通过虚拟现实应用进行开放心脏手术的患者的早期动员练习
通过虚拟现实应用对早期动员进行锻炼的影响,对接受开放心脏手术的患者
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:yakup akyüz akyüz, research assistant
- 电话号码:+905453355654 +905453355654
- 邮箱:yakup.akyuz@istanbul.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名:aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
- 电话号码:+90 505 747 59 +90 505 747 59 90
- 邮箱:aylin.durmaz@deu.edu.tr
学习地点
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Türkiye
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Istanbul、Türkiye、火鸡、34093
- Istanbul University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 那些自愿同意参加研究和书面同意的人,
- 18年及以上,
- 识字,
- 理解和说土耳其语,
- 没有感觉问题(听觉,视觉)
- 人,地点和时间为导向,
- 在表达自己时没有认知问题,
- 没有任何身体限制(残疾),
- 第一次接受计划的心脏手术的患者
排除标准:
- 神经系统问题(中风等)的患者,
- 患有与临床手术有关的并发症的患者(del妄,动脉纤颤,胸骨角度等),
- 脑血管事件的历史,
- 格拉斯哥量表<15的患者,
- 患有眩晕,头晕等投诉的患者。
- 戴眼镜时血液动力学受损的患者
- 患者一般状况的恶化
- 患者放弃研究
- 病人死亡
- 佩戴虚拟现实眼镜时出现恶心和呕吐的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预小组:虚拟现实支持的早期动员练习
该小组的参与者将使用旨在支持心脏直视手术后早期动员的虚拟现实(VR)应用程序。
VR应用程序包括指导的呼吸练习,下肢运动和结构化动员策略。
这些课程将使用VR耳机进行,并在医疗保健专业人员的监督下进行确保安全和正确执行。
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干预涉及使用虚拟现实(VR)支持的动员计划,专为从心脏直视手术中恢复的患者而设计。 参与者戴上VR耳机,可提供包括: 呼吸运动:深呼吸和咳嗽技术,以支持呼吸功能并防止并发症。 下肢练习:旨在改善循环和防止静脉暂停的互动运动。 动员策略:逐步和指导步骤,以协助患者从床过渡到行动,量身定制为恢复阶段。 这种干预之所以独特,是因为它整合了一个沉浸式且引人入胜的数字环境,以促进体育锻炼,减少焦虑并增强术后关键的动机。 与标准的康复实践不同,VR计划提供了实时反馈和视觉提示,以确保正确执行动作。
其他名称:
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无干预:对照组:标准术后护理和动员
该小组的参与者将获得标准的术后护理,包括在临床环境中常规实施的动员实践。
这涉及在临床团队指导的辅助体育锻炼,例如步行和轻便锻炼。
该小组将不得采用VR干预措施。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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措施:移动水平的变化
大体时间:1天
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描述:使用患者流动性量表进行评估,以评估患者在术后早期进行坐,站立和行走等活动的能力。
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1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:yakup akyüz, research assistant、istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rousseaux F, Dardenne N, Massion PB, Ledoux D, Bicego A, Donneau AF, Faymonville ME, Nyssen AS, Vanhaudenhuyse A. Virtual reality and hypnosis for anxiety and pain management in intensive care units: A prospective randomised trial among cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):58-66. doi: 10.1097/EJA.0000000000001633.
- Bruno RR, Vlake JH, Molina CA, Aubin H. Editorial: Virtual reality in acute cardiovascular care. Front Cardiovasc Med. 2024 Nov 5;11:1504019. doi: 10.3389/fcvm.2024.1504019. eCollection 2024. No abstract available.
- Samant S, Bakhos JJ, Wu W, Zhao S, Kassab GS, Khan B, Panagopoulos A, Makadia J, Oguz UM, Banga A, Fayaz M, Glass W, Chiastra C, Burzotta F, LaDisa JF Jr, Iaizzo P, Murasato Y, Dubini G, Migliavacca F, Mickley T, Bicek A, Fontana J, West NEJ, Mortier P, Boyers PJ, Gold JP, Anderson DR, Tcheng JE, Windle JR, Samady H, Jaffer FA, Desai NR, Lansky A, Mena-Hurtado C, Abbott D, Brilakis ES, Lassen JF, Louvard Y, Stankovic G, Serruys PW, Velazquez E, Elias P, Bhatt DL, Dangas G, Chatzizisis YS. Artificial Intelligence, Computational Simulations, and Extended Reality in Cardiovascular Interventions. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Oct 23;16(20):2479-2497. doi: 10.1016/j.jcin.2023.07.022.
- Chiu PL, Li H, Yap KY, Lam KC, Yip PR, Wong CL. Virtual Reality-Based Intervention to Reduce Preoperative Anxiety in Adults Undergoing Elective Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2340588. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.40588.
- Mendez KJW, Piasecki RJ, Hudson K, Renda S, Mollenkopf N, Nettles BS, Han HR. Virtual and augmented reality: Implications for the future of nursing education. Nurse Educ Today. 2020 Oct;93:104531. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104531. Epub 2020 Jul 7. No abstract available.
- Chen FQ, Leng YF, Ge JF, Wang DW, Li C, Chen B, Sun ZL. Effectiveness of Virtual Reality in Nursing Education: Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2020 Sep 15;22(9):e18290. doi: 10.2196/18290.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- İstanbulU/2025/1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
作为本研究的一部分,将共享以下个人参与者数据(IPD):
取消识别的参与者数据:
人口统计学和基线特征(年龄,性别,临床史)。 结果度量,包括活动能力得分,疼痛水平(VAS),运动恐惧症评分(坦帕量表),步行距离和步骤计数。
住院时间。
数据类型:
在干预期内收集的初级和次要结果数据。
排除:
将不会共享任何个人身份信息(例如,名称,医院ID)以确保机密性。
数据格式:
数据将在适合统计分析的匿名数据集中共享(例如,CSV或Excel格式)。
该数据将根据要求和批准提供给研究人员,仅出于学术目的,并根据道德准则和数据共享协议提供。
IPD 共享时间框架
开始日期:研究结果发布后6个月开始可用。
结束日期:开始日期之后的5年数据访问将保持开放。 这个时间范围可确保足够的时间进行数据策划,并遵守道德和法律准则,同时为二级研究提供了足够的机会。
IPD 共享访问标准
谁可以访问:
研究人员隶属于学术,非营利或医疗机构。 进行非商业目的研究的个人。
可以访问什么:
取消识别的参与者级数据,包括基线特征和结果指标。
研究方案,统计分析计划和知情同意模板。
如何访问:
研究人员必须提交正式的数据请求,包括研究建议,研究目标以及对数据的预期使用。
请求应通过指定的联系电子邮件将请求直接与相应的作者或主要调查员。
将需要一项数据共享协议,以确保道德使用,机密性和遵守适用法规。
状况:
仅针对与原始研究目标保持一致的项目或促进相关科学知识的访问。
数据不得与第三方共享或用于商业目的。 在任何RESU中对原始研究的认可
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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