Cvičení pro včasnou mobilizaci pacientů podstupujících operaci otevřeného srdce s aplikací virtuální reality
Vliv cvičení pro včasnou mobilizaci s aplikací virtuální reality na pacienty podstupující operaci otevřeného srdce
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: yakup akyüz akyüz, research assistant
- Telefonní číslo: +905453355654 +905453355654
- E-mail: yakup.akyuz@istanbul.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
- Telefonní číslo: +90 505 747 59 +90 505 747 59 90
- E-mail: aylin.durmaz@deu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Türkiye
-
Istanbul, Türkiye, Krocan, 34093
- Istanbul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli získáni ti, kteří dobrovolně souhlasili s účastí na studii a písemném souhlasu,
- 18 let a více,
- Gramotný,
- Pochopit a mluvit tureckým jazykem,
- Žádný smyslový problém (sluchový, vizuální)
- Osoba, místo a čas orientované,
- Žádné kognitivní problémy při vyjadřování,
- Nemá žádné fyzické omezení (postižení),
- Pacienti podstupující plánovanou otevřenou operaci srdce poprvé
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s neurologickými problémy (mrtvice atd.),
- Pacienti, kteří se vyvíjejí komplikace související s chirurgickým zákrokem na klinice (delirium, arteriální fibrilace, sternální angulace atd.),
- Historie cerebrovaskulárních příhod,
- Pacienti s stupnicí Glasgow <15,
- Pacienti se stížnostmi na závratě, závratě atd.
- Pacienti se zhoršenou hemodynamikou při nošení brýlí
- Zhoršení obecného stavu pacienta
- Opuštění pacienta studie
- Smrt pacienta
- Pacienti, kteří se rozvíjejí nevolnost a zvracení při nošení brýlí virtuální reality
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina: Virtuální realita podporovaná včasná mobilizační cvičení
Účastníci této skupiny použijí aplikaci virtuální reality (VR) určenou k podpoře včasné mobilizace po operaci na otevřeném srdci.
Aplikace VR zahrnuje cvičení s dýcháním s průvodcem, pohyby dolních končetin a strukturované strategie mobilizace.
Tato relace budou prováděna pomocí náhlavní soupravy VR, s dohledem od zdravotnického pracovníka k zajištění bezpečnosti a správného provedení.
|
Intervence zahrnuje použití mobilizačního programu podporovaného virtuální realitou (VR) speciálně určenou pro pacienty, kteří se zotavují z operace na otevřeném srdci. Účastníci nosí náhlavní soupravu VR, která přináší vedené sezení zahrnující: Dýchací cvičení: Techniky hlubokého dýchání a kašle na podporu respiračních funkcí a zabránění komplikací. Cvičení dolní končetiny: Interaktivní pohyby zaměřené na zlepšení oběhu a prevenci žilní stázy. Strategie mobilizace: Postupné a řízené kroky, které pomáhají pacientům při přechodu z postele do ambulace, přizpůsobené jejich fázi zotavení. Tento zásah je jedinečný, protože integruje pohlcující a poutavé digitální prostředí pro podporu fyzické aktivity, snížení úzkosti a zvyšování motivace během kritické rané pooperační fáze. Na rozdíl od standardních rehabilitačních postupů poskytuje program VR zpětnou vazbu a vizuální podněty pro zajištění správného provedení pohybů.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Standardní pooperační péče a mobilizace
Účastníci této skupiny obdrží standardní pooperační péči, včetně mobilizačních postupů běžně implementovaných v klinickém prostředí.
To zahrnuje asistovanou fyzickou aktivitu, jako jsou cvičení chůze a světla, vedená klinickým týmem.
Na tuto skupinu nebude použit žádný zásah VR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření: Změny úrovně mobility
Časové okno: 1 den
|
Popis: Vyhodnoceno pomocí stupnice mobility pacienta k posouzení schopnosti pacientů provádět aktivity, jako je sezení, postavení a chůze během raného pooperačního období.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yakup akyüz, research assistant, istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rousseaux F, Dardenne N, Massion PB, Ledoux D, Bicego A, Donneau AF, Faymonville ME, Nyssen AS, Vanhaudenhuyse A. Virtual reality and hypnosis for anxiety and pain management in intensive care units: A prospective randomised trial among cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):58-66. doi: 10.1097/EJA.0000000000001633.
- Bruno RR, Vlake JH, Molina CA, Aubin H. Editorial: Virtual reality in acute cardiovascular care. Front Cardiovasc Med. 2024 Nov 5;11:1504019. doi: 10.3389/fcvm.2024.1504019. eCollection 2024. No abstract available.
- Samant S, Bakhos JJ, Wu W, Zhao S, Kassab GS, Khan B, Panagopoulos A, Makadia J, Oguz UM, Banga A, Fayaz M, Glass W, Chiastra C, Burzotta F, LaDisa JF Jr, Iaizzo P, Murasato Y, Dubini G, Migliavacca F, Mickley T, Bicek A, Fontana J, West NEJ, Mortier P, Boyers PJ, Gold JP, Anderson DR, Tcheng JE, Windle JR, Samady H, Jaffer FA, Desai NR, Lansky A, Mena-Hurtado C, Abbott D, Brilakis ES, Lassen JF, Louvard Y, Stankovic G, Serruys PW, Velazquez E, Elias P, Bhatt DL, Dangas G, Chatzizisis YS. Artificial Intelligence, Computational Simulations, and Extended Reality in Cardiovascular Interventions. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Oct 23;16(20):2479-2497. doi: 10.1016/j.jcin.2023.07.022.
- Chiu PL, Li H, Yap KY, Lam KC, Yip PR, Wong CL. Virtual Reality-Based Intervention to Reduce Preoperative Anxiety in Adults Undergoing Elective Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2340588. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.40588.
- Mendez KJW, Piasecki RJ, Hudson K, Renda S, Mollenkopf N, Nettles BS, Han HR. Virtual and augmented reality: Implications for the future of nursing education. Nurse Educ Today. 2020 Oct;93:104531. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104531. Epub 2020 Jul 7. No abstract available.
- Chen FQ, Leng YF, Ge JF, Wang DW, Li C, Chen B, Sun ZL. Effectiveness of Virtual Reality in Nursing Education: Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2020 Sep 15;22(9):e18290. doi: 10.2196/18290.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- İstanbulU/2025/1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
V rámci této studie budou sdíleny následující údaje o jednotlivých účastnících (IPD):
De-identifikovaná data účastníka:
Demografické a základní charakteristiky (věk, pohlaví, klinická historie). Výsledková opatření, včetně skóre mobility, úrovní bolesti (VAS), skóre kineziofobie (Tampa Scale), v pěší vzdálenosti a počtu kroků.
Délka pobytu v nemocnici.
Typy dat:
Údaje o primární a sekundární výsledky shromážděné během intervenčního období.
Vyloučení:
Pro zajištění důvěrnosti nebudou sdíleny žádné osobně identifikovatelné údaje (např. Jména, ID nemocnice).
Formát dat:
Data budou sdílena v anonymizovaných datových sadách vhodných pro statistickou analýzu (např. Formát CSV nebo Excel).
Tato data budou poskytována vědcům na požádání a schválení, pouze pro akademické účely a v souladu s etickými pokyny a dohody o sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
Datum zahájení: Data budou k dispozici od 6 měsíců po zveřejnění výsledků studie.
Datum ukončení: Přístup k datům zůstane otevřený po dobu 5 let po datu zahájení. Tento časový rámec zajišťuje dostatečný čas pro kurátorství a dodržování etických a právních pokynů a zároveň umožňuje dostatečnou příležitost pro sekundární výzkum.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kdo má přístup:
Vědci spojeni s akademickými, neziskovými nebo zdravotnickými institucemi. Jednotlivci provádějící studie pro nekomerční účely.
K čemu je přístupný:
De-identifikovaná data na úrovni účastníků, včetně základních charakteristik a výsledků.
Protokol studie, plán statistické analýzy a informované šablony souhlasu.
Jak přístup:
Vědci musí předložit formální žádost o údaje, včetně návrhu výzkumu, cílů studia a zamýšleného použití údajů.
Žádosti by měly být směrovány na odpovídajícího autora nebo hlavního vyšetřovatele prostřednictvím určeného kontaktního e -mailu.
K zajištění etického využívání, důvěrnosti a dodržování platných předpisů bude vyžadována dohoda o sdílení dat.
Podmínky:
Přístup bude poskytnut pouze pro projekty v souladu s původními cíli studie nebo pro pokrok související vědecké znalosti.
Data nesmí být sdílena s třetími stranami nebo používána pro komerční účely. Potvrzení původní studie na jakékoli resu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .