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通过虚拟现实应用进行开放心脏手术的患者的早期动员练习

2025年4月8日 更新者:Yakup Akyüz、Istanbul University

通过虚拟现实应用对早期动员进行锻炼的影响,对接受开放心脏手术的患者

这项研究旨在评估虚拟现实(VR)应用在促进接受心脏心脏手术的患者早期动员练习方面的有效性。 虚拟现实是一种越来越多地用于医疗机构,包括康复和锻炼干预措施的非侵入性,易于访问且创新的方法。 文献中的证据凸显了VR减少焦虑和改善各种患者群体康复的潜力。 尽管应用了广泛的应用,但对VR在心脏手术患者的术后护理早期护理中的影响有限。 这项研究通过研究基于VR的练习在手术后的关键早期康复期间改善体育锻炼和康复结果方面的作用来解决这一差距。 参与者将在住院期间参加VR支持的康复计划。 该研究将评估VR练习对早期动员和整体恢复的影响。 结果旨在为数字健康的日益增长的领域做出贡献,并为将VR整合到术后护理中,以提高护理和患者结果的质量。

研究概览

详细说明

这项研究调查了虚拟现实(VR)应用在支持接受心脏直视手术的患者的早期动员练习方面的有效性。 该干预措施将VR技术作为一种无创,可访问且引人入胜的工具,以增强术后关键的早期恢复结果。 尽管VR已被广泛用于各种患者人群的康复,但其在心脏手术中的应用仍有限制且无人驾驶。 使用随机对照试验设计,这项研究评估了基于VR的练习的影响,而标准护理对患者的体育锻炼,动机和康复的影响。 干预措施着重于通过旨在促进医院环境中康复练习的互动VR模块来促进身体活动。 此外,该研究还研究了VR的心理和社会益处,包括减少焦虑并改善恢复过程中的情绪健康的潜力。 这项研究旨在通过关注术后早期阶段来解决文献中的差距,在这种阶段中,有效动员对于防止并发症和促进更快的恢复至关重要。 这项研究与土耳其共和国的第十二开发计划保持一致,强调将数字健康技术整合到常规医疗服务中,以改善患者的结果和护理质量。 预计这项研究的发现将提供有价值的证据,以支持开心手术患者的术后护理中通过VR。 通过证明其作为一种具有成本效益且可扩展的干预措施的有效性,该研究旨在促进护理和数字健康实践中创新和以患者为中心的方法的发展。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
  • 电话号码:+90 505 747 59 +90 505 747 59 90
  • 邮箱:aylin.durmaz@deu.edu.tr

学习地点

    • Türkiye
      • Istanbul、Türkiye、火鸡、34093
        • Istanbul University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 那些自愿同意参加研究和书面同意的人,
  • 18年及以上,
  • 识字,
  • 理解和说土耳其语,
  • 没有感觉问题(听觉,视觉)
  • 人,地点和时间为导向,
  • 在表达自己时没有认知问题,
  • 没有任何身体限制(残疾),
  • 第一次接受计划的心脏手术的患者

排除标准:

  • 神经系统问题(中风等)的患者,
  • 患有与临床手术有关的并发症的患者(del妄,动脉纤颤,胸骨角度等),
  • 脑血管事件的历史,
  • 格拉斯哥量表<15的患者,
  • 患有眩晕,头晕等投诉的患者。
  • 戴眼镜时血液动力学受损的患者
  • 患者一般状况的恶化
  • 患者放弃研究
  • 病人死亡
  • 佩戴虚拟现实眼镜时出现恶心和呕吐的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预小组:虚拟现实支持的早期动员练习
该小组的参与者将使用旨在支持心脏直视手术后早期动员的虚拟现实(VR)应用程序。 VR应用程序包括指导的呼吸练习,下肢运动和结构化动员策略。 这些课程将使用VR耳机进行,并在医疗保健专业人员的监督下进行确保安全和正确执行。

干预涉及使用虚拟现实(VR)支持的动员计划,专为从心脏直视手术中恢复的患者而设计。 参与者戴上VR耳机,可提供包括:

呼吸运动:深呼吸和咳嗽技术,以支持呼吸功能并防止并发症。

下肢练习:旨在改善循环和防止静脉暂停的互动运动。

动员策略:逐步和指导步骤,以协助患者从床过渡到行动,量身定制为恢复阶段。

这种干预之所以独特,是因为它整合了一个沉浸式且引人入胜的数字环境,以促进体育锻炼,减少焦虑并增强术后关键的动机。 与标准的康复实践不同,VR计划提供了实时反馈和视觉提示,以确保正确执行动作。

其他名称:
  • VR早期动员计划
  • 虚拟康复练习
无干预:对照组:标准术后护理和动员
该小组的参与者将获得标准的术后护理,包括在临床环境中常规实施的动员实践。 这涉及在临床团队指导的辅助体育锻炼,例如步行和轻便锻炼。 该小组将不得采用VR干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
措施:移动水平的变化
大体时间:1天
描述:使用患者流动性量表进行评估,以评估患者在术后早期进行坐,站立和行走等活动的能力。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:yakup akyüz, research assistant、istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月20日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月8日

首次发布 (实际的)

2025年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月8日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

作为本研究的一部分,将共享以下个人参与者数据(IPD):

取消识别的参与者数据:

人口统计学和基线特征(年龄,性别,临床史)。 结果度量,包括活动能力得分,疼痛水平(VAS),运动恐惧症评分(坦帕量表),步行距离和步骤计数。

住院时间。

数据类型:

在干预期内收集的初级和次要结果数据。

排除:

将不会共享任何个人身份信息(例如,名称,医院ID)以确保机密性。

数据格式:

数据将在适合统计分析的匿名数据集中共享(例如,CSV或Excel格式)。

该数据将根据要求和批准提供给研究人员,仅出于学术目的,并根据道德准则和数据共享协议提供。

IPD 共享时间框架

开始日期:研究结果发布后6个月开始可用。

结束日期:开始日期之后的5年数据访问将保持开放。 这个时间范围可确保足够的时间进行数据策划,并遵守道德和法律准则,同时为二级研究提供了足够的机会。

IPD 共享访问标准

谁可以访问:

研究人员隶属于学术,非营利或医疗机构。 进行非商业目的研究的个人。

可以访问什么:

取消识别的参与者级数据,包括基线特征和结果指标。

研究方案,统计分析计划和知情同意模板。

如何访问:

研究人员必须提交正式的数据请求,包括研究建议,研究目标以及对数据的预期使用。

请求应通过指定的联系电子邮件将请求直接与相应的作者或主要调查员。

将需要一项数据共享协议,以确保道德使用,机密性和遵守适用法规。

状况:

仅针对与原始研究目标保持一致的项目或促进相关科学知识的访问。

数据不得与第三方共享或用于商业目的。 在任何RESU中对原始研究的认可

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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