Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvelser for tidlig mobilisering av pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon med virtual reality -applikasjon

8. april 2025 oppdatert av: Yakup Akyüz, Istanbul University

Effekten av øvelser for tidlig mobilisering med virtual reality -applikasjon på pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av virtual reality (VR) applikasjoner for å fremme tidlige mobiliseringsøvelser for pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon. Virtual reality er en ikke-invasiv, lett tilgjengelig og innovativ metode som i økende grad brukes i helsevesenets omgivelser, inkludert rehabilitering og treningsintervensjoner. Bevis fra litteraturen fremhever VRs potensial for å redusere angst og forbedre bedring i forskjellige pasientgrupper. Til tross for sine omfattende anvendelser, er det begrenset forskning på virkningen av VR i den tidlige postoperative pleien av pasienter med hjertekirurgi. Denne studien adresserer dette gapet ved å undersøke rollen som VR-baserte øvelser i å forbedre fysisk aktivitet og rehabiliteringsresultater i løpet av den kritiske tidlige utvinningsperioden etter operasjonen. Deltakerne vil delta i et VR-støttet rehabiliteringsprogram under sykehusoppholdet. Studien vil vurdere effekten av VR -øvelser på tidlig mobilisering og generell utvinning. Resultatene har som mål å bidra til det voksende feltet med digital helse og gi bevis for å integrere VR i postoperativ omsorg for å forbedre kvaliteten på sykepleie og pasientresultater.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effektiviteten av virtual reality (VR) applikasjoner for å støtte tidlige mobiliseringsøvelser for pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon. Intervensjonen utnytter VR-teknologi som et ikke-invasivt, tilgjengelig og engasjerende verktøy for å forbedre utvinningsresultatene i den kritiske tidlige postoperative perioden. Mens VR har blitt mye brukt i rehabilitering for forskjellige pasientpopulasjoner, er dens anvendelse i hjertekirurgi for tidlig mobilisering begrenset og underutforskilt. Ved å bruke en randomisert kontrollert prøvedesign evaluerer denne forskningen virkningen av VR-baserte øvelser sammenlignet med standardpleie på pasientenes fysiske aktivitet, motivasjon og utvinning. Intervensjonen fokuserer på å fremme fysisk mobilitet gjennom interaktive VR -moduler designet for å lette rehabiliteringsøvelser i sykehusinnstillingen. I tillegg undersøker studien de psykologiske og sosiale fordelene ved VR, inkludert potensialet til å redusere angst og forbedre emosjonell velvære under utvinningsprosessen. Denne forskningen tar sikte på å adressere et gap i litteraturen ved å fokusere på den tidlige postoperative fasen, der effektiv mobilisering er avgjørende for å forhindre komplikasjoner og fremme raskere utvinning. Studien er i tråd med Republikken Tyrkias 12. utviklingsplan, og understreker integrering av digitale helseteknologier i rutinemessige helsetjenester for å forbedre pasientresultatene og kvaliteten på omsorgen. Funnene fra denne studien forventes å gi verdifulle bevis som støtter adopsjonen av VR i postoperativ pleie for pasienter med åpen hjerteoperasjon. Ved å demonstrere effektiviteten som en kostnadseffektiv og skalerbar intervensjon, søker denne forskningen å bidra til utvikling av innovative og pasientsentrerte tilnærminger i sykepleie og digital helsepraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
  • Telefonnummer: +90 505 747 59 +90 505 747 59 90
  • E-post: aylin.durmaz@deu.edu.tr

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Tyrkia, 34093
        • Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De som frivillig gikk med på å delta i studien og skriftlig samtykke ble innhentet,
  • 18 år og over,
  • Literate,
  • Forstå og snakke tyrkisk språk,
  • Ingen sensorisk problem (auditive, visuelt)
  • Person, sted og tidorientert,
  • Ingen kognitive problemer med å uttrykke seg,
  • Har ingen fysisk begrensning (funksjonshemming),
  • Pasienter som gjennomgår planlagt åpen hjerteoperasjon for første gang

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med nevrologiske problemer (hjerneslag, etc.),
  • Pasienter som utvikler komplikasjoner relatert til kirurgi på klinikken (delirium, arteriell flimmer, sternal vinkling, etc.),
  • Historien om cerebrovaskulære hendelser,
  • Pasienter med en Glasgow -skala <15,
  • Pasienter med klager på svimmelhet, svimmelhet, etc.
  • Pasienter med nedsatt hemodynamikk når du bruker briller
  • Forverring av pasientens generelle tilstand
  • Pasientavgivelse av studien
  • Døden til pasienten
  • Pasienter som utvikler kvalme og oppkast mens de bruker virtual reality -briller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Virtual reality-støttede tidlige mobiliseringsøvelser
Deltakere i denne gruppen vil bruke en Virtual Reality (VR) -applikasjon designet for å støtte tidlig mobilisering etter åpent hjerteoperasjon. VR -applikasjonen inkluderer guidede pusteøvelser, bevegelser i underekstremiteten og strukturerte mobiliseringsstrategier. Disse øktene vil bli gjennomført ved hjelp av et VR -headset, med tilsyn fra en helsepersonell for å sikre sikkerhet og riktig utførelse.
Annen: Virtual reality-støttet tidlig mobiliseringsprogram

Intervensjonen innebærer bruk av en virtual reality (VR) -støttet mobiliseringsprogram som er spesielt designet for pasienter som er frisk fra åpent hjerteoperasjon. Deltakerne har et VR -headset som leverer guidede økter som omfatter:

Pusteøvelser: Dyp pusting og hoste teknikker for å støtte luftveisfunksjon og forhindre komplikasjoner.

Øvelser under lemmer: Interaktive bevegelser rettet mot å forbedre sirkulasjonen og forhindre venøs stase.

Mobiliseringsstrategier: Gradvise og guidede trinn for å hjelpe pasienter med å gå over fra seng til ambulering, skreddersydd til utvinningsstadiet.

Denne intervensjonen er unik fordi den integrerer et oppslukende og engasjerende digitalt miljø for å fremme fysisk aktivitet, redusere angst og forbedre motivasjonen i den kritiske tidlige postoperative fasen. I motsetning til standard rehabiliteringspraksis, gir VR-programmet sanntids tilbakemelding og visuelle signaler for å sikre riktig utførelse av bevegelser.

Andre navn:
  • VR Early Mobilization Program
  • Virtuelle rehabiliteringsøvelser
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Standard postoperativ pleie og mobilisering
Deltakere i denne gruppen vil motta standard postoperativ pleie, inkludert mobiliseringspraksis rutinemessig implementert i kliniske omgivelser. Dette innebærer assistert fysisk aktivitet, som turgåing og lette øvelser, ledet av det kliniske teamet. Ingen VR -intervensjoner vil bli brukt på denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål: Endringer i mobilitetsnivåer
Tidsramme: 1 dag
Beskrivelse: Evaluert ved bruk av pasientmobilitetsskalaen for å vurdere pasientenes evne til å utføre aktiviteter som å sitte, stå og gå i løpet av den tidlige postoperative perioden.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yakup akyüz, research assistant, istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • İstanbulU/2025/1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt som en del av denne studien:

Avidentifiserte deltakerdata:

Demografiske og baselineegenskaper (alder, kjønn, klinisk historie). Resultatmål, inkludert mobilitetspoeng, smertenivåer (VAS), kinesiofobi -score (Tampa -skala), gangavstand og trinntelling.

Lengde på sykehusoppholdet.

Datatyper:

Primære og sekundære utfallsdata samlet inn i intervensjonsperioden.

Utelukkelser:

Ingen personlig identifiserbar informasjon (f.eks. Navn, sykehus -ID) vil bli delt for å sikre konfidensialitet.

Dataformat:

Data vil bli delt i anonymiserte datasett som er egnet for statistisk analyse (f.eks. CSV eller Excel -format).

Disse dataene vil bli gjort tilgjengelig for forskere på forespørsel og godkjenning, utelukkende for akademiske formål, og i samsvar med etiske retningslinjer og datadelingsavtaler.

IPD-delingstidsramme

Startdato: Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av studieresultater.

Sluttdato: Datatilgang vil forbli åpen i 5 år etter startdatoen. Denne tidsrammen sikrer tilstrekkelig tid til datakurering og overholdelse av etiske og juridiske retningslinjer, samtidig som den gir god mulighet for sekundær forskning.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hvem har tilgang til:

Forskere tilknyttet akademiske, ideelle organisasjoner eller helseinstitusjoner. Individer som utfører studier til ikke-kommersielle formål.

Hva kan nås:

De-identifiserte deltakernivådata, inkludert baseline-egenskaper og utfallstiltak.

Studieprotokoll, statistisk analyseplan og informerte samtykkemaler.

Hvordan få tilgang til:

Forskere må sende inn en formell dataforespørsel, inkludert et forskningsforslag, studiemål og tiltenkt bruk av dataene.

Forespørsler skal rettes til den tilsvarende forfatteren eller hovedetterforskeren via den utpekte kontakt -e -posten.

En datadelingsavtale vil være nødvendig for å sikre etisk bruk, konfidensialitet og overholdelse av gjeldende forskrifter.

Forhold:

Tilgang vil bare bli gitt for prosjekter i samsvar med de opprinnelige studiemålene eller for å fremme relatert vitenskapelig kunnskap.

Data må ikke deles med tredjepart eller brukes til kommersielle formål. Anerkjennelse av den opprinnelige studien i et hvilket som helst RESU

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere