åbenhjertekirurgi. VR -applikationen inkluderer guidede åndedrætsøvelser, bevægelser i underekstremiteterne og strukturerede mobiliseringsstrategier. Disse sessioner gennemføres ved hjælp af et VR -headset med tilsyn fra en sundhedsperson for at sikre sikkerhed og korrekt udførelse.
Andet: Virtual reality-understøttet tidligt mobiliseringsprogram

Interventionen involverer brugen af ​​en virtual reality (VR) -supporteret mobiliseringsprogram specifikt designet til patienter, der er kommet efter åbenhjertekirurgi. Deltagerne bærer et VR -headset, der leverer guidede sessioner omfattende:

Åndedrætsøvelser: Dyb vejrtrækning og hosteteknikker til understøttelse af åndedrætsfunktion og forebyggelse af komplikationer.

Øvelsesøvelser: Interaktive bevægelser, der sigter mod at forbedre cirkulationen og forebygge venøs stase.

Mobiliseringsstrategier: gradvise og guidede trin til at hjælpe patienter med at skifte fra sengen til ambulation, skræddersyet til deres genoprettelsesstadium.

Denne intervention er unik, fordi den integrerer et fordybende og engagerende digitalt miljø for at fremme fysisk aktivitet, reducere angst og forbedre motivationen i den kritiske tidlige postoperative fase. I modsætning til standardrehabiliteringspraksis giver VR-programmet realtidsfeedback og visuelle signaler for at sikre korrekt udførelse af bevægelser.

Andre navne:
  • VR Early Mobilization Program
  • Virtuelle rehabiliteringsøvelser
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Standard postoperativ pleje og mobilisering
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard postoperativ pleje, herunder mobiliseringspraksis, der rutinemæssigt implementeres i den kliniske indstilling. Dette involverer assisteret fysisk aktivitet, såsom gå- og lysøvelser, styret af det kliniske team. Ingen VR -intervention vil blive anvendt på denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål: Ændringer i mobilitetsniveauer
Tidsramme: 1 dag
Beskrivelse: Evalueret ved hjælp af patientens mobilitetsskala for at vurdere patienternes evne til at udføre aktiviteter såsom at sidde, stå og gå i den tidlige postoperative periode.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yakup akyüz, research assistant, istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • İstanbulU/2025/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende individuelle deltagerdata (IPD) deles som en del af denne undersøgelse:

De-identificerede deltagerdata:

Demografiske og basislinjekarakteristika (alder, køn, klinisk historie). Resultatmålinger, herunder mobilitetsresultater, smerteliveauer (VAS), Kinesiophobia -scoringer (TAMPA -skala), gåafstand og trinoptælling.

Længde på hospitalets ophold.

Datatyper:

Primære og sekundære resultatdata indsamlet i interventionsperioden.

Udelukkelser:

Ingen personligt identificerbare oplysninger (f.eks. Navne, hospital -ID'er) vil blive delt for at sikre fortrolighed.

Dataformat:

Data deles i anonymiserede datasæt, der er egnede til statistisk analyse (f.eks. CSV eller Excel -format).

Disse data vil blive stillet til rådighed for forskere efter anmodning og godkendelse, udelukkende til akademiske formål og i overensstemmelse med etiske retningslinjer og datadelingsaftaler.

IPD-delingstidsramme

Startdato: Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsesresultaterne.

Slutdato: Datatilgang forbliver åben i 5 år efter startdatoen. Denne tidsramme sikrer tilstrækkelig tid til datakuration og overholdelse af etiske og juridiske retningslinjer, samtidig med at de giver rig mulighed for sekundær forskning.

IPD-delingsadgangskriterier

Hvem kan få adgang til:

Forskere tilknyttet akademiske, non-profit eller sundhedsinstitutioner. Personer, der udfører undersøgelser til ikke-kommercielle formål.

Hvad kan der fås adgang til:

De-identificerede data på deltagerniveau, herunder baselineegenskaber og resultatmålinger.

Undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og informerede samtykkeskabeloner.

Sådan får du adgang til:

Forskere skal indsende en formel dataanmodning, herunder et forskningsforslag, undersøgelsesmål og tilsigtet brug af dataene.

Anmodninger skal rettes til den tilsvarende forfatter eller hovedundersøger via den udpegede kontakt -e -mail.

Der kræves en datadelingsaftale for at sikre etisk brug, fortrolighed og overholdelse af gældende regler.

Betingelser:

Adgang vil kun blive tildelt til projekter, der er på linje med de originale undersøgelsesmål eller for at fremme relateret videnskabelig viden.

Data må ikke deles med tredjepart eller bruges til kommercielle formål. Anerkendelse af den originale undersøgelse i enhver resu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality-understøttet tidligt mobiliseringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner