Ejercicios para la movilización temprana de pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta con aplicación de realidad virtual
El efecto de los ejercicios para la movilización temprana con aplicación de realidad virtual en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yakup akyüz akyüz, research assistant
- Número de teléfono: +905453355654 +905453355654
- Correo electrónico: yakup.akyuz@istanbul.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
- Número de teléfono: +90 505 747 59 +90 505 747 59 90
- Correo electrónico: aylin.durmaz@deu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Türkiye
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Istanbul, Türkiye, Pavo, 34093
- Istanbul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los que aceptaron voluntariamente participaron en el estudio y se obtuvieron el consentimiento por escrito,
- 18 años o más
- Alfabetizado,
- Comprender y hablar un idioma turco,
- Sin problema sensorial (auditivo, visual)
- Persona, lugar y tiempo orientado,
- No hay problemas cognitivos para expresarse,
- No tiene ninguna limitación física (discapacidad),
- Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta planificada por primera vez
Criterios de exclusión:
- Pacientes con problemas neurológicos (accidente cerebrovascular),
- Pacientes que desarrollan complicaciones relacionadas con la cirugía en la clínica (delirio, fibrilación arterial, angulación esternal, etc.),
- Historia de los eventos cerebrovasculares,
- Pacientes con una escala de Glasgow <15,
- Pacientes con quejas de vértigo, mareos, etc.
- Pacientes con hemodinámica deteriorada al usar gafas
- Deterioro de la condición general del paciente
- Abandono del paciente del estudio
- Muerte del paciente
- Pacientes que desarrollan náuseas y vómitos mientras usan gafas de realidad virtual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención: ejercicios de movilización temprana virtuales respaldados por la realidad
Los participantes en este grupo utilizarán una aplicación de realidad virtual (VR) diseñada para apoyar la movilización temprana después de la cirugía a corazón abierto.
La aplicación VR incluye ejercicios de respiración guiados, movimientos inferiores de las extremidades y estrategias de movilización estructuradas.
Estas sesiones se realizarán utilizando un auricular VR, con supervisión de un profesional de la salud para garantizar la seguridad y la ejecución correcta.
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La intervención implica el uso de un programa de movilización respaldado por la realidad virtual (VR) diseñado específicamente para pacientes que se recuperan de la cirugía a corazón abierto. Los participantes usan un auricular VR que ofrece sesiones guiadas que comprenden: Ejercicios de respiración: técnicas de respiración profunda y tos para apoyar la función respiratoria y prevenir complicaciones. Ejercicios inferiores de las extremidades: movimientos interactivos destinados a mejorar la circulación y prevenir la estasis venosa. Estrategias de movilización: pasos graduales y guiados para ayudar a los pacientes a la transición de la cama a la deambulación, adaptadas a su etapa de recuperación. Esta intervención es única porque integra un entorno digital inmersivo y atractivo para promover la actividad física, reducir la ansiedad y mejorar la motivación durante la fase postoperatoria temprana crítica. A diferencia de las prácticas de rehabilitación estándar, el programa VR proporciona comentarios y señales visuales en tiempo real para garantizar la ejecución correcta de los movimientos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control: atención y movilización postoperatoria estándar
Los participantes en este grupo recibirán atención postoperatoria estándar, incluidas las prácticas de movilización implementadas rutinariamente en el entorno clínico.
Esto implica actividad física asistida, como ejercicios de caminar y luz, guiados por el equipo clínico.
No se aplicará una intervención de realidad virtual a este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida: cambios en los niveles de movilidad
Periodo de tiempo: 1 día
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Descripción: Evaluado utilizando la escala de movilidad del paciente para evaluar la capacidad de los pacientes para realizar actividades como sentarse, estar de pie y caminar durante el período postoperatorio temprano.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yakup akyüz, research assistant, istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rousseaux F, Dardenne N, Massion PB, Ledoux D, Bicego A, Donneau AF, Faymonville ME, Nyssen AS, Vanhaudenhuyse A. Virtual reality and hypnosis for anxiety and pain management in intensive care units: A prospective randomised trial among cardiac surgery patients. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):58-66. doi: 10.1097/EJA.0000000000001633.
- Bruno RR, Vlake JH, Molina CA, Aubin H. Editorial: Virtual reality in acute cardiovascular care. Front Cardiovasc Med. 2024 Nov 5;11:1504019. doi: 10.3389/fcvm.2024.1504019. eCollection 2024. No abstract available.
- Samant S, Bakhos JJ, Wu W, Zhao S, Kassab GS, Khan B, Panagopoulos A, Makadia J, Oguz UM, Banga A, Fayaz M, Glass W, Chiastra C, Burzotta F, LaDisa JF Jr, Iaizzo P, Murasato Y, Dubini G, Migliavacca F, Mickley T, Bicek A, Fontana J, West NEJ, Mortier P, Boyers PJ, Gold JP, Anderson DR, Tcheng JE, Windle JR, Samady H, Jaffer FA, Desai NR, Lansky A, Mena-Hurtado C, Abbott D, Brilakis ES, Lassen JF, Louvard Y, Stankovic G, Serruys PW, Velazquez E, Elias P, Bhatt DL, Dangas G, Chatzizisis YS. Artificial Intelligence, Computational Simulations, and Extended Reality in Cardiovascular Interventions. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Oct 23;16(20):2479-2497. doi: 10.1016/j.jcin.2023.07.022.
- Chiu PL, Li H, Yap KY, Lam KC, Yip PR, Wong CL. Virtual Reality-Based Intervention to Reduce Preoperative Anxiety in Adults Undergoing Elective Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2340588. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.40588.
- Mendez KJW, Piasecki RJ, Hudson K, Renda S, Mollenkopf N, Nettles BS, Han HR. Virtual and augmented reality: Implications for the future of nursing education. Nurse Educ Today. 2020 Oct;93:104531. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104531. Epub 2020 Jul 7. No abstract available.
- Chen FQ, Leng YF, Ge JF, Wang DW, Li C, Chen B, Sun ZL. Effectiveness of Virtual Reality in Nursing Education: Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2020 Sep 15;22(9):e18290. doi: 10.2196/18290.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- İstanbulU/2025/1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los siguientes datos de participantes individuales (IPD) se compartirán como parte de este estudio:
Datos de participante no identificados:
Características demográficas y basales (edad, género, historia clínica). Las medidas de resultado, incluidos los puntajes de movilidad, los niveles de dolor (VAS), las puntuaciones de la kinesiofobia (escala tampa), la distancia a pie y el recuento de pasos.
Duración de la estadía en el hospital.
Tipos de datos:
Datos de resultados primarios y secundarios recopilados durante el período de intervención.
EXCLUSIONES:
No se compartirá información de identificación personal (por ejemplo, nombres, ID de hospital) para garantizar la confidencialidad.
Formato de datos:
Los datos se compartirán en conjuntos de datos anonimizados adecuados para el análisis estadístico (por ejemplo, CSV o formato de Excel).
Estos datos se pondrán a disposición de los investigadores a pedido y aprobación, únicamente para fines académicos y de acuerdo con las pautas éticas y los acuerdos de intercambio de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio: los datos estarán disponibles a partir de 6 meses después de la publicación de los resultados del estudio.
Fecha de finalización: El acceso a los datos permanecerá abierto durante 5 años después de la fecha de inicio. Este marco de tiempo garantiza un tiempo adecuado para la curación de datos y el cumplimiento de las pautas éticas y legales al tiempo que permite una amplia oportunidad para la investigación secundaria.
Criterios de acceso compartido de IPD
Quién puede acceder:
Investigadores afiliados a instituciones académicas, sin fines de lucro o de salud. Individuos que realizan estudios con fines no comerciales.
Lo que se puede acceder:
Datos a nivel de participante no identificados, incluidas las características basales y las medidas de resultado.
Protocolo de estudio, plan de análisis estadístico y plantillas de consentimiento informado.
Cómo acceder:
Los investigadores deben presentar una solicitud de datos formales, incluida una propuesta de investigación, objetivos de estudio y uso previsto de los datos.
Las solicitudes deben dirigirse al autor o investigador principal correspondiente a través del correo electrónico de contacto designado.
Se requerirá un acuerdo de intercambio de datos para garantizar el uso ético, la confidencialidad y el cumplimiento de las regulaciones aplicables.
Condiciones:
El acceso solo se otorgará para proyectos alineados con los objetivos de estudio originales o para avanzar en el conocimiento científico relacionado.
Los datos no deben compartirse con terceros o utilizarse con fines comerciales. Reconocimiento del estudio original en cualquier resu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .