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Esercizi per la mobilizzazione precoce di pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto con applicazione di realtà virtuale

8 aprile 2025 aggiornato da: Yakup Akyüz, Istanbul University

L'effetto degli esercizi per la mobilitazione precoce con l'applicazione della realtà virtuale sui pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca aperta

Questo studio mira a valutare l'efficacia delle applicazioni di realtà virtuale (VR) nella promozione di esercizi di mobilizzazione precoce per i pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto. La realtà virtuale è un metodo non invasivo, facilmente accessibile e innovativo sempre più utilizzato in contesti sanitari, tra cui interventi di riabilitazione e esercizi. Le prove della letteratura evidenziano il potenziale della realtà virtuale di ridurre l'ansia e migliorare il recupero in vari gruppi di pazienti. Nonostante le sue ampie applicazioni, ci sono ricerche limitate sull'impatto della realtà virtuale nelle prime cure postoperatorie dei pazienti con chirurgia cardiaca. Questo studio affronta questo divario studiando il ruolo degli esercizi basati su VR nel migliorare l'attività fisica e i risultati di riabilitazione durante il periodo critico di recupero precoce dopo l'intervento chirurgico. I partecipanti si impegneranno in un programma di riabilitazione supportato da VR durante la degenza ospedaliera. Lo studio valuterà gli effetti degli esercizi VR sulla mobilitazione precoce e il recupero complessivo. I risultati mirano a contribuire al crescente campo della salute digitale e fornire prove per l'integrazione della realtà virtuale nelle cure postoperatorie per migliorare la qualità delle cure infermieristiche e dei risultati dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio studia l'efficacia delle applicazioni di realtà virtuale (VR) nel supportare gli esercizi di mobilizzazione precoce per i pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto. L'intervento sfrutta la tecnologia VR come strumento non invasivo, accessibile e coinvolgente per migliorare i risultati di recupero nel primo periodo postoperatorio critico. Mentre la realtà virtuale è stata ampiamente utilizzata nella riabilitazione per varie popolazioni di pazienti, la sua applicazione nella chirurgia cardiaca per la mobilizzazione precoce rimane limitata e sottovalutata. Utilizzando una progettazione di studio controllata randomizzata, questa ricerca valuta l'impatto degli esercizi basati su VR rispetto alle cure standard sull'attività fisica, sulla motivazione e sul recupero dei pazienti. L'intervento si concentra sulla promozione della mobilità fisica attraverso moduli VR interattivi progettati per facilitare gli esercizi di riabilitazione in ambito ospedaliero. Inoltre, lo studio esamina i benefici psicologici e sociali della realtà virtuale, incluso il suo potenziale per ridurre l'ansia e migliorare il benessere emotivo durante il processo di recupero. Questa ricerca mira a colmare un divario in letteratura concentrandosi sulla fase postoperatoria precoce, in cui l'efficace mobilitazione è fondamentale per prevenire complicanze e promuovere un recupero più rapido. Lo studio è in linea con il dodicesimo piano di sviluppo della Repubblica di Turchia, sottolineando l'integrazione delle tecnologie sanitarie digitali nei servizi di assistenza sanitaria di routine per migliorare i risultati dei pazienti e la qualità delle cure. I risultati di questo studio dovrebbero fornire preziose prove a sostegno dell'adozione della realtà virtuale nelle cure postoperatorie per i pazienti con chirurgia a cuore aperto. Dimostrando la sua efficacia come intervento economico e scalabile, questa ricerca cerca di contribuire allo sviluppo di approcci innovativi e incentrati sul paziente nelle cure infermieristiche e nelle pratiche di salute digitale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: aylin durmaz edeer edeer durmaz edeer, associate professor doctor
  • Numero di telefono: +90 505 747 59 +90 505 747 59 90
  • Email: aylin.durmaz@deu.edu.tr

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Türkiye
      • Istanbul, Türkiye, Tacchino, 34093
        • Istanbul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Coloro che hanno concordato volontariamente di partecipare allo studio e al consenso scritto è stato ottenuto,
  • 18 anni e più,
  • Alfabetizzato,
  • Capire e parlare lingua turca,
  • Nessun problema sensoriale (uditivo, visivo)
  • Persona, luogo e orientato al tempo,
  • Nessun problema cognitivo nell'esprimersi,
  • Non ha alcuna limitazione fisica (disabilità),
  • Pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto pianificato per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi neurologici (ictus, ecc.),
  • Pazienti che sviluppano complicanze legate alla chirurgia in clinica (delirio, fibrillazione arteriosa, angolazione sternale, ecc.)
  • Storia degli eventi cerebrovascolari,
  • Pazienti con una scala di glasgow <15,
  • Pazienti con lamentele di vertigini, vertigini, ecc.
  • Pazienti con emodinamica alterata quando si indossano occhiali
  • Deterioramento della condizione generale del paziente
  • Abbandono del paziente dello studio
  • Morte del paziente
  • Pazienti che sviluppano nausea e vomito mentre indossano occhiali di realtà virtuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento: esercitazioni virtuali di mobilitazione dei primi anni
I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno un'applicazione Virtual Reality (VR) progettata per supportare la mobilitazione precoce dopo un intervento chirurgico a cuore aperto. L'applicazione VR include esercizi di respirazione guidata, movimenti degli arti inferiori e strategie di mobilitazione strutturate. Queste sessioni saranno condotte utilizzando un auricolare VR, con la supervisione di un operatore sanitario per garantire la sicurezza e la corretta esecuzione.
Altro: Programma di mobilitazione precoce del virtuale supportato dalla realtà

L'intervento prevede l'uso di un programma di mobilizzazione supportato dalla realtà virtuale (VR) appositamente progettato per i pazienti che si riprendono dalla chirurgia a cuore aperto. I partecipanti indossano un auricolare VR che offre sessioni guidate che comprendono:

Esercizi di respirazione: tecniche di respirazione e tosse profonde per supportare la funzione respiratoria e prevenire complicazioni.

Esercizi degli arti inferiori: movimenti interattivi volti a migliorare la circolazione e prevenire la stasi venosa.

Strategie di mobilitazione: graduali e guidati per aiutare i pazienti a passare dal letto all'ambulazione, su misura per la loro fase di recupero.

Questo intervento è unico perché integra un ambiente digitale coinvolgente e coinvolgente per promuovere l'attività fisica, ridurre l'ansia e migliorare la motivazione durante la fase critica post -operatoria. A differenza delle pratiche di riabilitazione standard, il programma VR fornisce feedback in tempo reale e segnali visivi per garantire la corretta esecuzione dei movimenti.

Altri nomi:
  • Programma di mobilitazione precoce VR
  • Esercizi di riabilitazione virtuale
Nessun intervento: Gruppo di controllo: cure postoperatorie standard e mobilitazione
I partecipanti a questo gruppo riceveranno cure postoperatorie standard, comprese le pratiche di mobilitazione regolarmente implementate in ambito clinico. Ciò comporta l'attività fisica assistita, come gli esercizi di camminata e luce, guidata dal team clinico. Nessun intervento VR verrà applicato a questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura: cambiamenti nei livelli di mobilità
Lasso di tempo: 1 giorno
Descrizione: valutato utilizzando la scala di mobilità dei pazienti per valutare la capacità dei pazienti di svolgere attività come sedersi, stare in piedi e camminare durante il primo periodo postoperatorio.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: yakup akyüz, research assistant, istanbul university faculty of nursing department of surgical diseases nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • İstanbulU/2025/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I seguenti dati sui partecipanti individuali (IPD) saranno condivisi come parte di questo studio:

Dati dei partecipanti de-identificati:

Caratteristiche demografiche e basali (età, genere, storia clinica). Misure di esito, tra cui punteggi di mobilità, livelli di dolore (VAS), punteggi di Kinesiofobia (scala di Tampa), distanza a piedi e conta dei gradini.

Durata dell'ospedale.

Tipi di dati:

Dati di esito primario e secondario raccolti durante il periodo di intervento.

Esclusioni:

Nessuna informazione personalmente identificabile (ad es. Nomi, ID ospedalieri) sarà condivisa per garantire la riservatezza.

Formato dei dati:

I dati saranno condivisi in set di dati anonimi adatti per l'analisi statistica (ad es. CSV o formato Excel).

Questi dati saranno resi disponibili ai ricercatori su richiesta e approvazione, esclusivamente a fini accademici e in conformità con le linee guida etiche e gli accordi di condivisione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio: i dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.

Data di fine: l'accesso ai dati rimarrà aperto per 5 anni dopo la data di inizio. Questo lasso di tempo garantisce un tempo adeguato per la cura dei dati e il rispetto delle linee guida etiche e legali, consentendo al contempo ampie opportunità di ricerca secondaria.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chi può accedere:

Ricercatori affiliati alle istituzioni accademiche, non profit o sanitarie. Individui che conducono studi per scopi non commerciali.

A cosa si può accedere:

Dati de-identificati a livello di partecipante, comprese le caratteristiche di base e le misure di esito.

Protocollo di studio, piano di analisi statistica e modelli di consenso informato.

Come accedere:

I ricercatori devono presentare una richiesta formale di dati, tra cui una proposta di ricerca, obiettivi di studio e uso previsto dei dati.

Le richieste devono essere indirizzate all'autore corrispondente o al investigatore principale tramite l'e -mail di contatto designata.

Sarà richiesto un accordo di condivisione dei dati per garantire l'uso etico, la riservatezza e il rispetto delle normative applicabili.

Condizioni:

L'accesso sarà concesso solo per progetti allineati con gli obiettivi di studio originali o per far avanzare le conoscenze scientifiche correlate.

I dati non devono essere condivisi con terze parti o utilizzati per scopi commerciali. Riconoscimento dello studio originale in qualsiasi resu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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