Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övningar för tidig mobilisering av patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi med virtual reality -applikation

8 april 2025 uppdaterad av: Yakup Akyüz, Istanbul University

Effekten av övningar för tidig mobilisering med virtual reality -applikation på patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten hos VR-applikationer (Virtual Reality (VR) för att främja tidiga mobiliseringsövningar för patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. Virtual Reality är en icke-invasiv, lättillgänglig och innovativ metod som alltmer används i hälsoinställningar, inklusive rehabilitering och träningsinsatser. Bevis från litteraturen belyser VR: s potential att minska ångest och förbättra återhämtningen i olika patientgrupper. Trots sina omfattande tillämpningar finns det begränsad forskning om påverkan av VR i tidig postoperativ vård av hjärtkirurgipatienter. Denna studie behandlar detta gap genom att undersöka rollen som VR-baserade övningar för att förbättra fysisk aktivitet och rehabiliteringsresultat under den kritiska tidiga återhämtningsperioden efter operationen. Deltagarna kommer att delta i ett VR-stödt rehabiliteringsprogram under sin sjukhusvistelse. Studien kommer att bedöma effekterna av VR -övningar på tidig mobilisering och total återhämtning. Resultaten syftar till att bidra till det växande området för digital hälsa och ge bevis för att integrera VR i postoperativ vård för att förbättra kvaliteten på sjukvård och patientresultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker effektiviteten hos VR-applikationer (Virtual Reality (VR) för att stödja tidiga mobiliseringsövningar för patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi. Interventionen utnyttjar VR-teknik som ett icke-invasivt, tillgängligt och engagerande verktyg för att förbättra återhämtningsresultaten under den kritiska tidiga postoperativa perioden. Medan VR har använts i stor utsträckning för rehabilitering för olika patientpopulationer, förblir dess tillämpning vid hjärtkirurgi för tidig mobilisering begränsad och underexplorerad. Med hjälp av en randomiserad kontrollerad testkonstruktion utvärderar denna forskning effekterna av VR-baserade övningar jämfört med standardvård på patientens fysiska aktivitet, motivation och återhämtning. Interventionen fokuserar på att främja fysisk rörlighet genom interaktiva VR -moduler utformade för att underlätta rehabiliteringsövningar i sjukhusmiljö. Dessutom undersöker studien de psykologiska och sociala fördelarna med VR, inklusive dess potential att minska ångest och förbättra känslomässigt välbefinnande under återhämtningsprocessen. Denna forskning syftar till att hantera ett gap i litteraturen genom att fokusera på den tidiga postoperativa fasen, där effektiv mobilisering är avgörande för att förhindra komplikationer och främja snabbare återhämtning. Studien är i linje med Republiken Turkiets 12: e utvecklingsplan och betonar integrationen av digital hälsoteknik i rutinmässiga sjukvårdstjänster för att förbättra patientens resultat och vårdkvalitet. Resultaten från denna studie förväntas ge värdefulla bevis som stöder antagandet av VR i postoperativ vård för patienter med öppen hjärta. Genom att visa dess effektivitet som en kostnadseffektiv och skalbar intervention försöker denna forskning bidra till utvecklingen av innovativa och patientcentrerade tillvägagångssätt inom sjukvård och digital hälsopraxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
  • Telefonnummer: +90 505 747 59 +90 505 747 59 90
  • E-post: aylin.durmaz@deu.edu.tr

Studieorter

  • Kalkon
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Kalkon, 34093
        • Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • De som frivilligt gick med på att delta i studien och skriftligt samtycke erhölls,
  • 18 år och över,
  • Läskunnig
  • Förstå och tala turkiskt språk,
  • Inget sensoriskt problem (hörsel, visuellt)
  • Person, plats och tidsinriktad,
  • Inga kognitiva problem med att uttrycka sig,
  • Har ingen fysisk begränsning (funktionshinder),
  • Patienter som genomgår planerad öppen hjärtkirurgi för första gången

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med neurologiska problem (stroke, etc.),
  • Patienter som utvecklar komplikationer relaterade till kirurgi i kliniken (delirium, arteriell fibrillering, sternal vinkling, etc.),
  • Historia om cerebrovaskulära händelser,
  • Patienter med en Glasgow -skala <15,
  • Patienter med klagomål på svindel, yrsel etc.
  • Patienter med nedsatt hemodynamik när de bär glasögon
  • Försämring av patientens allmänna tillstånd
  • Patientens övergivande av studien
  • Patientens död
  • Patienter som utvecklar illamående och kräkningar när de bär virtual reality -glasögon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp: Virtual Reality-stödda tidiga mobiliseringsövningar
Deltagare i denna grupp kommer att använda en Virtual Reality (VR) -applikation utformad för att stödja tidig mobilisering efter öppen hjärtkirurgi. VR -applikationen inkluderar guidade andningsövningar, rörelser i nedre extremiteterna och strukturerade mobiliseringsstrategier. Dessa sessioner kommer att genomföras med ett VR -headset, med övervakning från en sjukvårdspersonal för att säkerställa säkerhet och korrekt genomförande.
Övrig: Virtual Reality-stödd tidigt mobiliseringsprogram

Interventionen involverar användning av en virtual reality (VR) -Supported Mobilization Program specifikt utformat för patienter som återhämtar sig från öppen hjärtkirurgi. Deltagarna bär ett VR -headset som levererar guidade sessioner som omfattar:

Andningsövningar: Djup andning och hosta tekniker för att stödja andningsfunktionen och förhindra komplikationer.

Övningar i nedre extremiteterna: Interaktiva rörelser som syftar till att förbättra cirkulationen och förhindra venös stas.

Mobiliseringsstrategier: Gradvisa och guidade steg för att hjälpa patienter att övergå från säng till ambulation, anpassad till deras återhämtningsstadium.

Denna intervention är unik eftersom den integrerar en uppslukande och engagerande digital miljö för att främja fysisk aktivitet, minska ångest och förbättra motivationen under den kritiska tidiga postoperativa fasen. Till skillnad från standardrehabiliteringspraxis ger VR-programmet realtidsåterkoppling och visuella ledtrådar för att säkerställa korrekt genomförande av rörelser.

Andra namn:
  • VR tidigt mobiliseringsprogram
  • Virtuella rehabiliteringsövningar
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Standard postoperativ vård och mobilisering
Deltagare i denna grupp kommer att få standard postoperativ vård, inklusive mobiliseringsmetoder som rutinmässigt implementeras i den kliniska miljön. Detta involverar assisterad fysisk aktivitet, såsom promenader och lätta övningar, styrd av det kliniska teamet. Ingen VR -intervention kommer att tillämpas på denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åtgärd: Förändringar i rörlighetsnivåer
Tidsram: 1 dag
Beskrivning: Utvärderad med hjälp av patientmobilitetsskalan för att utvärdera patientens förmåga att utföra aktiviteter som sittande, stående och gå under den tidiga postoperativa perioden.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Huvudutredare: yakup akyüz, research assistant, istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Första postat (Faktisk)

9 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • İstanbulU/2025/1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Följande individuella deltagande data (IPD) kommer att delas som en del av denna studie:

Deidentifierade deltagarnas data:

Demografiska och baslinjeegenskaper (ålder, kön, klinisk historia). Resultatmätningar, inklusive mobilitetsresultat, smärtnivåer (VAS), kinesiofobi -poäng (Tampa -skala), gångavstånd och stegantal.

Längd på sjukhusvistelse.

Datatyper:

Primära och sekundära resultatdata som samlats in under interventionsperioden.

Undantag:

Ingen personlig identifierbar information (t.ex. namn, sjukhus -ID) kommer att delas för att säkerställa konfidentialitet.

Dataformat:

Data kommer att delas i anonymiserade datasätt som är lämpliga för statistisk analys (t.ex. CSV eller Excel -format).

Dessa uppgifter kommer att göras tillgängliga för forskare på begäran och godkännande, enbart för akademiska ändamål, och i enlighet med etiska riktlinjer och dataavtal.

Tidsram för IPD-delning

START DATUM: Data kommer att finnas tillgängliga från och med 6 månader efter publiceringen av studieresultaten.

Slutdatum: Datatillgång kommer att förbli öppen i 5 år efter startdatumet. Denna tidsram säkerställer tillräcklig tid för datakurering och efterlevnad av etiska och juridiska riktlinjer samtidigt som man ger riklig möjlighet till sekundär forskning.

Kriterier för IPD Sharing Access

Vem kan komma åt:

Forskare anslutna till akademiska, ideella eller sjukvårdsinstitutioner. Individer som genomför studier för icke-kommersiella ändamål.

Vad kan nås:

Avidentifierade data på deltagarnas nivå, inklusive baslinjekarakteristika och resultatmått.

Studieprotokoll, statistisk analysplan och informerade samtyckmallar.

Hur man får åtkomst:

Forskare måste lämna in en formell begäran om data, inklusive ett forskningsförslag, studiemål och avsedd användning av uppgifterna.

Förfrågningar bör riktas till motsvarande författare eller huvudutredare via den utsedda kontaktmeddelandet.

Ett avtal om datadelning kommer att krävas för att säkerställa etisk användning, sekretess och efterlevnad av tillämpliga föreskrifter.

Villkor:

Tillgång kommer endast att beviljas för projekt i linje med de ursprungliga studiemålen eller för att främja relaterad vetenskaplig kunskap.

Data får inte delas med tredje parter eller användas för kommersiella ändamål. Erkännande av den ursprungliga studien i någon resu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera