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가상 현실 응용 프로그램으로 열린 심장 수술을받는 환자의 조기 동원을위한 운동

2025년 4월 8일 업데이트: Yakup Akyüz, Istanbul University

열린 심장 수술을받는 환자에 대한 가상 현실 적용으로 조기 동원 운동의 효과

이 연구는 열린 심장 수술을받는 환자를위한 조기 동원 운동을 촉진하는 데있어 가상 현실 (VR) 응용의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 가상 현실은 재활 및 운동 중재를 포함하여 의료 환경에서 점점 더 많이 사용되는 비 침습적이고 쉽게 접근 가능하며 혁신적인 방법입니다. 문헌의 증거는 불안을 줄이고 다양한 환자 그룹의 회복을 향상시킬 수있는 VR의 잠재력을 강조합니다. 광범위한 응용에도 불구하고 심장 수술 환자의 초기 수술 후 치료에서 VR의 영향에 대한 연구는 제한적입니다. 이 연구는 수술 후 중요한 조기 회복 기간 동안 신체 활동 및 재활 결과를 개선하는 데있어 VR 기반 운동의 역할을 조사함으로써 이러한 격차를 해결합니다. 참가자는 입원 기간 동안 VR 지원 재활 프로그램에 참여할 것입니다. 이 연구는 조기 동원에 대한 VR 운동의 영향과 전반적인 회복을 평가할 것입니다. 이 결과는 성장하는 디지털 건강 분야에 기여하고 수술 후 치료에 VR을 통합하여 간호의 질과 환자 결과를 향상시키는 증거를 제공하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 열린 심장 수술을받는 환자를위한 조기 동원 운동을 지원하는 가상 현실 (VR) 응용의 효과를 조사합니다. 중재는 VR 기술을 비 침습적, 접근성 및 참여 도구로 활용하여 중요한 수술 초기 기간 동안 회복 결과를 향상시킵니다. VR은 다양한 환자 집단에 대한 재활에 널리 사용되었지만, 조기 동원을위한 심장 수술에 적용되는 것은 제한적이고 불충분 한 상태로 남아 있습니다. 무작위 통제 시험 설계를 사용 하여이 연구는 환자의 신체 활동, 동기 부여 및 회복에 대한 표준 치료와 비교하여 VR 기반 운동의 영향을 평가합니다. 중재는 병원 환경에서 재활 운동을 촉진하도록 설계된 대화식 VR 모듈을 통해 물리 이동성을 촉진하는 데 중점을 둡니다. 또한,이 연구는 회복 과정에서 불안을 줄이고 정서적 복지를 향상시킬 수있는 잠재력을 포함하여 VR의 심리적, 사회적 이점을 조사합니다. 이 연구는 수술 후 초기 단계에 중점을 두어 문헌의 격차를 해결하는 것을 목표로하며, 이는 합병증을 예방하고 더 빠른 회복을 촉진하는 데 효과적인 동원이 중요합니다. 이 연구는 터키 공화국의 12 번째 개발 계획과 일치하며, 디지털 건강 기술을 일상적인 건강 관리 서비스에 통합하여 환자의 결과와 치료 품질을 향상시킵니다. 이 연구의 결과는 열린 심장 수술 환자를위한 수술 후 치료에서 VR의 채택을 뒷받침하는 귀중한 증거를 제공 할 것으로 예상됩니다. 이 연구는 비용 효율적이고 확장 가능한 개입으로서의 효과를 입증함으로써 간호 및 디지털 건강 관행에서 혁신적이고 환자 중심의 접근 방식의 개발에 기여하고자합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
  • 전화번호: +90 505 747 59 +90 505 747 59 90
  • 이메일: aylin.durmaz@deu.edu.tr

연구 장소

    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, 칠면조, 34093
        • Istanbul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 자발적으로 연구에 참여하기로 동의 한 사람들과 서면 동의를 얻었습니다.
  • 18 년 이상,
  • 교양 있는,
  • 터키 언어를 이해하고 말하면
  • 감각 문제 없음 (청각, 시각적)
  • 사람, 장소 및 시간 지향,
  • 자신을 표현할 때인지 문제가없고
  • 신체적 제한 (장애)이 없습니다.
  • 처음으로 계획된 열린 심장 수술을받는 환자

제외 기준 :

  • 신경 문제가있는 환자 (뇌졸중 등),
  • 클리닉에서의 수술과 관련된 합병증을 앓고있는 환자 (섬망, 동맥 세동, 흉골 각도 등),
  • 뇌 혈관 사건의 역사,
  • 글래스고 스케일 <15,
  • 현기증, 현기증 등에 대한 불만이있는 환자
  • 안경을 착용 할 때 혈역학 장애가있는 환자
  • 환자의 일반적인 상태의 악화
  • 연구의 환자 포기
  • 환자의 죽음
  • 가상 현실 안경을 착용하는 동안 메스꺼움과 구토를 개발하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹 : 가상 현실 지원 초기 동원 연습
이 그룹의 참가자는 열린 심장 수술 후 조기 동원을 지원하도록 설계된 VR (Virtual Reality) 응용 프로그램을 사용합니다. VR 응용 프로그램에는 가이드 호흡 운동, 하상 운동 및 구조화 된 동원 전략이 포함됩니다. 이 세션은 의료 전문가의 감독과 함께 안전하고 올바른 실행을 보장하는 VR 헤드셋을 사용하여 수행됩니다.

중재에는 열린 심장 수술에서 회복되는 환자를 위해 특별히 설계된 가상 현실 (VR) 지원 동원 프로그램의 사용이 포함됩니다. 참가자는 다음과 같은 가이드 세션을 제공하는 VR 헤드셋을 착용합니다.

호흡 운동 : 호흡 기능을 지원하고 합병증을 예방하는 심호흡 및 기침 기술.

하지 운동 : 순환을 개선하고 정맥 정체를 예방하기위한 대화 형 운동.

동원 전략 : 환자가 침대에서 야망으로 전환하는 데 도움이되는 점진적이고 안내 된 단계, 회복 단계에 맞게 조정됩니다.

이 개입은 몰입 형 및 매력적인 디지털 환경을 통합하여 신체 활동을 촉진하고 불안을 줄이며 중요한 초기 수술 후 동기를 향상시키기 때문에 독특합니다. 표준 재활 관행과 달리 VR 프로그램은 실시간 피드백과 시각적 신호를 제공하여 움직임의 올바른 실행을 보장합니다.

다른 이름들:
  • VR 초기 동원 프로그램
  • 가상 재활 운동
간섭 없음: 통제 그룹 : 표준 수술 후 치료 및 동원
이 그룹의 참가자는 임상 환경에서 일상적으로 구현 된 동원 관행을 포함하여 표준 수술 후 치료를 받게됩니다. 여기에는 임상 팀의 안내와 함께 걷기 및 가벼운 운동과 같은 신체 활동이 포함됩니다. 이 그룹에는 VR 개입이 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정 : 이동성 수준의 변화
기간: 1 일
설명 : 환자 이동성 척도를 사용하여 평가하여 수술 후 초기 기간 동안 앉거나, 서 및 걷는 것과 같은 활동을 수행하는 능력을 평가했습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: yakup akyüz, research assistant, istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

다음과 같은 개별 참가자 데이터 (IPD)는이 연구의 일부로 공유됩니다.

비 식별 참가자 데이터 :

인구 통계 학적 및 기준 특성 (연령, 성별, 임상 이력). 모빌리티 점수, 통증 수준 (VAS), 운동 요법 점수 (Tampa Scale), 도보 거리 및 단계 수를 포함한 결과 측정.

입원 기간.

데이터 유형 :

중재 기간 동안 수집 된 1 차 및 2 차 결과 데이터.

제외 :

기밀성을 보장하기 위해 개인 식별 정보 (예 : 이름, 병원 ID)는 공유되지 않습니다.

데이터 형식 :

데이터는 통계 분석 (예 : CSV 또는 Excel 형식)에 적합한 익명화 된 데이터 세트로 공유됩니다.

이 데이터는 요청 및 승인에 따라 학업 목적으로 만 윤리적 인 지침 및 데이터 공유 계약에 따라 연구원에게 제공 될 것입니다.

IPD 공유 기간

시작 날짜 : 데이터는 연구 결과가 발표 된 후 6 개월 후에 시작됩니다.

종료 날짜 : 데이터 액세스는 시작일 이후 5 년 동안 계속 열려 있습니다. 이 기간은 데이터 큐 레이션 및 윤리적 및 법적 지침을 준수하는 동시에 2 차 연구를위한 충분한 기회를 허용하는 적절한 시간을 보장합니다.

IPD 공유 액세스 기준

접근 할 수있는 사람 :

연구원들은 학업, 비영리 또는 의료 기관과 제휴했습니다. 비상업적 목적으로 연구를 수행하는 개인.

액세스 할 수있는 것 :

기준 특성 및 결과 측정을 포함한 비 식별 된 참가자 수준 데이터.

연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 사전 동의 템플릿.

액세스 방법 :

연구원은 연구 제안서, 연구 목표 및 데이터 사용을 포함한 공식적인 데이터 요청을 제출해야합니다.

요청은 지정된 연락처 이메일을 통해 해당 저자 또는 교장 수사관에게 보내야합니다.

윤리적 사용, 기밀성 및 해당 규정 준수를 보장하기 위해 데이터 공유 계약이 필요합니다.

정황:

원래의 연구 목표와 일치하는 프로젝트 또는 관련 과학 지식을 발전시키기 위해서만 접근이 부여됩니다.

데이터를 제 3 자와 공유하거나 상업적 목적으로 사용해서는 안됩니다. 모든 RESU에서 원래 연구의 승인

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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