Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RESTI -registreringsdatabas: Spansk register over primær immuntrombocytopeni og anden immuntrombocytopeni (RESTI)

7. april 2025 opdateret af: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Primær immuntrombocytopeni (PIT), der tidligere er omtalt som idiopatisk thrombocytopenisk purpura, er en erhvervet sygdom, der er kendetegnet ved accelereret blodpladeødelæggelse og mangelfuld blodpladeproduktion af megakaryocytter.

Selvom eksistensen af ​​pit har været kendt i årtier, er der ingen konsensus om dens udløsende mekanismer. På den anden side præsenterer denne sygdom en meget heterogen patientprofil, både i dens egenskaber og behandlinger. I denne forstand stilles diagnosen stadig ved at udelukke andre årsager til thrombocytopeni.

Der er utilstrækkelige epidemiologiske data om sygdommen, et faktum, der er særligt tydeligt i vores land. Vi har ingen data om forekomsten eller udbredelsen af ​​denne patologi i Spanien.

Af alle disse grunde er denne epidemiologiske undersøgelse designet til at øge den tilgængelige viden om denne sygdom og den detaljerede karakterisering af befolkningen af ​​patienter med ITP i Spanien.

Hovedmålet med denne undersøgelse er at beskrive de kliniske, analytiske og behandlingsegenskaber ved primær immuntrombocytopeni og anden immuntrombocytopeni.

Undersøgelsen er en epidemiologisk, ambispektiv multicenterundersøgelse udført på hospitaler i Spanien.

Oplysninger vil blive indsamlet om sygdommen, der undersøges, såvel som om de modtagne behandlinger ved hjælp af patientens kliniske historie som kildedokument.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Cristina Pascual Izquierdo, MD
  • Telefonnummer: 91 586 8445
  • E-mail: sehh@sehh.es

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Amanda López Picado
  • Telefonnummer: 646075853
  • E-mail: sehh@sehh.es

Studiesteder

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekruttering
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
          • María del Carmen Gómez Del Castillo Solano, MD
          • Telefonnummer: 034 + 981 17 80 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekruttering
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Blanca Sánchez González, MD
          • Telefonnummer: 034 + 93 248 30 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Vall d'Hebron (
        • Kontakt:
          • David Valcárcel Ferreiras
          • Telefonnummer: 034 + 934 89 30 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Castellón, Spanien, 12540
        • Rekruttering
        • Hospital de La Plana
        • Kontakt:
          • Silvia Bernat Pablo
          • Telefonnummer: 034 + 964399775
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Cádiz, Spanien, 11009
        • Rekruttering
        • Hospital Puerta del Mar
        • Kontakt:
          • María Yera Cobo, MD
          • Telefonnummer: 034 + 956 00 21 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
        • Kontakt:
          • Mª Carmen Fernandez Sanchez de Mora, MD
          • Telefonnummer: 034+ 957 01 00 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Granada, Spanien, 18014
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
        • Kontakt:
          • Laura Entrena Ureña, MD
          • Telefonnummer: 034+ 958 02 00 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Huelva, Spanien, 21005
        • Rekruttering
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
        • Kontakt:
          • Bianca Dí-az Roldan, MD
          • Telefonnummer: 034+ 959 01 60 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario de Jaen
        • Kontakt:
          • María Nieto Hernández, MD
          • Telefonnummer: 034+ 953 00 80 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
        • Kontakt:
          • Alvaro Lorenzo Vizcaya, MD
          • Telefonnummer: 034 + 982 29 60 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
          • Estefanía Bolaños Calderón
          • Telefonnummer: 034+ 913 30 30 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Rekruttering
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
        • Kontakt:
          • Elena Sebastián Pérez, MD
          • Telefonnummer: 915 03 59 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario 12 Octubre
        • Kontakt:
          • Denis Zafra Torres, MD
          • Telefonnummer: 034 + 913 90 80 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • Mª Teresa Álvarez Román, MD
          • Telefonnummer: 034 + 917 27 70 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
          • Cristina Pascual Izquierdo, MD
          • Telefonnummer: 034+ 913191998
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
          • Isabel Socorro Caparrós Miranda, MD
          • Telefonnummer: 034 + 951 03 20 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Regional de Málaga
        • Kontakt:
          • Francisco José López Jaime, MD
          • Telefonnummer: 034+ 951 29 00 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Málaga, Spanien, 29011
        • Rekruttering
        • Hospital Materno Infantil de Málaga
        • Kontakt:
          • Mª Rosario Prieto Bonilla, MD
          • Telefonnummer: 034+ 951 29 00 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • José María Bastida Bermejo
          • Telefonnummer: 034+ 923 29 11 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • Sunil Lakhwani
          • Telefonnummer: 034 + 922 67 80 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
          • MARIA EVA MINGOT CASTELLANO, MD
          • Telefonnummer: 034+ 955 01 20 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
          • Gloria García-Donas Gabaldón, MD
          • Telefonnummer: 0340 + 955 00 80 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico de Valencia
        • Kontakt:
          • Marisa Calabuig Muñoz
          • Telefonnummer: 034 + 961 97 35 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Gonzalo Caballero Navarro, MD
          • Telefonnummer: 034+ 976 76 55 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Daniel Martínez Carballeira, MD
          • Telefonnummer: 034+ 985 10 80 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Mútua Terrassa
        • Kontakt:
          • Silvia Del Rocio Verdesoto Cozzarelli, MD
          • Telefonnummer: 034 + 937 36 50 50
          • E-mail: sehh@sehh.es
    • Biskaia
      • Bilbao, Biskaia, Spanien, 48013
        • Rekruttering
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
          • Laura Hernández Vázquez
          • Telefonnummer: 034 + 944 00 60 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
    • Cantabria
      • Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Sierrallana
        • Kontakt:
          • Amalia Cuesta García
          • Telefonnummer: 034+ 942 84 74 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
    • Cádiz
      • Algeciras, Cádiz, Spanien, 11207
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Punta de Europa
        • Kontakt:
          • Alberto Casaus Garcia, MD
          • Telefonnummer: 034+ 956 02 50 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Jerez
        • Kontakt:
          • Rosa María Campos Álvarez, MD
          • Telefonnummer: 034+ 956 03 20 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
    • Islas Baleares
      • Palma, Islas Baleares, Spanien, 07120
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Kontakt:
          • Mariana Canaro, MD
          • Telefonnummer: 034 + 871 20 50 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
    • Lérida
      • Lleida, Lérida, Spanien, 25198
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
        • Kontakt:
          • Armando Galán, MD
          • Telefonnummer: 034 + 973 24 81 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanien, 29603
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Costa del Sol
        • Kontakt:
          • Mª Esperanza Moreno Beltrán, MD
          • Telefonnummer: 034 + 951 97 66 69
          • E-mail: sehh@sehh.es
      • Ronda, Málaga, Spanien, 29400
        • Rekruttering
        • Hospital de la Serranía de Ronda
        • Kontakt:
          • Reyes Jiménez Bárcenas, MD
          • Telefonnummer: 034 + 951 06 50 00
          • E-mail: sehh@sehh.es
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:
          • Montse Alvarellos Outeiro, MD
          • Telefonnummer: 034 + 848 42 22 22
          • E-mail: sehh@sehh.es
    • Sevilla
      • Osuna, Sevilla, Spanien, 41640
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital de la Merced
        • Kontakt:
          • Rocío Cardesa Cabrera
          • Telefonnummer: 034 + 955 07 72 00
          • E-mail: sehh@sehh.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med den diagnostiske formodning af PIT eller anden thrombocytopeni af sandsynlig immunoprindelse defineret som et blodpladetælling <100 x 109/L.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn så små som 2 måneders alder og voksne i opfølgning siden 2015 (uanset diagnosedato) med den diagnostiske formodning af PIT eller anden thrombocytopeni af sandsynlig immunoprindelse defineret som et blodpladetælling <100 x 109/l.
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke. I tilfælde af afdøde patienter vil dataene blive inkluderet i registreringsdatabasen, og efterforskeren registrerer umuligheden af ​​at indsamle patientens informerede samtykkeformular på grund af død. Kun patienter, der er afdøde efter 31. december 2015, vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der efter efterforskerens skøn ikke opfylder betingelserne for optagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af de kliniske og analytiske træk ved PIT og andre immuntrombocytopenier.
Tidsramme: Fra tilmelding
Fra tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning med offentliggjorte historiske ITP -data
Tidsramme: Fra tilmelding
Fra tilmelding
Definition af terapeutiske strategier og mest almindelige behandlinger i ITP
Tidsramme: Fra tilmelding
Fra tilmelding
Evaluering af respons på førstelinjebehandling
Tidsramme: Fra tilmelding
Fra tilmelding
Evaluering af respons på efterfølgende behandlinger
Tidsramme: Fra tilmelding
Fra tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESTI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær immun trombocytopeni (ITP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner