Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для ранней мобилизации пациентов, перенесших операцию на открытом сердце с применением виртуальной реальности

8 апреля 2025 г. обновлено: Yakup Akyüz, Istanbul University

Влияние упражнений для ранней мобилизации с применением виртуальной реальности на пациентов, перенесших операцию на открытом сердце

Это исследование направлено на оценку эффективности применений виртуальной реальности (VR) в содействии ранней мобилизационной упражнениям для пациентов, перенесших операцию на открытом сердце. Виртуальная реальность-это неинвазивный, легко доступный и инновационный метод, все чаще используемый в медицинских учреждениях, включая реабилитацию и упражнения. Данные из литературы подчеркивают потенциал VR для снижения тревоги и улучшения выздоровления в различных группах пациентов. Несмотря на его обширное применение, существует ограниченное исследование о влиянии VR на раннюю послеоперационную уход за пациентами с хирургией сердца. В этом исследовании рассматривается этот пробел, исследуя роль упражнений на основе виртуальной реальности в улучшении физической активности и результатов реабилитации в течение критического периода раннего восстановления после операции. Участники будут участвовать в программе реабилитации, поддерживаемой VR во время пребывания в больнице. Исследование оценит влияние упражнений VR на раннюю мобилизацию и общее выздоровление. Результаты направлены на то, чтобы внести свой вклад в растущую область цифрового здоровья и предоставить доказательства интеграции виртуальной реальности в послеоперационную помощь для повышения качества медсестер и результатов пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследуется эффективность применений виртуальной реальности (VR) в поддержке упражнений на ранней мобилизации для пациентов, перенесших операцию на открытом сердце. Вмешательство использует технологию VR как неинвазивный, доступный и привлекательный инструмент для улучшения результатов восстановления в критическом раннем послеоперационном периоде. В то время как VR широко использовалась в реабилитации для различных популяций пациентов, его применение в хирургии сердца для ранней мобилизации остается ограниченным и недостаточно завязанным. Используя рандомизированную конструкцию контролируемого исследования, это исследование оценивает влияние упражнений на основе виртуальной реальности по сравнению со стандартным уходом на физическую активность, мотивацию и восстановление пациентов. Вмешательство направлено на содействие физической мобильности с помощью интерактивных модулей VR, предназначенных для облегчения реабилитационных упражнений в больнице. Кроме того, в исследовании рассматриваются психологические и социальные преимущества виртуальной реальности, включая его потенциал для снижения тревоги и улучшения эмоционального благополучия в процессе восстановления. Это исследование направлено на устранение разрыва в литературе, сосредоточившись на ранней послеоперационной фазе, где эффективная мобилизация имеет решающее значение для предотвращения осложнений и более быстрого восстановления. Исследование соответствует 12 -м плану развития Республики Турции, подчеркивая интеграцию цифровых технологий здравоохранения в обычные медицинские услуги для улучшения результатов пациента и качества ухода. Ожидается, что результаты этого исследования предоставят ценные доказательства, подтверждающие принятие VR в послеоперационном уходе за пациентами с операцией на открытом сердце. Демонстрируя свою эффективность как экономически эффективное и масштабируемое вмешательство, это исследование направлено на то, чтобы способствовать развитию инновационных и ориентированных на пациента подходов в сестринском уходе и цифровой практике здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: yakup akyüz akyüz, research assistant
  • Номер телефона: +905453355654 +905453355654
  • Электронная почта: yakup.akyuz@istanbul.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
  • Номер телефона: +90 505 747 59 +90 505 747 59 90
  • Электронная почта: aylin.durmaz@deu.edu.tr

Места учебы

  • Турция
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Турция, 34093
        • Istanbul University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто добровольно согласился принять участие в исследовании, и было получено письменное согласие,
  • 18 лет и старше,
  • Грамотный,
  • Понимать и говорить на турецком языке,
  • Нет сенсорной проблемы (слуховая, визуальная)
  • Человек, место и ориентированное на время,
  • Нет когнитивных проблем в выражении себя,
  • Не имеет никаких физических ограничений (инвалидность),
  • Пациенты впервые перенесли запланированную операцию на открытом сердце

Критерии исключения:

  • Пациенты с неврологическими проблемами (инсульт и т. Д.),
  • Пациенты, у которых развиваются осложнения, связанные с хирургией в клинике (делирий, артериальная фибрилляция, стернальная угловая и т. Д.),
  • История цереброваскулярных событий,
  • Пациенты с шкалой Глазго <15,
  • Пациенты с жалобами на головокружение, головокружение и т. Д.
  • Пациенты с нарушениями гемодинамики при ношении очков
  • Ухудшение общего состояния пациента
  • Отказ от пациента исследования
  • Смерть пациента
  • Пациенты, у которых развивается тошнота и рвота при ношении очков виртуальной реальности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства: упражнения с ранней мобилизацией, поддерживаемые виртуальной реальностью
Участники этой группы будут использовать приложение виртуальной реальности (VR), предназначенное для поддержки ранней мобилизации после операции на открытом сердце. Приложение VR включает в себя упражнения с гидом, движения нижней конечности и структурированные стратегии мобилизации. Эти сеансы будут проводиться с использованием гарнитуры VR, с надзором со стороны медицинского специалиста для обеспечения безопасности и правильного исполнения.
Другой: Программа ранней мобилизации, поддерживаемая виртуальной реальностью

Вмешательство включает в себя использование программы мобилизации виртуальной реальности (VR), специально предназначенной для пациентов, выздоравливающих после операции на открытом сердце. Участники носят гарнитуру виртуальной реальности, которая проводят сессии с гидом, включающие:

Дыхательные упражнения: методы глубокого дыхания и кашля для поддержки дыхательной функции и предотвращения осложнений.

Упражнения нижних конечностей: интерактивные движения, направленные на улучшение циркуляции и предотвращение венозного стазиса.

Стратегии мобилизации: постепенные и управляемые шаги по оказанию помощи пациентам в переходе от кровати к амбулации, адаптированные к их стадии восстановления.

Это вмешательство является уникальным, потому что оно интегрирует иммерсивную и привлекательную цифровую среду для способности способствовать физической активности, снижения тревоги и повышения мотивации во время критической ранней послеоперационной фазы. В отличие от стандартных методов реабилитации, VR-программа предоставляет обратную связь в реальном времени и визуальные сигналы для обеспечения правильного выполнения движений.

Другие имена:
  • VR Программа ранней мобилизации
  • Виртуальные реабилитационные упражнения
Без вмешательства: Контрольная группа: стандартная послеоперационная помощь и мобилизация
Участники этой группы получат стандартную послеоперационную помощь, включая методы мобилизации, регулярно реализованные в клинических условиях. Это включает в себя вспомогательную физическую активность, такую ​​как упражнения для ходьбы и легкие упражнения, руководствуясь клинической группой. Вмешательство VR не будет применено к этой группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера: изменения в уровнях мобильности
Временное ограничение: 1 день
Описание: Оценивается с использованием шкалы подвижности пациентов, чтобы оценить способность пациентов выполнять такие действия, как сидение, стояние и ходьба в начале послеоперационного периода.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Следователи

  • Главный следователь: yakup akyüz, research assistant, istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • İstanbulU/2025/1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Следующие данные отдельных участников (IPD) будут переданы в рамках этого исследования:

Данные об отстранении от участников:

Демографические и базовые характеристики (возраст, пол, клиническая история). Меры результатов, включая оценки мобильности, уровни боли (VAS), баллы кинеофобии (шкала Тампа), расстояние ходьбы и количество шагов.

Продолжительность пребывания в больнице.

Типы данных:

Первичные и вторичные данные результатов, собранные в течение периода вмешательства.

Исключения:

Никакая личная информация (например, имена, идентификаторы больниц) не будет использоваться для обеспечения конфиденциальности.

Формат данных:

Данные будут переданы в анонимизированные наборы данных, подходящие для статистического анализа (например, формат CSV или Excel).

Эти данные будут предоставлены исследователям по запросу и утверждению, исключительно для академических целей, и в соответствии с этическими руководящими принципами и соглашениями об обмене данными.

Сроки обмена IPD

Дата начала: данные будут доступны начиная с 6 месяцев после публикации результатов исследования.

Дата окончания: доступ к данным останется открытым в течение 5 лет после даты начала. Этот период времени обеспечивает достаточное время для курирования данных и соответствия этическим и юридическим руководствам, предоставляя широкие возможности для вторичных исследований.

Критерии совместного доступа к IPD

Кто может получить доступ:

Исследователи связаны с академическими, некоммерческими или медицинскими учреждениями. Люди, проводящие исследования в некоммерческих целях.

То, к чему можно получить:

Данные на уровне де-идентифицированы на уровне участников, включая базовые характеристики и показатели результатов.

Протокол исследования, план статистического анализа и шаблоны информированного согласия.

Как получить доступ:

Исследователи должны представить формальный запрос на данные, включая исследовательское предложение, цели исследования и предполагаемое использование данных.

Запросы должны быть направлены соответствующему автору или основному следователю через назначенную контактную электронную почту.

Соглашение об обмене данными будет необходимо для обеспечения этического использования, конфиденциальности и соответствия применимым правилам.

Условия:

Доступ будет предоставлен только для проектов, соответствующих первоначальным целям исследования или для продвижения связанных научных знаний.

Данные не должны использоваться с третьими лицами или использоваться в коммерческих целях. Подтверждение первоначального исследования в любом ресурсе

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться