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Resti登録：原発性免疫血小板減少症およびその他の免疫血小板減少症のスペイン語登録 (RESTI)

2025年4月7日更新者：Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

以前は特発性血小板減少性紫斑病と呼ばれていた原発性免疫血小板減少症（PIT）は、メガカリオ細胞による促進された血小板破壊と不足している血小板産生を特徴とする後天性疾患です。

ピットの存在は何十年も知られてきましたが、そのトリガーメカニズムにはコンセンサスはありません。一方、この病気は、その特性と治療の両方で、非常に不均一な患者プロファイルを提示します。この意味で、診断は、血小板減少症の他の原因を除外することによって依然として行われます。

病気には疫学的データが不十分であり、私たちの国では特に明白な事実です。スペインのこの病理の発生率または有病率に関するデータはありません。

これらすべての理由で、この疫学研究は、この病気に関する利用可能な知識とスペインのITP患者の集団の詳細な特性評価を増やすために設計されています。

この研究の主な目的は、原発性免疫血小板減少症およびその他の免疫血小板減少症の臨床的、分析的、治療特性を説明することです。

この研究は、スペインの病院で実施された疫学的、曖昧な多施設研究です。

情報は、患者の臨床履歴をソース文書として使用して、研究中の疾患と受けた治療に関する疾患に関する収集されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Cristina Pascual Izquierdo, MD
電話番号：91 586 8445
メール：sehh@sehh.es

研究連絡先のバックアップ

名前：Amanda López Picado
電話番号：646075853
メール：sehh@sehh.es

研究場所

スペイン
- - A Coruña、スペイン、15006
    - 募集
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - コンタクト：
      
      María del Carmen Gómez Del Castillo Solano, MD
      
      電話番号：034 + 981 17 80 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Barcelona、スペイン、08003
    - 募集
    - Hospital Del Mar
    - コンタクト：
      
      Blanca Sánchez González, MD
      
      電話番号：034 + 93 248 30 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Barcelona、スペイン、08035
    - まだ募集していません
    - Hospital Vall d'Hebron (
    - コンタクト：
      
      David Valcárcel Ferreiras
      
      電話番号：034 + 934 89 30 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Castellón、スペイン、12540
    - 募集
    - Hospital de La Plana
    - コンタクト：
      
      Silvia Bernat Pablo
      
      電話番号：034 + 964399775
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Cádiz、スペイン、11009
    - 募集
    - Hospital Puerta del Mar
    - コンタクト：
      
      María Yera Cobo, MD
      
      電話番号：034 + 956 00 21 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Córdoba、スペイン、14004
    - 募集
    - Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
    - コンタクト：
      
      Mª Carmen Fernandez Sanchez de Mora, MD
      
      電話番号：034+ 957 01 00 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Granada、スペイン、18014
    - 募集
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - コンタクト：
      
      Laura Entrena Ureña, MD
      
      電話番号：034+ 958 02 00 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Huelva、スペイン、21005
    - 募集
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - コンタクト：
      
      Bianca Dí-az Roldan, MD
      
      電話番号：034+ 959 01 60 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Jaén、スペイン、23007
    - 募集
    - Complejo Hospitalario de Jaén
    - コンタクト：
      
      María Nieto Hernández, MD
      
      電話番号：034+ 953 00 80 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Lugo、スペイン、27003
    - 募集
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - コンタクト：
      
      Alvaro Lorenzo Vizcaya, MD
      
      電話番号：034 + 982 29 60 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Madrid、スペイン、28040
    - 募集
    - Hospital Clinico San Carlos
    - コンタクト：
      
      Estefanía Bolaños Calderón
      
      電話番号：034+ 913 30 30 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Madrid、スペイン、28009
    - 募集
    - Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    - コンタクト：
      
      Elena Sebastián Pérez, MD
      
      電話番号：915 03 59 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Madrid、スペイン、28041
    - 募集
    - Hospital Universitario 12 Octubre
    - コンタクト：
      
      Denis Zafra Torres, MD
      
      電話番号：034 + 913 90 80 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Madrid、スペイン、28046
    - まだ募集していません
    - Hospital Universitario La Paz
    - コンタクト：
      
      Mª Teresa Álvarez Román, MD
      
      電話番号：034 + 917 27 70 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Madrid、スペイン、28040
    - 募集
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - コンタクト：
      
      Cristina Pascual Izquierdo, MD
      
      電話番号：034+ 913191998
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Málaga、スペイン、29010
    - 募集
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - コンタクト：
      
      Isabel Socorro Caparrós Miranda, MD
      
      電話番号：034 + 951 03 20 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Málaga、スペイン、29010
    - 募集
    - Hospital Universitario Regional de Málaga
    - コンタクト：
      
      Francisco José López Jaime, MD
      
      電話番号：034+ 951 29 00 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Málaga、スペイン、29011
    - 募集
    - Hospital Materno Infantil de Málaga
    - コンタクト：
      
      Mª Rosario Prieto Bonilla, MD
      
      電話番号：034+ 951 29 00 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Salamanca、スペイン、37007
    - まだ募集していません
    - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - コンタクト：
      
      José María Bastida Bermejo
      
      電話番号：034+ 923 29 11 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38320
    - 募集
    - Hospital Universitario de Canarias
    - コンタクト：
      
      Sunil Lakhwani
      
      電話番号：034 + 922 67 80 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Sevilla、スペイン、41013
    - 募集
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - コンタクト：
      
      MARIA EVA MINGOT CASTELLANO, MD
      
      電話番号：034+ 955 01 20 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Sevilla、スペイン、41009
    - 募集
    - Hospital Universitario Virgen De La Macarena
    - コンタクト：
      
      Gloria García-Donas Gabaldón, MD
      
      電話番号：0340 + 955 00 80 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Valencia、スペイン、46010
    - 募集
    - Hospital Clínico de Valencia
    - コンタクト：
      
      Marisa Calabuig Muñoz
      
      電話番号：034 + 961 97 35 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Zaragoza、スペイン、50009
    - 募集
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - コンタクト：
      
      Gonzalo Caballero Navarro, MD
      
      電話番号：034+ 976 76 55 00
      
      メール：sehh@sehh.es
- Asturias
  - Oviedo、Asturias、スペイン、33011
    - 募集
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - コンタクト：
      
      Daniel Martínez Carballeira, MD
      
      電話番号：034+ 985 10 80 00
      
      メール：sehh@sehh.es
- Barcelona
  - Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
    - まだ募集していません
    - Hospital Universitario Mútua Terrassa
    - コンタクト：
      
      Silvia Del Rocio Verdesoto Cozzarelli, MD
      
      電話番号：034 + 937 36 50 50
      
      メール：sehh@sehh.es
- Biskaia
  - Bilbao、Biskaia、スペイン、48013
    - 募集
    - Hospital de Basurto
    - コンタクト：
      
      Laura Hernández Vázquez
      
      電話番号：034 + 944 00 60 00
      
      メール：sehh@sehh.es
- Cantabria
  - Torrelavega、Cantabria、スペイン、39300
    - まだ募集していません
    - Hospital Sierrallana
    - コンタクト：
      
      Amalia Cuesta García
      
      電話番号：034+ 942 84 74 00
      
      メール：sehh@sehh.es
- Cádiz
  - Algeciras、Cádiz、スペイン、11207
    - 募集
    - Hospital Universitario Punta de Europa
    - コンタクト：
      
      Alberto Casaus Garcia, MD
      
      電話番号：034+ 956 02 50 00
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Jerez de la Frontera、Cádiz、スペイン、11407
    - 募集
    - Hospital Universitario de Jerez
    - コンタクト：
      
      Rosa María Campos Álvarez, MD
      
      電話番号：034+ 956 03 20 00
      
      メール：sehh@sehh.es
- Islas Baleares
  - Palma、Islas Baleares、スペイン、07120
    - 募集
    - Hospital Universitario Son Espases
    - コンタクト：
      
      Mariana Canaro, MD
      
      電話番号：034 + 871 20 50 00
      
      メール：sehh@sehh.es
- Lérida
  - Lleida、Lérida、スペイン、25198
    - まだ募集していません
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
    - コンタクト：
      
      Armando Galán, MD
      
      電話番号：034 + 973 24 81 00
      
      メール：sehh@sehh.es
- Málaga
  - Marbella、Málaga、スペイン、29603
    - 募集
    - Hospital Universitario Costa del Sol
    - コンタクト：
      
      Mª Esperanza Moreno Beltrán, MD
      
      電話番号：034 + 951 97 66 69
      
      メール：sehh@sehh.es
  - Ronda、Málaga、スペイン、29400
    - 募集
    - Hospital de la Serranía de Ronda
    - コンタクト：
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
      
      電話番号：034 + 951 06 50 00
      
      メール：sehh@sehh.es
- Navarra
  - Pamplona、Navarra、スペイン、31008
    - 募集
    - Hospital Universitario de Navarra
    - コンタクト：
      
      Montse Alvarellos Outeiro, MD
      
      電話番号：034 + 848 42 22 22
      
      メール：sehh@sehh.es
- Sevilla
  - Osuna、Sevilla、スペイン、41640
    - まだ募集していません
    - Hospital de la Merced
    - コンタクト：
      
      Rocío Cardesa Cabrera
      
      電話番号：034 + 955 07 72 00
      
      メール：sehh@sehh.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血小板数<100 x 109/lとして定義される免疫起源の可能性があるPITまたはその他の血小板減少症の診断を伴う人々。

説明

包含基準：

PITまたは血小板数<100 x 109/lとして定義される可能性のある免疫起源の他の血小板細胞の診断を伴う2015年以降、2ヶ月の年齢と成人の子供と成人の子供（診断の日付に関係なく）。
書面によるインフォームドコンセントを与えた患者。亡くなった患者の場合、データはレジストリに含まれ、調査員は死亡のために患者のインフォームドコンセントフォームを収集することが不可能であることを記録します。 2015年12月31日以降に亡くなった患者のみが含まれます

除外基準：

調査員の裁量で、研究に含める条件を満たさない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
PITおよびその他の免疫血小板減少症の臨床的および分析的特徴の説明。時間枠：登録から	登録から

二次結果の測定

結果測定	時間枠
公開されている履歴ITPデータとの比較時間枠：登録から	登録から
ITPの治療戦略と最も一般的な治療法の定義時間枠：登録から	登録から
第一選択治療に対する反応の評価時間枠：登録から	登録から
その後の治療に対する反応の評価時間枠：登録から	登録から

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月27日

一次修了 (推定)

2034年9月1日

研究の完了 (推定)

2034年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月7日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)