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Übungen für die frühzeitige Mobilisierung von Patienten, die sich mit einer Operation am offenen Herzen mit virtueller Reality -Anwendung unterziehen

8. April 2025 aktualisiert von: Yakup Akyüz, Istanbul University

Die Auswirkung von Übungen zur frühen Mobilisierung mit Virtual -Reality -Anwendung auf Patienten, die sich einer Operation mit offenem Herzen unterziehen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Anwendungen der virtuellen Realität (VR) bei der Förderung der Frühermobilisierungsübungen für Patienten mit einer Operation am offenen Herzen zu bewerten. Die virtuelle Realität ist eine nicht-invasive, leicht zugängliche und innovative Methode, die zunehmend für Gesundheitsumgebungen verwendet wird, einschließlich Rehabilitations- und Trainingsinterventionen. Nachweis aus der Literatur zeigt das Potenzial von VR, Angstzustände zu verringern und die Genesung in verschiedenen Patientengruppen zu verbessern. Trotz seiner umfangreichen Anwendungen wird nur begrenzte Untersuchungen zu den Auswirkungen von VR bei der frühen postoperativen Versorgung von Patienten mit Herzchirurgie durchgeführt. Diese Studie befasst sich mit dieser Lücke, indem sie die Rolle von VR-basierten Übungen bei der Verbesserung der körperlichen Aktivität und der Rehabilitationsergebnisse während der kritischen frühen Erholungsphase nach der Operation untersucht. Die Teilnehmer werden während ihres Krankenhausaufenthalts ein VR-unterstütztes Rehabilitationsprogramm durchführen. Die Studie wird die Auswirkungen von VR -Übungen auf die frühe Mobilisierung und die allgemeine Genesung bewerten. Die Ergebnisse sollen zum wachsenden Bereich der digitalen Gesundheit beitragen und Beweise für die Integration von VR in die postoperative Versorgung zur Verbesserung der Qualität der Pflege und der Patientenergebnisse liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Anwendungen der virtuellen Realität (VR) bei der Unterstützung der frühen Mobilisierungsübungen für Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen. Die Intervention nutzt die VR-Technologie als nicht-invasives, zugängliches und ansprechendes Instrument, um die Erholungsergebnisse in der kritischen frühen postoperativen Zeit zu verbessern. Während VR bei der Rehabilitation für verschiedene Patientenpopulationen häufig eingesetzt wurde, bleibt die Anwendung bei der Herzoperation auf eine frühzeitige Mobilisierung begrenzt und unterbelastet. Mithilfe eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns bewertet diese Forschung die Auswirkungen von VR-basierten Übungen im Vergleich zur Standardversorgung auf die körperliche Aktivität, Motivation und Genesung der Patienten. Die Intervention konzentriert sich auf die Förderung der körperlichen Mobilität durch interaktive VR -Module, die zur Erleichterung von Rehabilitationsübungen in einem Krankenhausbereich fördern sollen. Darüber hinaus untersucht die Studie die psychologischen und sozialen Vorteile von VR, einschließlich ihres Potenzials zur Verringerung der Angst und der Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens während des Genesungsprozesses. Diese Forschung zielt darauf ab, eine Lücke in der Literatur zu berücksichtigen, indem sie sich auf die frühe postoperative Phase konzentriert, in der eine effektive Mobilisierung von entscheidender Bedeutung ist, um Komplikationen zu verhindern und eine schnellere Genesung zu fördern. Die Studie ist mit dem 12. Entwicklungsplan der Republik der Türkei in Einklang gebracht und betont die Integration digitaler Gesundheitstechnologien in routinemäßige Gesundheitsdienste, um die Ergebnisse der Patienten und die Qualität der Versorgung zu verbessern. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie wertvolle Beweise für die Einführung von VR in der postoperativen Versorgung von Patienten mit offener Herzen bei Patienten liefern. Durch die Nachweis seiner Wirksamkeit als kostengünstige und skalierbare Intervention soll diese Forschung zur Entwicklung innovativer und patientenzentrierter Ansätze in der Pflege und der digitalen Gesundheitspraktiken beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
  • Telefonnummer: +90 505 747 59 +90 505 747 59 90
  • E-Mail: aylin.durmaz@deu.edu.tr

Studienorte

  • Truthahn
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Truthahn, 34093
        • Istanbul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die sich freiwillig bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, und schriftliche Zustimmung wurde eingeholt,
  • 18 Jahre und vorbei,
  • Gebildet, gelesen,
  • Türkische Sprache verstehen und sprechen,
  • Kein sensorisches Problem (auditorisch, visuell)
  • Person, Ort und zeitorientiert,
  • Keine kognitiven Probleme, sich auszudrücken,
  • Hat keine körperliche Einschränkung (Behinderung),
  • Patienten, die sich zum ersten Mal geplante Operation für offene Herz unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen Problemen (Schlaganfall usw.),
  • Patienten, die Komplikationen im Zusammenhang mit einer Operation in der Klinik entwickeln (Delirium, arterielle Fibrillation, sternale Angulation usw.),
  • Geschichte der zerebrovaskulären Ereignisse,
  • Patienten mit einer Glasgow -Skala <15,
  • Patienten mit Beschwerden über Schwindel, Schwindel usw.
  • Patienten mit beeinträchtigter Hämodynamik beim Tragen einer Brille
  • Verschlechterung des allgemeinen Zustands des Patienten
  • Patientenabgabe der Studie
  • Tod des Patienten
  • Patienten, die Übelkeit und Erbrechen entwickeln, während sie eine Virtual -Reality -Brille tragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe: Virtual Reality unterstützte frühe Mobilisierungsübungen
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden eine VR-Anwendung (Virtual Reality) verwenden, die zur Unterstützung der frühen Mobilisierung nach Operation am offenen Herzen unterstützt wird. Die VR -Anwendung umfasst geführte Atemübungen, Bewegungen der unteren Extremitäten und strukturierte Mobilisierungsstrategien. Diese Sitzungen werden mit einem VR -Headset durchgeführt, wobei die Überwachung eines medizinischen Fachmanns die Sicherheit und die korrekte Ausführung gewährleistet.
Sonstiges: Virtual Reality-unterstütztes frühes Mobilisierungsprogramm

Die Intervention beinhaltet die Verwendung eines Virtual Reality (VR) unterstützten Mobilisierungsprogramms, das speziell für Patienten entwickelt wurde, die sich von Operationen am offenen Herzen erholen. Die Teilnehmer tragen ein VR -Headset, das geführte Sitzungen ausmacht, die umfassen:

Atemübungen: Tiefe Atem- und Hustentechniken zur Unterstützung der Atemfunktion und zur Vorbeugung von Komplikationen.

Übungen der unteren Extremitäten: Interaktive Bewegungen, die zur Verbesserung der Durchblutung und zur Verhinderung der venösen Stasis abzielen.

Mobilisierungsstrategien: schrittweise und geführte Schritte zur Unterstützung der Patienten beim Übergang von Bett zu Ambulation, die auf ihre Erholungsphase zugeschnitten sind.

Diese Intervention ist einzigartig, da sie eine eindringliche und ansprechende digitale Umgebung integriert, um körperliche Aktivität zu fördern, Angstzustände zu verringern und die Motivation während der kritischen frühen postoperativen Phase zu verbessern. Im Gegensatz zu Standard-Rehabilitationspraktiken bietet das VR-Programm Echtzeit-Feedback und visuelle Hinweise, um die korrekte Ausführung von Bewegungen sicherzustellen.

Andere Namen:
  • VR Frühes Mobilisierungsprogramm
  • Virtuelle Rehabilitationsübungen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Standard postoperative Pflege und Mobilisierung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine postoperative Standardversorgung, einschließlich Mobilisierungspraktiken, die routinemäßig im klinischen Umfeld implementiert sind. Dies beinhaltet eine assistierte körperliche Aktivität wie Gehen und Lichtübungen, die vom klinischen Team geleitet werden. Auf diese Gruppe wird keine VR -Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen: Änderungen der Mobilitätsniveaus
Zeitfenster: 1 Tag
Beschreibung: Bewertet unter Verwendung der Mobilitätsskala der Patienten, um die Fähigkeit der Patienten zu bewerten, Aktivitäten wie Sitzen, Stehen und Gehen während der frühen postoperativen Zeit auszuführen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: yakup akyüz, research assistant, istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • İstanbulU/2025/1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die folgenden einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) werden im Rahmen dieser Studie geteilt:

Ent-identifizierte Teilnehmerdaten:

Demografische und Basismerkmale (Alter, Geschlecht, klinische Anamnese). Ergebnismessungen, einschließlich Mobilitätswerte, Schmerzniveaus (VAS), Kinesiophobie -Scores (Tampa -Skala), Gehweite und Schrittzählungen.

Länge des Krankenhausaufenthalts.

Datentypen:

Primäre und sekundäre Ergebnisdaten, die während der Interventionsperiode gesammelt wurden.

Ausschlüsse:

Es werden keine persönlich identifizierbaren Informationen (z. B. Namen, Krankenhaus -IDs) geteilt, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten.

Datenformat:

Die Daten werden in anonymisierten Datensätzen gemeinsam genutzt, die für die statistische Analyse geeignet sind (z. B. CSV oder Excel -Format).

Diese Daten werden den Forschern auf Anfrage und Genehmigung ausschließlich für akademische Zwecke und gemäß den ethischen Richtlinien und Datenaustauschabkommen zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum: Die Daten sind ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung der Studienergebnisse verfügbar.

Enddatum: Der Datenzugriff bleibt 5 Jahre nach dem Startdatum geöffnet. Dieser Zeitrahmen sorgt für eine angemessene Zeit für die Datenkuration und die Einhaltung ethischer und rechtlicher Richtlinien und bietet gleichzeitig reichliche Möglichkeiten für die Sekundärforschung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wer kann zugreifen:

Forscher, die mit akademischen, gemeinnützigen oder Gesundheitseinrichtungen verbunden sind. Personen, die Studien zu nichtkommerziellen Zwecken durchführen.

Auf was zugegriffen werden kann:

Daten zu identifizierten Daten auf Teilnehmerebene, einschließlich Basismerkmalen und Ergebnismaßnahmen.

Studienprotokoll, statistischer Analyseplan und Vorlagen der Einverständniserklärung.

Wie man zugreift:

Die Forscher müssen eine formale Datenanforderung einreichen, einschließlich eines Forschungsvorschlags, der Studienziele und der beabsichtigten Verwendung der Daten.

Die Anfragen sollten über die angegebene Kontakt -E -Mail an den entsprechenden Autor oder Hauptuntersucher gerichtet werden.

Eine Datenaustauschvereinbarung ist erforderlich, um die ethische Nutzung, Vertraulichkeit und Einhaltung der geltenden Vorschriften sicherzustellen.

Bedingungen:

Der Zugang wird nur für Projekte gewährt, die auf die ursprünglichen Studienziele ausgerichtet sind, oder für die Förderung des verwandten wissenschaftlichen Wissens.

Daten dürfen nicht an Dritte geteilt oder für kommerzielle Zwecke verwendet werden. Bestätigung der ursprünglichen Studie in jedem RESU

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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