- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919341
RESTI Registry : 1 차 면역 혈소판 감소증 및 기타 면역 혈소판 감소증의 스페인 레지스트리 (RESTI)
이전에 특발성 혈소판 감소 성 푸르 푸라라고 불리는 1 차 면역 혈소판 감소증 (PIT)은 가속화 된 혈소판 파괴 및 메가 카 및 세포에 의한 혈소판 생산이 부족한 획득 질환이다.
PIT의 존재는 수십 년 동안 알려져 왔지만, 유발 메커니즘에 대한 합의는 없습니다. 다른 한편으로,이 질병은 특성과 치료 모두에서 매우 이질적인 환자 프로파일을 나타냅니다. 이런 의미에서, 진단은 여전히 혈소판 감소증의 다른 원인을 배제함으로써 이루어진다.
질병에 대한 역학 데이터가 충분하지 않으며, 특히 우리나라에서 분명한 사실입니다. 우리는 스페인 에서이 병리의 발병률 또는 유병률에 대한 데이터가 없습니다.
이러한 모든 이유에서,이 역학 연구는이 질병에 대한 가용 지식을 증가시키기 위해 고안되었으며 스페인에서 ITP 환자 집단의 상세한 특성을 높이기 위해 고안되었습니다.
이 연구의 주요 목표는 1 차 면역 혈소판 감소증 및 기타 면역 혈소판 감소증의 임상, 분석 및 치료 특성을 설명하는 것입니다.
이 연구는 스페인의 병원에서 수행 된 역학적, 앰비 포어, 다기관 연구입니다.
정보는 연구중인 질병뿐만 아니라 환자의 임상 병력을 소스 문서로 사용하여받은 치료에 대한 정보를 수집합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cristina Pascual Izquierdo, MD
- 전화번호: 91 586 8445
- 이메일: sehh@sehh.es
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda López Picado
- 전화번호: 646075853
- 이메일: sehh@sehh.es
연구 장소
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A Coruña, 스페인, 15006
- 모병
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
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연락하다:
- María del Carmen Gómez Del Castillo Solano, MD
- 전화번호: 034 + 981 17 80 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Hospital del Mar
-
연락하다:
- Blanca Sánchez González, MD
- 전화번호: 034 + 93 248 30 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Vall d'Hebron (
-
연락하다:
- David Valcárcel Ferreiras
- 전화번호: 034 + 934 89 30 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Castellón, 스페인, 12540
- 모병
- Hospital de La Plana
-
연락하다:
- Silvia Bernat Pablo
- 전화번호: 034 + 964399775
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Cádiz, 스페인, 11009
- 모병
- Hospital Puerta del Mar
-
연락하다:
- María Yera Cobo, MD
- 전화번호: 034 + 956 00 21 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Córdoba, 스페인, 14004
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
-
연락하다:
- Mª Carmen Fernandez Sanchez de Mora, MD
- 전화번호: 034+ 957 01 00 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Granada, 스페인, 18014
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
연락하다:
- Laura Entrena Ureña, MD
- 전화번호: 034+ 958 02 00 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Huelva, 스페인, 21005
- 모병
- Hospital Juan Ramon Jimenez
-
연락하다:
- Bianca Dí-az Roldan, MD
- 전화번호: 034+ 959 01 60 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Jaén, 스페인, 23007
- 모병
- Complejo Hospitalario de Jaén
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연락하다:
- María Nieto Hernández, MD
- 전화번호: 034+ 953 00 80 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Lugo, 스페인, 27003
- 모병
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
연락하다:
- Alvaro Lorenzo Vizcaya, MD
- 전화번호: 034 + 982 29 60 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Clinico San Carlos
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연락하다:
- Estefanía Bolaños Calderón
- 전화번호: 034+ 913 30 30 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Madrid, 스페인, 28009
- 모병
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
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연락하다:
- Elena Sebastián Pérez, MD
- 전화번호: 915 03 59 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Madrid, 스페인, 28041
- 모병
- Hospital Universitario 12 Octubre
-
연락하다:
- Denis Zafra Torres, MD
- 전화번호: 034 + 913 90 80 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Madrid, 스페인, 28046
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario La Paz
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연락하다:
- Mª Teresa Álvarez Román, MD
- 전화번호: 034 + 917 27 70 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
연락하다:
- Cristina Pascual Izquierdo, MD
- 전화번호: 034+ 913191998
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
연락하다:
- Isabel Socorro Caparrós Miranda, MD
- 전화번호: 034 + 951 03 20 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Málaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Universitario Regional De Malaga
-
연락하다:
- Francisco José López Jaime, MD
- 전화번호: 034+ 951 29 00 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Málaga, 스페인, 29011
- 모병
- Hospital Materno Infantil de Málaga
-
연락하다:
- Mª Rosario Prieto Bonilla, MD
- 전화번호: 034+ 951 29 00 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Salamanca, 스페인, 37007
- 아직 모집하지 않음
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
연락하다:
- José María Bastida Bermejo
- 전화번호: 034+ 923 29 11 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38320
- 모병
- Hospital Universitario de Canarias
-
연락하다:
- Sunil Lakhwani
- 전화번호: 034 + 922 67 80 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Sevilla, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
연락하다:
- MARIA EVA MINGOT CASTELLANO, MD
- 전화번호: 034+ 955 01 20 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Sevilla, 스페인, 41009
- 모병
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
연락하다:
- Gloria García-Donas Gabaldón, MD
- 전화번호: 0340 + 955 00 80 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Hospital Clínico de Valencia
-
연락하다:
- Marisa Calabuig Muñoz
- 전화번호: 034 + 961 97 35 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
연락하다:
- Gonzalo Caballero Navarro, MD
- 전화번호: 034+ 976 76 55 00
- 이메일: sehh@sehh.es
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-
Asturias
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Oviedo, Asturias, 스페인, 33011
- 모병
- Hospital Universitario Central de Asturias
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연락하다:
- Daniel Martínez Carballeira, MD
- 전화번호: 034+ 985 10 80 00
- 이메일: sehh@sehh.es
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Mútua Terrassa
-
연락하다:
- Silvia Del Rocio Verdesoto Cozzarelli, MD
- 전화번호: 034 + 937 36 50 50
- 이메일: sehh@sehh.es
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Biskaia
-
Bilbao, Biskaia, 스페인, 48013
- 모병
- Hospital de Basurto
-
연락하다:
- Laura Hernández Vázquez
- 전화번호: 034 + 944 00 60 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
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Cantabria
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Torrelavega, Cantabria, 스페인, 39300
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Sierrallana
-
연락하다:
- Amalia Cuesta García
- 전화번호: 034+ 942 84 74 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
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Cádiz
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Algeciras, Cádiz, 스페인, 11207
- 모병
- Hospital Universitario Punta de Europa
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연락하다:
- Alberto Casaus Garcia, MD
- 전화번호: 034+ 956 02 50 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Jerez de la Frontera, Cádiz, 스페인, 11407
- 모병
- Hospital Universitario de Jerez
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연락하다:
- Rosa María Campos Álvarez, MD
- 전화번호: 034+ 956 03 20 00
- 이메일: sehh@sehh.es
-
-
Islas Baleares
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Palma, Islas Baleares, 스페인, 07120
- 모병
- Hospital Universitario Son Espases
-
연락하다:
- Mariana Canaro, MD
- 전화번호: 034 + 871 20 50 00
- 이메일: sehh@sehh.es
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Lérida
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Lleida, Lérida, 스페인, 25198
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
-
연락하다:
- Armando Galán, MD
- 전화번호: 034 + 973 24 81 00
- 이메일: sehh@sehh.es
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Málaga
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Marbella, Málaga, 스페인, 29603
- 모병
- Hospital Universitario Costa del Sol
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연락하다:
- Mª Esperanza Moreno Beltrán, MD
- 전화번호: 034 + 951 97 66 69
- 이메일: sehh@sehh.es
-
Ronda, Málaga, 스페인, 29400
- 모병
- Hospital de la Serranía de Ronda
-
연락하다:
- Reyes Jiménez Bárcenas, MD
- 전화번호: 034 + 951 06 50 00
- 이메일: sehh@sehh.es
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-
Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- 모병
- Hospital Universitario de Navarra
-
연락하다:
- Montse Alvarellos Outeiro, MD
- 전화번호: 034 + 848 42 22 22
- 이메일: sehh@sehh.es
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Sevilla
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Osuna, Sevilla, 스페인, 41640
- 아직 모집하지 않음
- Hospital de la Merced
-
연락하다:
- Rocío Cardesa Cabrera
- 전화번호: 034 + 955 07 72 00
- 이메일: sehh@sehh.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 2 개월의 어린이와 2015 년 이래로 추적 관찰 (진단 날짜에 관계없이) 이후의 성인은 혈소판 수 <100 x 109/l로 정의 된 가능성 면역 기원의 진단 추정을 통해 (진단 날짜에 관계없이).
- 서면 동의서를받은 환자. 사망 한 환자의 경우, 데이터는 레지스트리에 포함되며 조사관은 사망으로 인한 환자의 사전 동의서를 수집 할 수 없음을 기록합니다. 2015 년 12 월 31 일 이후에 사망 한 환자 만 포함됩니다.
제외 기준 :
- 조사자의 재량에 따라 연구에 포함 할 조건을 충족하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PIT 및 기타 면역 혈소판 감소증의 임상 및 분석 특징에 대한 설명.
기간: 등록에서
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등록에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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게시 된 과거 ITP 데이터와 비교
기간: 등록에서
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등록에서
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ITP의 치료 전략 및 가장 일반적인 치료의 정의
기간: 등록에서
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등록에서
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1 차 치료에 대한 반응 평가
기간: 등록에서
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등록에서
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후속 치료에 대한 반응 평가
기간: 등록에서
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등록에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RESTI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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