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Exercices pour la mobilisation précoce des patients subissant une chirurgie du cœur ouvert avec une application de réalité virtuelle

8 avril 2025 mis à jour par: Yakup Akyüz, Istanbul University

L'effet des exercices pour la mobilisation précoce avec une application de réalité virtuelle sur les patients subissant une chirurgie cardiaque ouverte

Cette étude vise à évaluer l'efficacité des applications de réalité virtuelle (VR) dans la promotion des exercices de mobilisation précoce pour les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert. La réalité virtuelle est une méthode non invasive, facilement accessible et innovante de plus en plus utilisée dans les milieux de santé, y compris les interventions de réhabilitation et d'exercice. Les preuves de la littérature met en évidence le potentiel de la VR à réduire l'anxiété et à améliorer la récupération dans divers groupes de patients. Malgré ses applications approfondies, il existe des recherches limitées sur l'impact de la VR dans les soins postopératoires précoces des patients en chirurgie cardiaque. Cette étude comble cette lacune en étudiant le rôle des exercices basés sur la réalité virtuelle dans l'amélioration des résultats de l'activité physique et de la réadaptation pendant la période de récupération précoce critique après la chirurgie. Les participants s'engageront dans un programme de réadaptation soutenu par la VR pendant leur séjour à l'hôpital. L'étude évaluera les effets des exercices VR sur la mobilisation précoce et la récupération globale. Les résultats visent à contribuer au domaine croissant de la santé numérique et à fournir des preuves de l'intégration de la réalité virtuelle dans les soins postopératoires pour améliorer la qualité des soins infirmiers et les résultats des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine l'efficacité des applications de réalité virtuelle (VR) pour soutenir les exercices de mobilisation précoce pour les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert. L'intervention exploite la technologie VR comme un outil non invasif, accessible et engageant pour améliorer les résultats de récupération au début des premières premières opérations. Bien que la VR ait été largement utilisée en réadaptation pour diverses populations de patients, son application en chirurgie cardiaque pour la mobilisation précoce reste limitée et sous-explorée. En utilisant une conception d'essai contrôlés randomisées, cette recherche évalue l'impact des exercices basés sur VR par rapport aux soins standard sur l'activité physique, la motivation et la récupération des patients. L'intervention se concentre sur la promotion de la mobilité physique grâce à des modules VR interactifs conçus pour faciliter les exercices de réadaptation en milieu hospitalier. De plus, l'étude examine les avantages psychologiques et sociaux de la réalité virtuelle, y compris son potentiel pour réduire l'anxiété et améliorer le bien-être émotionnel pendant le processus de récupération. Cette recherche vise à combler une lacune dans la littérature en se concentrant sur la phase postopératoire précoce, où une mobilisation efficace est essentielle pour prévenir les complications et favoriser une récupération plus rapide. L'étude est alignée sur le 12e plan de développement de la République de Turquie, mettant l'accent sur l'intégration des technologies de santé numérique dans les services de santé de routine pour améliorer les résultats des patients et la qualité des soins. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves précieuses soutenant l'adoption de la réalité virtuelle dans les soins postopératoires pour les patients chirurgicale à cœur ouvert. En démontrant son efficacité en tant qu'intervention rentable et évolutive, cette recherche cherche à contribuer au développement d'approches innovantes et centrées sur le patient dans les soins infirmiers et les pratiques de santé numérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
  • Numéro de téléphone: +90 505 747 59 +90 505 747 59 90
  • E-mail: aylin.durmaz@deu.edu.tr

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Turquie, 34093
        • Istanbul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Ceux qui ont volontairement accepté de participer à l'étude et un consentement écrit ont été obtenus,
  • 18 ans et plus,
  • Alphabétisé,
  • Comprendre et parler la langue turque,
  • Aucun problème sensoriel (auditif, visuel)
  • Personne, lieu et temps orienté,
  • Pas de problèmes cognitifs pour s'exprimer,
  • N'a pas de limitation physique (handicap),
  • Les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert prévu pour la première fois

Critères d'exclusion:

  • Patients souffrant de problèmes neurologiques (AVC, etc.),
  • Les patients qui développent des complications liées à la chirurgie en clinique (délire, fibrillation artérielle, angulation sternale, etc.),
  • Histoire des événements cérébrovasculaires,
  • Patients avec une échelle de Glasgow <15,
  • Patients avec des plaintes de vertiges, de vertiges, etc.
  • Patients atteints d'hémodynamique altérée lors de la port de lunettes
  • Détérioration de l'état général du patient
  • Abandon des patients de l'étude
  • Décès du patient
  • Les patients qui développent des nausées et vomissent tout en portant des lunettes de réalité virtuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention: exercices de mobilisation précoce soutenus par la réalité virtuelle
Les participants à ce groupe utiliseront une application de réalité virtuelle (VR) conçue pour soutenir la mobilisation précoce après une chirurgie à cœur ouvert. L'application VR comprend des exercices de respiration guidée, des mouvements des membres inférieurs et des stratégies de mobilisation structurées. Ces séances seront menées à l'aide d'un casque VR, avec une supervision d'un professionnel de la santé pour assurer la sécurité et une exécution correcte.
Autre: Programme de mobilisation précoce soutenu par la réalité virtuelle

L'intervention implique l'utilisation d'un programme de mobilisation soutenu par la réalité virtuelle (VR) spécialement conçue pour les patients qui se remettent d'une chirurgie à cœur ouvert. Les participants portent un casque VR qui offre des séances guidées comprenant:

Exercices de respiration: Techniques de respiration et de toux profondes pour soutenir la fonction respiratoire et prévenir les complications.

Exercices des membres inférieurs: mouvements interactifs visant à améliorer la circulation et à prévenir la stase veineuse.

Stratégies de mobilisation: étapes graduelles et guidées pour aider les patients à passer du lit à la déambulation, adaptés à leur stade de récupération.

Cette intervention est unique car elle intègre un environnement numérique immersif et engageant pour promouvoir l'activité physique, réduire l'anxiété et améliorer la motivation pendant la phase postopératoire critique critique. Contrairement aux pratiques de réadaptation standard, le programme VR fournit des commentaires en temps réel et des indices visuels pour assurer une exécution correcte des mouvements.

Autres noms:
  • Programme de mobilisation précoce VR
  • Exercices de réhabilitation virtuelle
Aucune intervention: Groupe témoin: soins postopératoires standard et mobilisation
Les participants à ce groupe recevront des soins postopératoires standard, y compris les pratiques de mobilisation régulièrement mises en œuvre en milieu clinique. Cela implique une activité physique assistée, comme les exercices de marche et de lumière, guidés par l'équipe clinique. Aucune intervention VR ne sera appliquée à ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure: changements dans les niveaux de mobilité
Délai: 1 jour
Description: Évalué à l'aide de l'échelle de mobilité du patient pour évaluer la capacité des patients à effectuer des activités telles que la séance, la position debout et la marche au début de la période postopératoire.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yakup akyüz, research assistant, istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • İstanbulU/2025/1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles suivantes (IPD) seront partagées dans le cadre de cette étude:

Données des participants désidentifiés:

Caractéristiques démographiques et de base (âge, sexe, antécédents cliniques). Les mesures des résultats, y compris les scores de mobilité, les niveaux de douleur (EVA), les scores de kinésiophobie (échelle Tampa), la distance de marche et le nombre de pas.

Durée du séjour à l'hôpital.

Types de données:

Données de résultats primaires et secondaires collectées pendant la période d'intervention.

Exclusions:

Aucune information personnellement identifiable (par exemple, les noms, les identifiants d'hôpital) ne sera partagée pour assurer la confidentialité.

Format de données:

Les données seront partagées dans des ensembles de données anonymisés adaptés à l'analyse statistique (par exemple, format CSV ou Excel).

Ces données seront mises à la disposition des chercheurs sur demande et approbation, uniquement à des fins académiques, et conformément aux directives éthiques et aux accords de partage de données.

Délai de partage IPD

Date de début: les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats de l'étude.

Date de fin: l'accès aux données restera ouvert pendant 5 ans après la date de début. Ce délai assure un temps suffisant pour la conservation des données et le respect des directives éthiques et juridiques tout en permettant de nombreuses opportunités de recherche secondaire.

Critères d'accès au partage IPD

À qui peut accéder:

Des chercheurs affiliés à des établissements universitaires, à but non lucratif ou à but lucratif. Individus menant des études à des fins non commerciales.

Ce qui peut être accessible:

Données au niveau des participants, notamment les caractéristiques de base et les mesures des résultats.

Protocole d'étude, plan d'analyse statistique et modèles de consentement éclairé.

Comment accéder:

Les chercheurs doivent soumettre une demande de données formelle, y compris une proposition de recherche, des objectifs de l'étude et l'utilisation des données.

Les demandes doivent être adressées à l'auteur ou un enquêteur principal correspondant via l'e-mail de contact désigné.

Un accord de partage de données sera nécessaire pour garantir une utilisation éthique, la confidentialité et le respect des réglementations applicables.

Conditions:

L'accès ne sera accordé que pour des projets alignés sur les objectifs originaux de l'étude ou pour faire progresser les connaissances scientifiques connexes.

Les données ne doivent pas être partagées avec des tiers ou utilisées à des fins commerciales. Reconnaissance de l'étude originale dans n'importe quel resu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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