Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RESTI -rekisteri: Espanjan primaarisen immuunitrombosytopenian ja muun immuunitrombosytopeniarekisteri (RESTI)

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Primaarinen immuunitrombosytopenia (PIT), jota aiemmin kutsutaan idiopaattiseksi trombosytopeeniseksi purpuriksi, on hankittu sairaus, jolle on ominaista kiihtynyt verihiutaleiden tuhoaminen ja puutteellinen verihiutaleiden tuotanto megakaryosyytteillä.

Vaikka PIT: n olemassaolo on ollut tiedossa vuosikymmenien ajan, sen laukaisumekanismeista ei ole yksimielisyyttä. Toisaalta tämä tauti esittelee erittäin heterogeenisen potilasprofiilin sekä sen ominaisuuksissa että hoidossa. Tässä mielessä diagnoosi tehdään edelleen sulkemalla pois muut trombosytopenian syyt.

Taudista ei ole riittävästi epidemiologista tietoa, tosiasia, joka on erityisen ilmeinen maassamme. Meillä ei ole tietoja tämän patologian esiintyvyydestä tai esiintyvyydestä Espanjassa.

Kaikista näistä syistä tämä epidemiologinen tutkimus on suunniteltu lisäämään käytettävissä olevaa tietoa tästä taudista ja ITP -potilaiden populaation yksityiskohtaista karakterisointia Espanjassa.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata primaarisen immuunitrombosytopenian ja muun immuunitrombosytopenian primaarisen immuunitrombosytopenian kliiniset, analyyttiset ja hoitoominaisuudet.

Tutkimus on epidemiologinen, ambiktiivinen, monikeskustutkimus, joka tehdään Espanjan sairaaloissa.

Tiedot kerätään tutkittavasta taudista sekä saatuista hoidoista käyttämällä potilaan kliinistä historiaa lähdeasiakirjana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Cristina Pascual Izquierdo, MD
Puhelinnumero: 91 586 8445
Sähköposti: sehh@sehh.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Amanda López Picado
Puhelinnumero: 646075853
Sähköposti: sehh@sehh.es

Opiskelupaikat

Espanja
- - A Coruña, Espanja, 15006
    - Rekrytointi
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Ottaa yhteyttä:
      
      María del Carmen Gómez Del Castillo Solano, MD
      
      Puhelinnumero: 034 + 981 17 80 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Espanja, 08003
    - Rekrytointi
    - Hospital Del Mar
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Blanca Sánchez González, MD
      
      Puhelinnumero: 034 + 93 248 30 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Espanja, 08035
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hospital Vall d'Hebron (
    - Ottaa yhteyttä:
      
      David Valcárcel Ferreiras
      
      Puhelinnumero: 034 + 934 89 30 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Castellón, Espanja, 12540
    - Rekrytointi
    - Hospital de La Plana
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Silvia Bernat Pablo
      
      Puhelinnumero: 034 + 964399775
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Cádiz, Espanja, 11009
    - Rekrytointi
    - Hospital Puerta del Mar
    - Ottaa yhteyttä:
      
      María Yera Cobo, MD
      
      Puhelinnumero: 034 + 956 00 21 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Córdoba, Espanja, 14004
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mª Carmen Fernandez Sanchez de Mora, MD
      
      Puhelinnumero: 034+ 957 01 00 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Granada, Espanja, 18014
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Laura Entrena Ureña, MD
      
      Puhelinnumero: 034+ 958 02 00 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Huelva, Espanja, 21005
    - Rekrytointi
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Bianca Dí-az Roldan, MD
      
      Puhelinnumero: 034+ 959 01 60 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Jaén, Espanja, 23007
    - Rekrytointi
    - Complejo Hospitalario de Jaén
    - Ottaa yhteyttä:
      
      María Nieto Hernández, MD
      
      Puhelinnumero: 034+ 953 00 80 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Lugo, Espanja, 27003
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alvaro Lorenzo Vizcaya, MD
      
      Puhelinnumero: 034 + 982 29 60 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espanja, 28040
    - Rekrytointi
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Estefanía Bolaños Calderón
      
      Puhelinnumero: 034+ 913 30 30 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espanja, 28009
    - Rekrytointi
    - Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Elena Sebastián Pérez, MD
      
      Puhelinnumero: 915 03 59 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espanja, 28041
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario 12 Octubre
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Denis Zafra Torres, MD
      
      Puhelinnumero: 034 + 913 90 80 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espanja, 28046
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hospital Universitario La Paz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mª Teresa Álvarez Román, MD
      
      Puhelinnumero: 034 + 917 27 70 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espanja, 28040
    - Rekrytointi
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Cristina Pascual Izquierdo, MD
      
      Puhelinnumero: 034+ 913191998
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Málaga, Espanja, 29010
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Isabel Socorro Caparrós Miranda, MD
      
      Puhelinnumero: 034 + 951 03 20 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Málaga, Espanja, 29010
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Regional de Málaga
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Francisco José López Jaime, MD
      
      Puhelinnumero: 034+ 951 29 00 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Málaga, Espanja, 29011
    - Rekrytointi
    - Hospital Materno Infantil de Málaga
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mª Rosario Prieto Bonilla, MD
      
      Puhelinnumero: 034+ 951 29 00 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Salamanca, Espanja, 37007
    - Ei vielä rekrytointia
    - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Ottaa yhteyttä:
      
      José María Bastida Bermejo
      
      Puhelinnumero: 034+ 923 29 11 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38320
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sunil Lakhwani
      
      Puhelinnumero: 034 + 922 67 80 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Espanja, 41013
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Ottaa yhteyttä:
      
      MARIA EVA MINGOT CASTELLANO, MD
      
      Puhelinnumero: 034+ 955 01 20 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Espanja, 41009
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Virgen De La Macarena
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gloria García-Donas Gabaldón, MD
      
      Puhelinnumero: 0340 + 955 00 80 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Valencia, Espanja, 46010
    - Rekrytointi
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marisa Calabuig Muñoz
      
      Puhelinnumero: 034 + 961 97 35 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Zaragoza, Espanja, 50009
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gonzalo Caballero Navarro, MD
      
      Puhelinnumero: 034+ 976 76 55 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Daniel Martínez Carballeira, MD
      
      Puhelinnumero: 034+ 985 10 80 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hospital Universitario Mútua Terrassa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Silvia Del Rocio Verdesoto Cozzarelli, MD
      
      Puhelinnumero: 034 + 937 36 50 50
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
- Biskaia
  - Bilbao, Biskaia, Espanja, 48013
    - Rekrytointi
    - Hospital de Basurto
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Laura Hernández Vázquez
      
      Puhelinnumero: 034 + 944 00 60 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
- Cantabria
  - Torrelavega, Cantabria, Espanja, 39300
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hospital Sierrallana
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amalia Cuesta García
      
      Puhelinnumero: 034+ 942 84 74 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
- Cádiz
  - Algeciras, Cádiz, Espanja, 11207
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Punta de Europa
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alberto Casaus Garcia, MD
      
      Puhelinnumero: 034+ 956 02 50 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanja, 11407
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Jerez
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rosa María Campos Álvarez, MD
      
      Puhelinnumero: 034+ 956 03 20 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
- Islas Baleares
  - Palma, Islas Baleares, Espanja, 07120
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Son Espases
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mariana Canaro, MD
      
      Puhelinnumero: 034 + 871 20 50 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
- Lérida
  - Lleida, Lérida, Espanja, 25198
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Armando Galán, MD
      
      Puhelinnumero: 034 + 973 24 81 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
- Málaga
  - Marbella, Málaga, Espanja, 29603
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario Costa del Sol
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mª Esperanza Moreno Beltrán, MD
      
      Puhelinnumero: 034 + 951 97 66 69
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
  - Ronda, Málaga, Espanja, 29400
    - Rekrytointi
    - Hospital de la Serranía de Ronda
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
      
      Puhelinnumero: 034 + 951 06 50 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
    - Rekrytointi
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Montse Alvarellos Outeiro, MD
      
      Puhelinnumero: 034 + 848 42 22 22
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es
- Sevilla
  - Osuna, Sevilla, Espanja, 41640
    - Ei vielä rekrytointia
    - Hospital de la Merced
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rocío Cardesa Cabrera
      
      Puhelinnumero: 034 + 955 07 72 00
      
      Sähköposti: sehh@sehh.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on todennäköisen immuunijärjestelmän alkuhenkilön diagnostinen oletus tai muut verihiutaleiden lukumäärän <100 x 109/l.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

2 kuukauden ikäiset lapset ja aikuiset seurannassa vuodesta 2015 (diagnoosipäivästä riippumatta), kun PIT: n tai muun todennäköisen immuunijärjestelmän trombosytopenian diagnostinen olettamus on määritelty verihiutaleiden lukumääräksi <100 x 109/l.
Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen. Kuolleiden potilaiden tapauksessa tiedot sisällytetään rekisteriin ja tutkija kirjataan mahdottomuuden kerätä potilaan tietoinen suostumuslomake kuoleman vuoksi. Ainoastaan potilaat, jotka ovat kuolleet 31. joulukuuta 2015 jälkeen, otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka tutkijan harkinnan mukaan eivät täytä tutkimukseen sisällyttämistä koskevia ehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kuvaus PIT: n ja muiden immuunitrombosytopenioiden kliinisistä ja analyyttisistä piirteistä. Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta	Ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Vertailu julkaistuun historiallisiin ITP -tietoihin Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta	Ilmoittautumisesta
Terapeuttisten strategioiden ja yleisimpien hoitojen määritelmä ITP: ssä Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta	Ilmoittautumisesta
Ensimmäisen linjan hoidon vasteen arviointi Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta	Ilmoittautumisesta
Seuraavien hoitomuotojen vasteen arviointi Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta	Ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)