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Registre RESTI: Registre espagnol des thrombocytopénies immunitaires primaires et autres thrombocytopénies immunitaires (RESTI)

7 avril 2025 mis à jour par: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

La thrombocytopénie immunitaire primaire (PIT), précédemment appelée purpura thrombocytopénique idiopathique, est une maladie acquise caractérisée par une destruction plaquettaire accélérée et une production plaquettaire déficiente par les mégacaryocytes.

Bien que l'existence de PIT soit connue depuis des décennies, il n'y a pas de consensus sur ses mécanismes de déclenchement. D'un autre côté, cette maladie présente un profil de patient très hétérogène, à la fois dans ses caractéristiques et ses traitements. En ce sens, le diagnostic est toujours posé en excluant d'autres causes de thrombocytopénie.

Les données épidémiologiques sur la maladie sont insuffisantes, un fait particulièrement évident dans notre pays. Nous n'avons pas de données sur l'incidence ou la prévalence de cette pathologie en Espagne.

Pour toutes ces raisons, cette étude épidémiologique a été conçue pour augmenter les connaissances disponibles sur cette maladie et la caractérisation détaillée de la population de patients atteints de PIT en Espagne.

L'objectif principal de cette étude est de décrire les caractéristiques cliniques, analytiques et de traitement de la thrombocytopénie immunitaire primaire et d'autres thrombocytopénies immunitaires.

L'étude est une étude multicentrique épidémiologique réalisée dans les hôpitaux en Espagne.

Des informations seront collectées sur la maladie à l'étude, ainsi que sur les traitements reçus, en utilisant les antécédents cliniques du patient comme document source.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Cristina Pascual Izquierdo, MD
Numéro de téléphone: 91 586 8445
E-mail: sehh@sehh.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Amanda López Picado
Numéro de téléphone: 646075853
E-mail: sehh@sehh.es

Lieux d'étude

Espagne
- - A Coruña, Espagne, 15006
    - Recrutement
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Contact:
      
      María del Carmen Gómez Del Castillo Solano, MD
      
      Numéro de téléphone: 034 + 981 17 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Espagne, 08003
    - Recrutement
    - Hospital Del Mar
    - Contact:
      
      Blanca Sánchez González, MD
      
      Numéro de téléphone: 034 + 93 248 30 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Espagne, 08035
    - Pas encore de recrutement
    - Hospital Vall d'Hebron (
    - Contact:
      
      David Valcárcel Ferreiras
      
      Numéro de téléphone: 034 + 934 89 30 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Castellón, Espagne, 12540
    - Recrutement
    - Hospital de La Plana
    - Contact:
      
      Silvia Bernat Pablo
      
      Numéro de téléphone: 034 + 964399775
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Cádiz, Espagne, 11009
    - Recrutement
    - Hospital Puerta del Mar
    - Contact:
      
      María Yera Cobo, MD
      
      Numéro de téléphone: 034 + 956 00 21 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Córdoba, Espagne, 14004
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
    - Contact:
      
      Mª Carmen Fernandez Sanchez de Mora, MD
      
      Numéro de téléphone: 034+ 957 01 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Granada, Espagne, 18014
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Contact:
      
      Laura Entrena Ureña, MD
      
      Numéro de téléphone: 034+ 958 02 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Huelva, Espagne, 21005
    - Recrutement
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Contact:
      
      Bianca Dí-az Roldan, MD
      
      Numéro de téléphone: 034+ 959 01 60 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Jaén, Espagne, 23007
    - Recrutement
    - Complejo Hospitalario de Jaén
    - Contact:
      
      María Nieto Hernández, MD
      
      Numéro de téléphone: 034+ 953 00 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Lugo, Espagne, 27003
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - Contact:
      
      Alvaro Lorenzo Vizcaya, MD
      
      Numéro de téléphone: 034 + 982 29 60 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Recrutement
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Contact:
      
      Estefanía Bolaños Calderón
      
      Numéro de téléphone: 034+ 913 30 30 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espagne, 28009
    - Recrutement
    - Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    - Contact:
      
      Elena Sebastián Pérez, MD
      
      Numéro de téléphone: 915 03 59 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espagne, 28041
    - Recrutement
    - Hospital Universitario 12 Octubre
    - Contact:
      
      Denis Zafra Torres, MD
      
      Numéro de téléphone: 034 + 913 90 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espagne, 28046
    - Pas encore de recrutement
    - Hospital Universitario La Paz
    - Contact:
      
      Mª Teresa Álvarez Román, MD
      
      Numéro de téléphone: 034 + 917 27 70 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espagne, 28040
    - Recrutement
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Contact:
      
      Cristina Pascual Izquierdo, MD
      
      Numéro de téléphone: 034+ 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Málaga, Espagne, 29010
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Contact:
      
      Isabel Socorro Caparrós Miranda, MD
      
      Numéro de téléphone: 034 + 951 03 20 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Málaga, Espagne, 29010
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Regional de Málaga
    - Contact:
      
      Francisco José López Jaime, MD
      
      Numéro de téléphone: 034+ 951 29 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Málaga, Espagne, 29011
    - Recrutement
    - Hospital Materno Infantil de Málaga
    - Contact:
      
      Mª Rosario Prieto Bonilla, MD
      
      Numéro de téléphone: 034+ 951 29 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Salamanca, Espagne, 37007
    - Pas encore de recrutement
    - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Contact:
      
      José María Bastida Bermejo
      
      Numéro de téléphone: 034+ 923 29 11 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38320
    - Recrutement
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Contact:
      
      Sunil Lakhwani
      
      Numéro de téléphone: 034 + 922 67 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Espagne, 41013
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Contact:
      
      MARIA EVA MINGOT CASTELLANO, MD
      
      Numéro de téléphone: 034+ 955 01 20 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Espagne, 41009
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen De La Macarena
    - Contact:
      
      Gloria García-Donas Gabaldón, MD
      
      Numéro de téléphone: 0340 + 955 00 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Valencia, Espagne, 46010
    - Recrutement
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Contact:
      
      Marisa Calabuig Muñoz
      
      Numéro de téléphone: 034 + 961 97 35 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Contact:
      
      Gonzalo Caballero Navarro, MD
      
      Numéro de téléphone: 034+ 976 76 55 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Espagne, 33011
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Contact:
      
      Daniel Martínez Carballeira, MD
      
      Numéro de téléphone: 034+ 985 10 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Espagne, 08221
    - Pas encore de recrutement
    - Hospital Universitario Mútua Terrassa
    - Contact:
      
      Silvia Del Rocio Verdesoto Cozzarelli, MD
      
      Numéro de téléphone: 034 + 937 36 50 50
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Biskaia
  - Bilbao, Biskaia, Espagne, 48013
    - Recrutement
    - Hospital de Basurto
    - Contact:
      
      Laura Hernández Vázquez
      
      Numéro de téléphone: 034 + 944 00 60 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Cantabria
  - Torrelavega, Cantabria, Espagne, 39300
    - Pas encore de recrutement
    - Hospital Sierrallana
    - Contact:
      
      Amalia Cuesta García
      
      Numéro de téléphone: 034+ 942 84 74 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Cádiz
  - Algeciras, Cádiz, Espagne, 11207
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Punta de Europa
    - Contact:
      
      Alberto Casaus Garcia, MD
      
      Numéro de téléphone: 034+ 956 02 50 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Jerez de la Frontera, Cádiz, Espagne, 11407
    - Recrutement
    - Hospital Universitario de Jerez
    - Contact:
      
      Rosa María Campos Álvarez, MD
      
      Numéro de téléphone: 034+ 956 03 20 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Islas Baleares
  - Palma, Islas Baleares, Espagne, 07120
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Son Espases
    - Contact:
      
      Mariana Canaro, MD
      
      Numéro de téléphone: 034 + 871 20 50 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Lérida
  - Lleida, Lérida, Espagne, 25198
    - Pas encore de recrutement
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
    - Contact:
      
      Armando Galán, MD
      
      Numéro de téléphone: 034 + 973 24 81 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Málaga
  - Marbella, Málaga, Espagne, 29603
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Costa del Sol
    - Contact:
      
      Mª Esperanza Moreno Beltrán, MD
      
      Numéro de téléphone: 034 + 951 97 66 69
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Ronda, Málaga, Espagne, 29400
    - Recrutement
    - Hospital de la Serranía de Ronda
    - Contact:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
      
      Numéro de téléphone: 034 + 951 06 50 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
    - Recrutement
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Contact:
      
      Montse Alvarellos Outeiro, MD
      
      Numéro de téléphone: 034 + 848 42 22 22
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Sevilla
  - Osuna, Sevilla, Espagne, 41640
    - Pas encore de recrutement
    - Hospital de la Merced
    - Contact:
      
      Rocío Cardesa Cabrera
      
      Numéro de téléphone: 034 + 955 07 72 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes de présomption diagnostique de fosse ou autre thrombocytopénie d'origine immunitaire probable définie comme un nombre de plaquettes <100 x 109 / L.

La description

Critères d'inclusion:

Enfants aussi jeunes que 2 mois et adultes dans le suivi depuis 2015 (quelle que soit la date de diagnostic) avec la présomption diagnostique de PIT ou autre thrombocytopénie d'origine immunitaire probable définie comme un nombre de plaquettes <100 x 109 / L.
Les patients qui ont donné un consentement éclairé écrit. Dans le cas des patients décédés, les données seront incluses dans le registre et l'enquêteur enregistrera l'impossibilité de collecter le formulaire de consentement éclairé du patient en raison du décès. Seuls les patients décédés après le 31 décembre 2015 seront inclus

Critères d'exclusion:

Les patients qui, à la discrétion de l'investigateur ne remplissent pas les conditions d'inclusion dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Description des caractéristiques cliniques et analytiques de la PIT et d'autres thrombocytopénias immunitaires. Délai: De l'inscription	De l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Comparaison avec les données ITP historiques publiées Délai: De l'inscription	De l'inscription
Définition des stratégies thérapeutiques et des traitements les plus courants dans ITP Délai: De l'inscription	De l'inscription
Évaluation de la réponse au traitement de première ligne Délai: De l'inscription	De l'inscription
Évaluation de la réponse aux traitements ultérieurs Délai: De l'inscription	De l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2034

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)