Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia dotyczące wczesnej mobilizacji pacjentów poddawanych operacji otwartego serca z zastosowaniem rzeczywistości wirtualnej

8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Yakup Akyüz, Istanbul University

Wpływ ćwiczeń na wczesną mobilizację z zastosowaniem rzeczywistości wirtualnej na pacjentów poddawanych operacji otwartego serca

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności aplikacji rzeczywistości wirtualnej (VR) w promowaniu ćwiczeń wczesnej mobilizacji u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu. Rzeczywistość wirtualna jest nieinwazyjną, łatwo dostępną i innowacyjną metodą coraz częściej stosowaną w placówkach opieki zdrowotnej, w tym rehabilitacji i interwencjach ćwiczeń. Dowody z literatury podkreślają potencjał VR do zmniejszenia lęku i poprawy powrotu do zdrowia w różnych grupach pacjentów. Pomimo szeroko zakrojonych zastosowań, istnieją ograniczone badania wpływu VR na wczesną opiekę pooperacyjną pacjentów z chirurgią serca. Badanie to dotyczy tej luki, badając rolę ćwiczeń opartych na VR w poprawie aktywności fizycznej i wyników rehabilitacji w krytycznym okresie wczesnego powrotu do zdrowia po operacji. Uczestnicy będą angażować się w program rehabilitacji wspierany przez VR podczas pobytu w szpitalu. Badanie oceni wpływ ćwiczeń VR na wczesną mobilizację i ogólny odzysk. Wyniki mają na celu przyczynienie się do rosnącej dziedziny zdrowia cyfrowego i dostarczenie dowodów na integrację VR z opieką pooperacyjną w celu zwiększenia jakości opieki pielęgniarskiej i wyników pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie bada skuteczność zastosowań rzeczywistości wirtualnej (VR) w wspieraniu wczesnej mobilizacji u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu. Interwencja wykorzystuje technologię VR jako nieinwazyjne, dostępne i angażujące narzędzie w celu zwiększenia wyników odzyskiwania we wczesnym okresie pooperacyjnym. Podczas gdy VR jest szeroko stosowany w rehabilitacji dla różnych populacji pacjentów, jego zastosowanie w chirurgii serca do wczesnej mobilizacji pozostaje ograniczone i niedoświetlone. Korzystając z randomizowanego kontrolowanego projektu badania, badanie ocenia wpływ ćwiczeń opartych na VR w porównaniu ze standardową opieką na aktywność fizyczną, motywację i powrót do zdrowia pacjentów. Interwencja koncentruje się na promowaniu ruchliwości fizycznej poprzez interaktywne moduły VR zaprojektowane w celu ułatwienia ćwiczeń rehabilitacyjnych w szpitalu. Ponadto badanie analizuje korzyści psychologiczne i społeczne VR, w tym jego potencjał do zmniejszenia lęku i poprawy samopoczucia emocjonalnego podczas procesu odzyskiwania. Badanie to ma na celu rozwiązanie luki w literaturze poprzez koncentrowanie się na wczesnej fazie pooperacyjnej, w której skuteczna mobilizacja ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania komplikacjom i promowaniu szybszego odzyskiwania. Badanie jest zgodne z 12. planem rozwoju Republiki Turcji, podkreślając integrację cyfrowych technologii zdrowotnych z rutynowymi usługami opieki zdrowotnej w celu poprawy wyników pacjentów i jakości opieki. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą cennych dowodów potwierdzających przyjęcie VR w opiece pooperacyjnej dla pacjentów z operacją na otwartym sercu. Wykazując swoją skuteczność jako opłacalną i skalowalną interwencję, badania te mają na celu przyczynienie się do rozwoju innowacyjnych i skoncentrowanych na pacjencie podejść w opiece pielęgniarskiej i cyfrowej praktykach zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
  • Numer telefonu: +90 505 747 59 +90 505 747 59 90
  • E-mail: aylin.durmaz@deu.edu.tr

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Indyk, 34093
        • Istanbul University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ci, którzy dobrowolnie zgodzili się wziąć udział w badaniu i uzyskano pisemną zgodę,
  • 18 lat i starsze
  • Piśmienny,
  • Rozumiesz i mów w języku tureckim,
  • Brak problemu sensorycznego (słuchowy, wizualny)
  • Osoba, miejsce i czas,
  • Brak problemów poznawczych w wyrażaniu siebie,
  • Nie ma żadnego fizycznego ograniczenia (niepełnosprawność),
  • Pacjenci poddawani planowanej operacji otwartego serca po raz pierwszy

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z problemami neurologicznymi (udar itp.),
  • Pacjenci, którzy rozwijają powikłania związane z operacją w klinice (majaczenie, migotanie tętnicze, kątowanie mostki itp.),
  • Historia wydarzeń naczyń mózgowych,
  • Pacjenci ze skalą Glasgow <15,
  • Pacjenci z skargami zawrotów głowy, zawrotów głowy itp.
  • Pacjenci z upośledzoną hemodynamiką podczas noszenia okularów
  • Pogorszenie ogólnego stanu pacjenta
  • Porzucenie pacjenta z badania
  • Śmierć pacjenta
  • Pacjenci, którzy rozwijają nudności i wymioty podczas noszenia okularów wirtualnej rzeczywistości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: wirtualne ćwiczenia wczesnej mobilizacji wspierane przez rzeczywistość
Uczestnicy tej grupy będą używać aplikacji wirtualnej rzeczywistości (VR) zaprojektowanej do wspierania wczesnej mobilizacji po operacji na otwartym sercu. Zastosowanie VR obejmuje ćwiczenia oddechowe z przewodnikiem, ruchy kończyn dolnych i strukturalne strategie mobilizacji. Sesje te zostaną przeprowadzone przy użyciu zestawu słuchawkowego VR, z nadzorem pracownika służby zdrowia, aby zapewnić bezpieczeństwo i prawidłowe wykonanie.
Inny: Program wczesnej mobilizacji obsługiwanego przez wirtualną rzeczywistość

Interwencja polega na zastosowaniu programu mobilizacji w wirtualnej rzeczywistości (VR) zaprojektowanym specjalnie dla pacjentów wracających po operacji na otwartym sercu. Uczestnicy noszą zestaw słuchawkowy VR, który dostarcza sesje z przewodnikiem:

Ćwiczenia oddechowe: Techniki głębokiego oddychania i kaszlu w celu wspierania funkcji oddechowych i zapobiegania powikłaniom.

Ćwiczenia kończyny dolnej: ruchy interaktywne mające na celu poprawę krążenia i zapobieganie zastojom żylnym.

Strategie mobilizacji: stopniowe i kierowane kroki w celu pomocy pacjentom w przejściu z łóżka do ambulacji, dostosowane do etapu odzyskiwania.

Ta interwencja jest wyjątkowa, ponieważ integruje wciągające i angażujące środowisko cyfrowe w celu promowania aktywności fizycznej, zmniejszenia lęku i zwiększania motywacji podczas krytycznej wczesnej fazy pooperacyjnej. W przeciwieństwie do standardowych praktyk rehabilitacji, program VR zapewnia informacje zwrotne w czasie rzeczywistym i wskazówki wizualne, aby zapewnić prawidłowe wykonywanie ruchów.

Inne nazwy:
  • Program wczesnej mobilizacji VR
  • Ćwiczenia wirtualne rehabilitacji
Brak interwencji: Grupa kontrolna: standardowa opieka pooperacyjna i mobilizacja
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę pooperacyjną, w tym praktyki mobilizacji rutynowo wdrażane w warunkach klinicznych. Obejmuje to wspomaganą aktywność fizyczną, taką jak ćwiczenia chodzenia i lekkie, kierowane przez zespół kliniczny. W tej grupie nie będzie stosowana interwencja VR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miarz: Zmiany poziomów mobilności
Ramy czasowe: 1 dzień
Opis: Oceniono za pomocą skali mobilności pacjenta w celu oceny zdolności pacjentów do wykonywania takich czynności, jak siedzenie, stanie i chodzenie we wczesnym okresie pooperacyjnym.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: yakup akyüz, research assistant, istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • İstanbulU/2025/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Następujące dane indywidualne uczestników (IPD) zostaną udostępnione w ramach tego badania:

Dane uczestników zidentyfikowane:

Charakterystyka demograficzna i podstawowa (wiek, płeć, historia kliniczna). Środki wyników, w tym wyniki mobilności, poziomy bólu (VAS), wyniki kinezjofobia (skala Tampa), odległość spaceru i liczba kroków.

Długość pobytu w szpitalu.

Rodzaje danych:

Dane dotyczące wyników pierwotnych i wtórnych zebrane w okresie interwencji.

Wyłączenia:

Żadne informacje osobowe (np. Imiona, identyfikatory szpitala) nie zostaną udostępnione w celu zapewnienia poufności.

Format danych:

Dane będą udostępniane w anonimizowanych zestawach danych odpowiednie do analizy statystycznej (np. Format CSV lub Excel).

Dane te zostaną udostępnione badaczom na żądanie i zatwierdzenie, wyłącznie do celów akademickich oraz zgodnie z wytycznymi etycznymi i umowami dzielenia się danymi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia: Dane będą dostępne od 6 miesięcy po opublikowaniu wyników badań.

Data zakończenia: Dostęp do danych pozostanie otwarty przez 5 lat po dacie rozpoczęcia. Ten czas zapewnia odpowiedni czas na kurację danych i zgodność z wytycznymi etycznymi i prawnymi, zapewniając jednocześnie szeroką możliwość badań wtórnych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kto może uzyskać dostęp:

Naukowcy powiązani z instytucjami akademickimi, non-profit lub opieki zdrowotnej. Osoby prowadzące badania w celach niekomercyjnych.

Do czego można uzyskać:

Dane zidentyfikowane dane na poziomie uczestników, w tym charakterystyka wyjściowa i miary wyników.

Protokół badania, plan analizy statystycznej i szablony świadomej zgody.

Jak uzyskać dostęp:

Naukowcy muszą przedstawić formalne żądanie danych, w tym propozycję badań, cele badań i zamierzone wykorzystanie danych.

Wnioski powinny być kierowane do odpowiedniego autora lub głównego badacza za pośrednictwem wyznaczonego wiadomości e -mail kontaktowej.

Umowa o udostępnianiu danych będzie wymagana w celu zapewnienia wykorzystania etycznego, poufności i zgodności z obowiązującymi przepisami.

Warunki:

Dostęp zostanie przyznany wyłącznie dla projektów dostosowanych do oryginalnych celów badania lub do postępowania powiązanej wiedzy naukowej.

Dane nie mogą być udostępniane stronom trzecim ani wykorzystywane do celów komercyjnych. Potwierdzenie pierwotnego badania w dowolnym RESU

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj