Resti Registry: Registro spagnolo della trombocitopenia immunitaria primaria e altri trombocitopenia immunitaria (RESTI)
7 aprile 2025 aggiornato da: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía
La trombocitopenia immunitaria primaria (PIT), precedentemente indicata come purpura trombocitopenica idiopatica, è una malattia acquisita caratterizzata da distruzione piastrinica accelerata e carente produzione piastrinica da parte di megacariociti.
Sebbene l'esistenza di Pit sia nota da decenni, non vi è consenso sui suoi meccanismi di innesco. D'altra parte, questa malattia presenta un profilo del paziente molto eterogeneo, sia nelle sue caratteristiche che nei suoi trattamenti. In questo senso, la diagnosi è ancora fatta escludendo altre cause della trombocitopenia.
Non ci sono dati epidemiologici insufficienti sulla malattia, un fatto particolarmente evidente nel nostro paese. Non abbiamo dati sull'incidenza o sulla prevalenza di questa patologia in Spagna.
Per tutti questi motivi, questo studio epidemiologico è stato progettato per aumentare le conoscenze disponibili su questa malattia e la caratterizzazione dettagliata della popolazione di pazienti con ITP in Spagna.
L'obiettivo principale di questo studio è descrivere le caratteristiche cliniche, analitiche e di trattamento della trombocitopenia immunitaria primaria e di altre trombocitopenia immunitaria.
Lo studio è uno studio epidemiologico, ambisttivo e multicentrico condotto negli ospedali in Spagna.
Le informazioni saranno raccolte sulla malattia in studio e sui trattamenti ricevuti, utilizzando la storia clinica del paziente come documento di origine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cristina Pascual Izquierdo, MD
- Numero di telefono: 91 586 8445
- Email: sehh@sehh.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amanda López Picado
- Numero di telefono: 646075853
- Email: sehh@sehh.es
Luoghi di studio
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-
A Coruña, Spagna, 15006
- Reclutamento
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
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Contatto:
- María del Carmen Gómez Del Castillo Solano, MD
- Numero di telefono: 034 + 981 17 80 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Barcelona, Spagna, 08003
- Reclutamento
- Hospital del Mar
-
Contatto:
- Blanca Sánchez González, MD
- Numero di telefono: 034 + 93 248 30 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Non ancora reclutamento
- Hospital Vall d'Hebron (
-
Contatto:
- David Valcárcel Ferreiras
- Numero di telefono: 034 + 934 89 30 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Castellón, Spagna, 12540
- Reclutamento
- Hospital de La Plana
-
Contatto:
- Silvia Bernat Pablo
- Numero di telefono: 034 + 964399775
- Email: sehh@sehh.es
-
Cádiz, Spagna, 11009
- Reclutamento
- Hospital Puerta del Mar
-
Contatto:
- María Yera Cobo, MD
- Numero di telefono: 034 + 956 00 21 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Córdoba, Spagna, 14004
- Reclutamento
- Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
-
Contatto:
- Mª Carmen Fernandez Sanchez de Mora, MD
- Numero di telefono: 034+ 957 01 00 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Granada, Spagna, 18014
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Contatto:
- Laura Entrena Ureña, MD
- Numero di telefono: 034+ 958 02 00 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Huelva, Spagna, 21005
- Reclutamento
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Contatto:
- Bianca Dí-az Roldan, MD
- Numero di telefono: 034+ 959 01 60 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Jaén, Spagna, 23007
- Reclutamento
- Complejo Hospitalario de Jaen
-
Contatto:
- María Nieto Hernández, MD
- Numero di telefono: 034+ 953 00 80 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Lugo, Spagna, 27003
- Reclutamento
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Contatto:
- Alvaro Lorenzo Vizcaya, MD
- Numero di telefono: 034 + 982 29 60 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Hospital Clinico San Carlos
-
Contatto:
- Estefanía Bolaños Calderón
- Numero di telefono: 034+ 913 30 30 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Madrid, Spagna, 28009
- Reclutamento
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
-
Contatto:
- Elena Sebastián Pérez, MD
- Numero di telefono: 915 03 59 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Madrid, Spagna, 28041
- Reclutamento
- Hospital Universitario 12 Octubre
-
Contatto:
- Denis Zafra Torres, MD
- Numero di telefono: 034 + 913 90 80 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Madrid, Spagna, 28046
- Non ancora reclutamento
- Hospital Universitario La Paz
-
Contatto:
- Mª Teresa Álvarez Román, MD
- Numero di telefono: 034 + 917 27 70 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Madrid, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Contatto:
- Cristina Pascual Izquierdo, MD
- Numero di telefono: 034+ 913191998
- Email: sehh@sehh.es
-
Málaga, Spagna, 29010
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Contatto:
- Isabel Socorro Caparrós Miranda, MD
- Numero di telefono: 034 + 951 03 20 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Málaga, Spagna, 29010
- Reclutamento
- Hospital Universitario Regional de Málaga
-
Contatto:
- Francisco José López Jaime, MD
- Numero di telefono: 034+ 951 29 00 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Málaga, Spagna, 29011
- Reclutamento
- Hospital Materno Infantil de Málaga
-
Contatto:
- Mª Rosario Prieto Bonilla, MD
- Numero di telefono: 034+ 951 29 00 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Salamanca, Spagna, 37007
- Non ancora reclutamento
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Contatto:
- José María Bastida Bermejo
- Numero di telefono: 034+ 923 29 11 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38320
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Canarias
-
Contatto:
- Sunil Lakhwani
- Numero di telefono: 034 + 922 67 80 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Sevilla, Spagna, 41013
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Contatto:
- MARIA EVA MINGOT CASTELLANO, MD
- Numero di telefono: 034+ 955 01 20 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Sevilla, Spagna, 41009
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Contatto:
- Gloria García-Donas Gabaldón, MD
- Numero di telefono: 0340 + 955 00 80 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Valencia, Spagna, 46010
- Reclutamento
- Hospital Clinico de Valencia
-
Contatto:
- Marisa Calabuig Muñoz
- Numero di telefono: 034 + 961 97 35 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Reclutamento
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Contatto:
- Gonzalo Caballero Navarro, MD
- Numero di telefono: 034+ 976 76 55 00
- Email: sehh@sehh.es
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spagna, 33011
- Reclutamento
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Contatto:
- Daniel Martínez Carballeira, MD
- Numero di telefono: 034+ 985 10 80 00
- Email: sehh@sehh.es
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spagna, 08221
- Non ancora reclutamento
- Hospital Universitario Mútua Terrassa
-
Contatto:
- Silvia Del Rocio Verdesoto Cozzarelli, MD
- Numero di telefono: 034 + 937 36 50 50
- Email: sehh@sehh.es
-
-
Biskaia
-
Bilbao, Biskaia, Spagna, 48013
- Reclutamento
- Hospital de Basurto
-
Contatto:
- Laura Hernández Vázquez
- Numero di telefono: 034 + 944 00 60 00
- Email: sehh@sehh.es
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Spagna, 39300
- Non ancora reclutamento
- Hospital Sierrallana
-
Contatto:
- Amalia Cuesta García
- Numero di telefono: 034+ 942 84 74 00
- Email: sehh@sehh.es
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Spagna, 11207
- Reclutamento
- Hospital Universitario Punta de Europa
-
Contatto:
- Alberto Casaus Garcia, MD
- Numero di telefono: 034+ 956 02 50 00
- Email: sehh@sehh.es
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, Spagna, 11407
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Jerez
-
Contatto:
- Rosa María Campos Álvarez, MD
- Numero di telefono: 034+ 956 03 20 00
- Email: sehh@sehh.es
-
-
Islas Baleares
-
Palma, Islas Baleares, Spagna, 07120
- Reclutamento
- Hospital Universitario Son Espases
-
Contatto:
- Mariana Canaro, MD
- Numero di telefono: 034 + 871 20 50 00
- Email: sehh@sehh.es
-
-
Lérida
-
Lleida, Lérida, Spagna, 25198
- Non ancora reclutamento
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
-
Contatto:
- Armando Galán, MD
- Numero di telefono: 034 + 973 24 81 00
- Email: sehh@sehh.es
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Spagna, 29603
- Reclutamento
- Hospital Universitario Costa del Sol
-
Contatto:
- Mª Esperanza Moreno Beltrán, MD
- Numero di telefono: 034 + 951 97 66 69
- Email: sehh@sehh.es
-
Ronda, Málaga, Spagna, 29400
- Reclutamento
- Hospital de la Serranía de Ronda
-
Contatto:
- Reyes Jiménez Bárcenas, MD
- Numero di telefono: 034 + 951 06 50 00
- Email: sehh@sehh.es
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Navarra
-
Contatto:
- Montse Alvarellos Outeiro, MD
- Numero di telefono: 034 + 848 42 22 22
- Email: sehh@sehh.es
-
-
Sevilla
-
Osuna, Sevilla, Spagna, 41640
- Non ancora reclutamento
- Hospital de la Merced
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Contatto:
- Rocío Cardesa Cabrera
- Numero di telefono: 034 + 955 07 72 00
- Email: sehh@sehh.es
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone con presunzione diagnostica di fossa o altra trombocitopenia di probabile origine immunitaria definita come conta piastrinica <100 x 109/L.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 mesi e adulti al follow-up dal 2015 (indipendentemente dalla data di diagnosi) con la presunzione diagnostica di PIT o altra trombocitopenia di probabile origine immunitaria definita come conta piastrinica <100 x 109/L.
- Pazienti che hanno dato il consenso informato scritto. Nel caso dei pazienti deceduti, i dati saranno inclusi nel registro e l'investigatore registrerà l'impossibilità di raccogliere il modulo di consenso informato del paziente a causa della morte. Saranno inclusi solo i pazienti deceduti dopo il 31 dicembre 2015
Criteri di esclusione:
- I pazienti che, a discrezione dell'investigatore, non soddisfano le condizioni per l'inclusione nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Descrizione delle caratteristiche cliniche e analitiche della fossa e di altre trombocitopenie immunitarie.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione
|
Dall'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Confronto con i dati ITP storici pubblicati
Lasso di tempo: Dall'iscrizione
|
Dall'iscrizione
|
|
Definizione di strategie terapeutiche e trattamenti più comuni in ITP
Lasso di tempo: Dall'iscrizione
|
Dall'iscrizione
|
|
Valutazione della risposta al trattamento di prima linea
Lasso di tempo: Dall'iscrizione
|
Dall'iscrizione
|
|
Valutazione della risposta ai trattamenti successivi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione
|
Dall'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2034
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2034
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Citopenia
- Processi patologici
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Emorragia
- Manifestazioni cutanee
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Disturbi emorragici
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora
- Trombocitopenia
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- RESTI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .