Exercícios para mobilização precoce de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta com aplicação de realidade virtual
O efeito dos exercícios para a mobilização precoce com aplicação de realidade virtual em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yakup akyüz akyüz, research assistant
- Número de telefone: +905453355654 +905453355654
- E-mail: yakup.akyuz@istanbul.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
- Número de telefone: +90 505 747 59 +90 505 747 59 90
- E-mail: aylin.durmaz@deu.edu.tr
Locais de estudo
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Türkiye
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Istanbul, Türkiye, Peru, 34093
- Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles que concordaram voluntariamente em participar do estudo e o consentimento por escrito foram obtidos,
- 18 anos ou mais,
- Alfabetizado,
- Entender e falar a língua turca,
- Sem problema sensorial (auditivo, visual)
- Pessoa, lugar e tempo orientado,
- Não há problemas cognitivos em se expressar,
- Não tem nenhuma limitação física (deficiência),
- Pacientes submetidos a uma cirurgia cardíaca aberta planejada pela primeira vez
Critérios de exclusão:
- Pacientes com problemas neurológicos (derrame, etc.),
- Pacientes que desenvolvem complicações relacionadas à cirurgia na clínica (delírio, fibrilação arterial, angulação esternal, etc.),
- História de eventos cerebrovasculares,
- Pacientes com uma escala de Glasgow <15,
- Pacientes com queixas de vertigem, tontura, etc.
- Pacientes com hemodinâmica prejudicada ao usar óculos
- Deterioração da condição geral do paciente
- Abandono do paciente do estudo
- Morte do paciente
- Pacientes que desenvolvem náusea e vômito enquanto usam óculos de realidade virtual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção: Exercícios de mobilização precoce apoiados pela realidade virtual
Os participantes deste grupo usarão um aplicativo de realidade virtual (VR) projetada para apoiar a mobilização precoce após a cirurgia de coração aberto.
O aplicativo VR inclui exercícios de respiração guiada, movimentos inferiores dos membros e estratégias de mobilização estruturada.
Essas sessões serão realizadas usando um fone de ouvido VR, com a supervisão de um profissional de saúde para garantir a segurança e a execução correta.
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A intervenção envolve o uso de um programa de mobilização apoiado por realidade virtual (VR) projetado especificamente para pacientes que se recuperam de cirurgia de coração aberto. Os participantes usam um fone de ouvido VR que oferece sessões guiadas compreendendo: Exercícios respiratórios: Técnicas de respiração profunda e tosse para apoiar a função respiratória e evitar complicações. Exercícios inferiores dos membros: movimentos interativos destinados a melhorar a circulação e impedir a estase venosa. Estratégias de mobilização: etapas graduais e guiadas para ajudar os pacientes na transição da cama para a deambulação, adaptados ao estágio de recuperação. Essa intervenção é única porque integra um ambiente digital imersivo e envolvente para promover a atividade física, reduzir a ansiedade e aumentar a motivação durante a fase crítica precoce do pós -operatório. Diferentemente das práticas de reabilitação padrão, o programa VR fornece feedback em tempo real e pistas visuais para garantir a execução correta de movimentos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle: Cuidados e mobilização pós -operatória padrão
Os participantes deste grupo receberão atendimento pós -operatório padrão, incluindo práticas de mobilização implementadas rotineiramente no cenário clínico.
Isso envolve atividades físicas assistidas, como exercícios de caminhada e luz, guiados pela equipe clínica.
Nenhuma intervenção de VR será aplicada a este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida: Alterações nos níveis de mobilidade
Prazo: 1 dia
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Descrição: Avaliado usando a escala de mobilidade do paciente para avaliar a capacidade dos pacientes de realizar atividades como sentar, ficar em pé e caminhar durante o período pós -operatório precoce.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yakup akyüz, research assistant, istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rousseaux F, Dardenne N, Massion PB, Ledoux D, Bicego A, Donneau AF, Faymonville ME, Nyssen AS, Vanhaudenhuyse A. Virtual reality and hypnosis for anxiety and pain management in intensive care units: A prospective randomised trial among cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):58-66. doi: 10.1097/EJA.0000000000001633.
- Bruno RR, Vlake JH, Molina CA, Aubin H. Editorial: Virtual reality in acute cardiovascular care. Front Cardiovasc Med. 2024 Nov 5;11:1504019. doi: 10.3389/fcvm.2024.1504019. eCollection 2024. No abstract available.
- Samant S, Bakhos JJ, Wu W, Zhao S, Kassab GS, Khan B, Panagopoulos A, Makadia J, Oguz UM, Banga A, Fayaz M, Glass W, Chiastra C, Burzotta F, LaDisa JF Jr, Iaizzo P, Murasato Y, Dubini G, Migliavacca F, Mickley T, Bicek A, Fontana J, West NEJ, Mortier P, Boyers PJ, Gold JP, Anderson DR, Tcheng JE, Windle JR, Samady H, Jaffer FA, Desai NR, Lansky A, Mena-Hurtado C, Abbott D, Brilakis ES, Lassen JF, Louvard Y, Stankovic G, Serruys PW, Velazquez E, Elias P, Bhatt DL, Dangas G, Chatzizisis YS. Artificial Intelligence, Computational Simulations, and Extended Reality in Cardiovascular Interventions. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Oct 23;16(20):2479-2497. doi: 10.1016/j.jcin.2023.07.022.
- Chiu PL, Li H, Yap KY, Lam KC, Yip PR, Wong CL. Virtual Reality-Based Intervention to Reduce Preoperative Anxiety in Adults Undergoing Elective Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2340588. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.40588.
- Mendez KJW, Piasecki RJ, Hudson K, Renda S, Mollenkopf N, Nettles BS, Han HR. Virtual and augmented reality: Implications for the future of nursing education. Nurse Educ Today. 2020 Oct;93:104531. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104531. Epub 2020 Jul 7. No abstract available.
- Chen FQ, Leng YF, Ge JF, Wang DW, Li C, Chen B, Sun ZL. Effectiveness of Virtual Reality in Nursing Education: Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2020 Sep 15;22(9):e18290. doi: 10.2196/18290.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- İstanbulU/2025/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os seguintes dados de participantes individuais (IPD) serão compartilhados como parte deste estudo:
Dados dos participantes desidentificados:
Características demográficas e de linha de base (idade, sexo, história clínica). Medidas de resultado, incluindo escores de mobilidade, níveis de dor (VAS), escores de cinesiofobia (escala de Tampa), curta a pé e contagem de etapas.
Duração da estadia hospitalar.
Tipos de dados:
Dados de resultados primários e secundários coletados durante o período de intervenção.
Exclusões:
Nenhuma informação pessoalmente identificável (por exemplo, nomes, IDs de hospital) será compartilhada para garantir a confidencialidade.
Formato de dados:
Os dados serão compartilhados em conjuntos de dados anonimizados adequados para análise estatística (por exemplo, formato CSV ou Excel).
Esses dados serão disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação e aprovação, apenas para fins acadêmicos e de acordo com diretrizes éticas e acordos de compartilhamento de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início: os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos resultados do estudo.
Data final: o acesso dos dados permanecerá aberto por 5 anos após a data de início. Esse período de tempo garante tempo adequado para a curadoria de dados e a conformidade com as diretrizes éticas e legais, permitindo amplas oportunidades para pesquisas secundárias.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quem pode acessar:
Pesquisadores afiliados a instituições acadêmicas, sem fins lucrativos ou de saúde. Indivíduos que conduzem estudos para fins não comerciais.
O que pode ser acessado:
Dados desidentificados no nível dos participantes, incluindo características da linha de base e medidas de resultados.
Protocolo de estudo, plano de análise estatística e modelos de consentimento informado.
Como acessar:
Os pesquisadores devem enviar uma solicitação formal de dados, incluindo uma proposta de pesquisa, objetivos do estudo e uso pretendido dos dados.
As solicitações devem ser direcionadas ao autor ou investigador principal correspondente por meio do email de contato designado.
Um contrato de compartilhamento de dados será necessário para garantir o uso ético, a confidencialidade e a conformidade com os regulamentos aplicáveis.
Condições:
O acesso só será concedido para projetos alinhados com os objetivos originais do estudo ou para o avanço do conhecimento científico relacionado.
Os dados não devem ser compartilhados com terceiros ou usados para fins comerciais. Reconhecimento do estudo original em qualquer resu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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