Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RESTI Registry: Spanish Registry of Primary Immuntrombocytopenia och annan immuntrombocytopeni (RESTI)

7 april 2025 uppdaterad av: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Primär immuntrombocytopeni (PIT), som tidigare kallas idiopatisk trombocytopenisk purpura, är en förvärvad sjukdom som kännetecknas av accelererad blodplättförstörelse och brist på blodplättar av megakaryocyter.

Även om förekomsten av grop har varit känd i årtionden, finns det ingen enighet om dess utlösande mekanismer. Å andra sidan presenterar denna sjukdom en mycket heterogen patientprofil, både i dess egenskaper och behandlingar. I detta avseende ställs diagnosen fortfarande genom att utesluta andra orsaker till trombocytopeni.

Det finns otillräckliga epidemiologiska data om sjukdomen, ett faktum som är särskilt tydligt i vårt land. Vi har inga uppgifter om förekomsten eller förekomsten av denna patologi i Spanien.

Av alla dessa skäl har denna epidemiologiska studie utformats för att öka den tillgängliga kunskapen om denna sjukdom och den detaljerade karaktäriseringen av befolkningen av patienter med ITP i Spanien.

Huvudsyftet med denna studie är att beskriva de kliniska, analytiska och behandlingsegenskaperna för primär immuntrombocytopeni och annan immuntrombocytopeni.

Studien är en epidemiologisk, ambispektiv, multicenterstudie som genomfördes på sjukhus i Spanien.

Information kommer att samlas in om sjukdomen som studeras, liksom om de mottagna behandlingarna med hjälp av patientens kliniska historia som källdokument.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Cristina Pascual Izquierdo, MD
Telefonnummer: 91 586 8445
E-post: sehh@sehh.es

Studera Kontakt Backup

Namn: Amanda López Picado
Telefonnummer: 646075853
E-post: sehh@sehh.es

Studieorter

Spanien
- - A Coruña, Spanien, 15006
    - Rekrytering
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Kontakt:
      
      María del Carmen Gómez Del Castillo Solano, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 981 17 80 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Rekrytering
    - Hospital Del Mar
    - Kontakt:
      
      Blanca Sánchez González, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 93 248 30 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Vall d'Hebron (
    - Kontakt:
      
      David Valcárcel Ferreiras
      
      Telefonnummer: 034 + 934 89 30 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Castellón, Spanien, 12540
    - Rekrytering
    - Hospital de La Plana
    - Kontakt:
      
      Silvia Bernat Pablo
      
      Telefonnummer: 034 + 964399775
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Cádiz, Spanien, 11009
    - Rekrytering
    - Hospital Puerta del Mar
    - Kontakt:
      
      María Yera Cobo, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 956 00 21 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Córdoba, Spanien, 14004
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
    - Kontakt:
      
      Mª Carmen Fernandez Sanchez de Mora, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 957 01 00 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Granada, Spanien, 18014
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Kontakt:
      
      Laura Entrena Ureña, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 958 02 00 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Huelva, Spanien, 21005
    - Rekrytering
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Kontakt:
      
      Bianca Dí-az Roldan, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 959 01 60 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Jaén, Spanien, 23007
    - Rekrytering
    - Complejo Hospitalario de Jaén
    - Kontakt:
      
      María Nieto Hernández, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 953 00 80 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Lugo, Spanien, 27003
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - Kontakt:
      
      Alvaro Lorenzo Vizcaya, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 982 29 60 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrytering
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Kontakt:
      
      Estefanía Bolaños Calderón
      
      Telefonnummer: 034+ 913 30 30 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spanien, 28009
    - Rekrytering
    - Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    - Kontakt:
      
      Elena Sebastián Pérez, MD
      
      Telefonnummer: 915 03 59 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario 12 Octubre
    - Kontakt:
      
      Denis Zafra Torres, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 913 90 80 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario La Paz
    - Kontakt:
      
      Mª Teresa Álvarez Román, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 917 27 70 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrytering
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Kontakt:
      
      Cristina Pascual Izquierdo, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 913191998
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Kontakt:
      
      Isabel Socorro Caparrós Miranda, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 951 03 20 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Regional de Málaga
    - Kontakt:
      
      Francisco José López Jaime, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 951 29 00 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Málaga, Spanien, 29011
    - Rekrytering
    - Hospital Materno Infantil de Málaga
    - Kontakt:
      
      Mª Rosario Prieto Bonilla, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 951 29 00 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - Har inte rekryterat ännu
    - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Kontakt:
      
      José María Bastida Bermejo
      
      Telefonnummer: 034+ 923 29 11 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Kontakt:
      
      Sunil Lakhwani
      
      Telefonnummer: 034 + 922 67 80 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Kontakt:
      
      MARIA EVA MINGOT CASTELLANO, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 955 01 20 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Spanien, 41009
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Virgen De La Macarena
    - Kontakt:
      
      Gloria García-Donas Gabaldón, MD
      
      Telefonnummer: 0340 + 955 00 80 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekrytering
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Kontakt:
      
      Marisa Calabuig Muñoz
      
      Telefonnummer: 034 + 961 97 35 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Kontakt:
      
      Gonzalo Caballero Navarro, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 976 76 55 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Kontakt:
      
      Daniel Martínez Carballeira, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 985 10 80 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Mútua Terrassa
    - Kontakt:
      
      Silvia Del Rocio Verdesoto Cozzarelli, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 937 36 50 50
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Biskaia
  - Bilbao, Biskaia, Spanien, 48013
    - Rekrytering
    - Hospital de Basurto
    - Kontakt:
      
      Laura Hernández Vázquez
      
      Telefonnummer: 034 + 944 00 60 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Cantabria
  - Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Sierrallana
    - Kontakt:
      
      Amalia Cuesta García
      
      Telefonnummer: 034+ 942 84 74 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Cádiz
  - Algeciras, Cádiz, Spanien, 11207
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Punta de Europa
    - Kontakt:
      
      Alberto Casaus Garcia, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 956 02 50 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario de Jerez
    - Kontakt:
      
      Rosa María Campos Álvarez, MD
      
      Telefonnummer: 034+ 956 03 20 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Islas Baleares
  - Palma, Islas Baleares, Spanien, 07120
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Son Espases
    - Kontakt:
      
      Mariana Canaro, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 871 20 50 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Lérida
  - Lleida, Lérida, Spanien, 25198
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
    - Kontakt:
      
      Armando Galán, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 973 24 81 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Málaga
  - Marbella, Málaga, Spanien, 29603
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario Costa del Sol
    - Kontakt:
      
      Mª Esperanza Moreno Beltrán, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 951 97 66 69
      
      E-post: sehh@sehh.es
  - Ronda, Málaga, Spanien, 29400
    - Rekrytering
    - Hospital de la Serranía de Ronda
    - Kontakt:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 951 06 50 00
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
    - Rekrytering
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Kontakt:
      
      Montse Alvarellos Outeiro, MD
      
      Telefonnummer: 034 + 848 42 22 22
      
      E-post: sehh@sehh.es
- Sevilla
  - Osuna, Sevilla, Spanien, 41640
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital de la Merced
    - Kontakt:
      
      Rocío Cardesa Cabrera
      
      Telefonnummer: 034 + 955 07 72 00
      
      E-post: sehh@sehh.es

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med den diagnostiska antagandet av grop eller annan trombocytopeni av troligt immunturt definierat som ett blodplättantal <100 x 109/l.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Barn så unga som 2 månaders ålder och vuxna i uppföljning sedan 2015 (oavsett diagnosdatum) med det diagnostiska antagandet av PIT eller annan trombocytopeni av troligt immunturt definierat som ett blodplättsantal <100 x 109/L.
Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke. När det gäller avlidna patienter kommer uppgifterna att inkluderas i registret och utredaren kommer att registrera omöjligt att samla in patientens informerade samtyckesformulär på grund av döden. Endast patienter avlidna efter 31 december 2015 kommer att inkluderas

Uteslutningskriterier:

Patienter som efter utredarens bedömning inte uppfyller villkoren för inkludering i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Beskrivning av de kliniska och analytiska egenskaperna hos PIT och andra immuntrombocytopenier. Tidsram: Från registrering	Från registrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Jämförelse med publicerade historiska ITP -data Tidsram: Från registrering	Från registrering
Definition av terapeutiska strategier och vanligaste behandlingar i ITP Tidsram: Från registrering	Från registrering
Utvärdering av svar på första behandlingen Tidsram: Från registrering	Från registrering
Utvärdering av svar på efterföljande behandlingar Tidsram: Från registrering	Från registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2034

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Första postat (Faktisk)

9 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)