Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resti Registry: Spansk register for primær immuntrombocytopeni og annen immuntrombocytopeni (RESTI)

7. april 2025 oppdatert av: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Primær immuntrombocytopeni (PIT), tidligere referert til som idiopatisk trombocytopenisk purpura, er en ervervet sykdom preget av akselerert blodplateødeleggelse og mangelfull blodplateproduksjon av megakaryocytter.

Selv om eksistensen av PIT har vært kjent i flere tiår, er det ingen enighet om dets utløsende mekanismer. På den annen side presenterer denne sykdommen en veldig heterogen pasientprofil, både i dens egenskaper og behandlinger. I denne forstand stilles diagnosen fortsatt ved å ekskludere andre årsaker til trombocytopeni.

Det er utilstrekkelig epidemiologiske data om sykdommen, et faktum som er spesielt tydelig i landet vårt. Vi har ingen data om forekomsten eller forekomsten av denne patologien i Spania.

Av alle disse grunnene er denne epidemiologiske studien designet for å øke den tilgjengelige kunnskapen om denne sykdommen og den detaljerte karakteriseringen av populasjonen av pasienter med ITP i Spania.

Hovedmålet med denne studien er å beskrive de kliniske, analytiske og behandlingsegenskapene til primær immuntrombocytopeni og annen immuntrombocytopeni.

Studien er et epidemiologisk, ambispektivt multisenterstudie utført på sykehus i Spania.

Informasjon vil bli samlet om sykdommen som undersøkes, så vel som om mottatte behandlinger, ved å bruke pasientens kliniske historie som et kildedokument.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Cristina Pascual Izquierdo, MD
Telefonnummer: 91 586 8445
E-post: sehh@sehh.es

Studer Kontakt Backup

Navn: Amanda López Picado
Telefonnummer: 646075853
E-post: sehh@sehh.es

Studiesteder

Spania
- - A Coruña, Spania, 15006
    - Rekruttering
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Ta kontakt med:
      
      María del Carmen Gómez Del Castillo Solano, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 981 17 80 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Spania, 08003
    - Rekruttering
    - Hospital Del Mar
    - Ta kontakt med:
      
      Blanca Sánchez González, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 93 248 30 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Spania, 08035
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Vall d'Hebron (
    - Ta kontakt med:
      
      David Valcárcel Ferreiras
      
      Telefonnummer: 034 + 934 89 30 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Castellón, Spania, 12540
    - Rekruttering
    - Hospital de La Plana
    - Ta kontakt med:
      
      Silvia Bernat Pablo
      
      Telefonnummer: 034 + 964399775
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Cádiz, Spania, 11009
    - Rekruttering
    - Hospital Puerta del Mar
    - Ta kontakt med:
      
      María Yera Cobo, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 956 00 21 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Córdoba, Spania, 14004
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
    - Ta kontakt med:
      
      Mª Carmen Fernandez Sanchez de Mora, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 957 01 00 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Granada, Spania, 18014
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Ta kontakt med:
      
      Laura Entrena Ureña, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 958 02 00 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Huelva, Spania, 21005
    - Rekruttering
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Ta kontakt med:
      
      Bianca Dí-az Roldan, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 959 01 60 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Jaén, Spania, 23007
    - Rekruttering
    - Complejo Hospitalario de Jaén
    - Ta kontakt med:
      
      María Nieto Hernández, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 953 00 80 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Lugo, Spania, 27003
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - Ta kontakt med:
      
      Alvaro Lorenzo Vizcaya, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 982 29 60 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spania, 28040
    - Rekruttering
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Ta kontakt med:
      
      Estefanía Bolaños Calderón
      
      Telefonnummer: 034+ 913 30 30 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spania, 28009
    - Rekruttering
    - Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    - Ta kontakt med:
      
      Elena Sebastián Pérez, MD
      
      Telefonnummer: 915 03 59 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spania, 28041
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario 12 Octubre
    - Ta kontakt med:
      
      Denis Zafra Torres, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 913 90 80 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spania, 28046
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario La Paz
    - Ta kontakt med:
      
      Mª Teresa Álvarez Román, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 917 27 70 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spania, 28040
    - Rekruttering
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Ta kontakt med:
      
      Cristina Pascual Izquierdo, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Málaga, Spania, 29010
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Ta kontakt med:
      
      Isabel Socorro Caparrós Miranda, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 951 03 20 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Málaga, Spania, 29010
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Regional de Málaga
    - Ta kontakt med:
      
      Francisco José López Jaime, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 951 29 00 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Málaga, Spania, 29011
    - Rekruttering
    - Hospital Materno Infantil de Málaga
    - Ta kontakt med:
      
      Mª Rosario Prieto Bonilla, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 951 29 00 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Salamanca, Spania, 37007
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Ta kontakt med:
      
      José María Bastida Bermejo
      
      Telefonnummer: 034+ 923 29 11 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Santa Cruz de Tenerife, Spania, 38320
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Ta kontakt med:
      
      Sunil Lakhwani
      
      Telefonnummer: 034 + 922 67 80 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Spania, 41013
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Ta kontakt med:
      
      MARIA EVA MINGOT CASTELLANO, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 955 01 20 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Spania, 41009
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen De La Macarena
    - Ta kontakt med:
      
      Gloria García-Donas Gabaldón, MD
      
      Telefonnummer: 0340 + 955 00 80 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Valencia, Spania, 46010
    - Rekruttering
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Ta kontakt med:
      
      Marisa Calabuig Muñoz
      
      Telefonnummer: 034 + 961 97 35 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Zaragoza, Spania, 50009
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Ta kontakt med:
      
      Gonzalo Caballero Navarro, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 976 76 55 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spania, 33011
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Ta kontakt med:
      
      Daniel Martínez Carballeira, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 985 10 80 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Spania, 08221
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario Mútua Terrassa
    - Ta kontakt med:
      
      Silvia Del Rocio Verdesoto Cozzarelli, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 937 36 50 50
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Biskaia
  - Bilbao, Biskaia, Spania, 48013
    - Rekruttering
    - Hospital de Basurto
    - Ta kontakt med:
      
      Laura Hernández Vázquez
      
      Telefonnummer: 034 + 944 00 60 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Cantabria
  - Torrelavega, Cantabria, Spania, 39300
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Sierrallana
    - Ta kontakt med:
      
      Amalia Cuesta García
      
      Telefonnummer: 034+ 942 84 74 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Cádiz
  - Algeciras, Cádiz, Spania, 11207
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Punta de Europa
    - Ta kontakt med:
      
      Alberto Casaus Garcia, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 956 02 50 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Jerez de la Frontera, Cádiz, Spania, 11407
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Jerez
    - Ta kontakt med:
      
      Rosa María Campos Álvarez, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 956 03 20 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Islas Baleares
  - Palma, Islas Baleares, Spania, 07120
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Son Espases
    - Ta kontakt med:
      
      Mariana Canaro, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 871 20 50 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Lérida
  - Lleida, Lérida, Spania, 25198
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
    - Ta kontakt med:
      
      Armando Galán, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 973 24 81 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Málaga
  - Marbella, Málaga, Spania, 29603
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Costa del Sol
    - Ta kontakt med:
      
      Mª Esperanza Moreno Beltrán, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 951 97 66 69
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Ronda, Málaga, Spania, 29400
    - Rekruttering
    - Hospital de la Serranía de Ronda
    - Ta kontakt med:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 951 06 50 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spania, 31008
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Ta kontakt med:
      
      Montse Alvarellos Outeiro, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 848 42 22 22
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Sevilla
  - Osuna, Sevilla, Spania, 41640
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital de la Merced
    - Ta kontakt med:
      
      Rocío Cardesa Cabrera
      
      Telefonnummer: 034 + 955 07 72 00
      
      E-post: sehh@sehh.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med den diagnostiske antagelsen om PIT eller annen trombocytopeni av sannsynlig immunopprinnelse definert som et blodplatetall <100 x 109/l.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Barn så små som 2 måneders alder og voksne i oppfølging siden 2015 (uavhengig av diagnosedato) med den diagnostiske formodningen om PIT eller annen trombocytopeni av sannsynlig immunopprinnelse definert som en blodplateantall <100 x 109/l.
Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke. Når det gjelder avdøde pasienter, vil dataene bli inkludert i registeret, og etterforskeren vil registrere umuligheten av å samle pasientens informerte samtykkeskjema på grunn av død. Bare pasienter avdøde etter 31. desember 2015, vil bli inkludert

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som etter etterforskerens skjønn ikke oppfyller betingelsene for inkludering i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Beskrivelse av de kliniske og analytiske trekk ved PIT og andre immuntrombocytopenier. Tidsramme: Fra påmelding	Fra påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sammenligning med publiserte historiske ITP -data Tidsramme: Fra påmelding	Fra påmelding
Definisjon av terapeutiske strategier og vanligste behandlinger i ITP Tidsramme: Fra påmelding	Fra påmelding
Evaluering av respons på førstelinjebehandling Tidsramme: Fra påmelding	Fra påmelding
Evaluering av respons på påfølgende behandlinger Tidsramme: Fra påmelding	Fra påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2034

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)