Resti -Register: Spanisches Register der primären Immun -Thrombozytopenie und anderer Immun -Thrombozytopenie (RESTI)
7. April 2025 aktualisiert von: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía
Die primäre Immun -Thrombozytopenie (PIT), die zuvor als idiopathische thrombozytopenische Purpura bezeichnet wird, ist eine erworbene Krankheit, die durch beschleunigte Blutplättchenzerstörung und mangelhafte Thrombozytenproduktion durch Megakaryozyten gekennzeichnet ist.
Obwohl die Existenz von Grube seit Jahrzehnten bekannt ist, gibt es keinen Konsens über seine auslösenden Mechanismen. Andererseits zeigt diese Krankheit ein sehr heterogenes Patientenprofil, sowohl in ihren Merkmalen als auch in den Behandlungen. In diesem Sinne wird die Diagnose immer noch dadurch gestellt, dass andere Ursachen für Thrombozytopenie ausgeschlossen werden.
Es gibt unzureichende epidemiologische Daten über die Krankheit, eine Tatsache, die in unserem Land besonders deutlich ist. Wir haben keine Daten zur Inzidenz oder Prävalenz dieser Pathologie in Spanien.
Aus all diesen Gründen wurde diese epidemiologische Studie entwickelt, um das verfügbare Wissen über diese Krankheit und die detaillierte Charakterisierung der Population von Patienten mit ITP in Spanien zu erhöhen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die klinischen, analytischen und Behandlungsmerkmale der primären Immun -Thrombozytopenie und anderer immuner Thrombozytopenie zu beschreiben.
Die Studie ist eine epidemiologische, ambisspektive, multizentrische Studie, die in Krankenhäusern in Spanien durchgeführt wird.
Informationen über die untersuchte Krankheit sowie über die erhaltenen Behandlungen werden unter Verwendung der klinischen Anamnese des Patienten als Quelldokument verwendet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cristina Pascual Izquierdo, MD
- Telefonnummer: 91 586 8445
- E-Mail: sehh@sehh.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amanda López Picado
- Telefonnummer: 646075853
- E-Mail: sehh@sehh.es
Studienorte
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-
A Coruña, Spanien, 15006
- Rekrutierung
- Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
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Kontakt:
- María del Carmen Gómez Del Castillo Solano, MD
- Telefonnummer: 034 + 981 17 80 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Rekrutierung
- Hospital Del Mar
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Kontakt:
- Blanca Sánchez González, MD
- Telefonnummer: 034 + 93 248 30 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Vall d'Hebron (
-
Kontakt:
- David Valcárcel Ferreiras
- Telefonnummer: 034 + 934 89 30 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Castellón, Spanien, 12540
- Rekrutierung
- Hospital de La Plana
-
Kontakt:
- Silvia Bernat Pablo
- Telefonnummer: 034 + 964399775
- E-Mail: sehh@sehh.es
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Cádiz, Spanien, 11009
- Rekrutierung
- Hospital Puerta del Mar
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Kontakt:
- María Yera Cobo, MD
- Telefonnummer: 034 + 956 00 21 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
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Kontakt:
- Mª Carmen Fernandez Sanchez de Mora, MD
- Telefonnummer: 034+ 957 01 00 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Granada, Spanien, 18014
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Laura Entrena Ureña, MD
- Telefonnummer: 034+ 958 02 00 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Huelva, Spanien, 21005
- Rekrutierung
- Hospital Juan Ramón Jiménez
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Kontakt:
- Bianca Dí-az Roldan, MD
- Telefonnummer: 034+ 959 01 60 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Jaén, Spanien, 23007
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Kontakt:
- María Nieto Hernández, MD
- Telefonnummer: 034+ 953 00 80 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Lugo, Spanien, 27003
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Kontakt:
- Alvaro Lorenzo Vizcaya, MD
- Telefonnummer: 034 + 982 29 60 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Estefanía Bolaños Calderón
- Telefonnummer: 034+ 913 30 30 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Madrid, Spanien, 28009
- Rekrutierung
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
Kontakt:
- Elena Sebastián Pérez, MD
- Telefonnummer: 915 03 59 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrutierung
- Hospital Universitario 12 Octubre
-
Kontakt:
- Denis Zafra Torres, MD
- Telefonnummer: 034 + 913 90 80 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Madrid, Spanien, 28046
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Mª Teresa Álvarez Román, MD
- Telefonnummer: 034 + 917 27 70 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Cristina Pascual Izquierdo, MD
- Telefonnummer: 034+ 913191998
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Kontakt:
- Isabel Socorro Caparrós Miranda, MD
- Telefonnummer: 034 + 951 03 20 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Regional de Málaga
-
Kontakt:
- Francisco José López Jaime, MD
- Telefonnummer: 034+ 951 29 00 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Málaga, Spanien, 29011
- Rekrutierung
- Hospital Materno Infantil de Málaga
-
Kontakt:
- Mª Rosario Prieto Bonilla, MD
- Telefonnummer: 034+ 951 29 00 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Noch keine Rekrutierung
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- José María Bastida Bermejo
- Telefonnummer: 034+ 923 29 11 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kontakt:
- Sunil Lakhwani
- Telefonnummer: 034 + 922 67 80 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Kontakt:
- MARIA EVA MINGOT CASTELLANO, MD
- Telefonnummer: 034+ 955 01 20 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Sevilla, Spanien, 41009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
-
Kontakt:
- Gloria García-Donas Gabaldón, MD
- Telefonnummer: 0340 + 955 00 80 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekrutierung
- Hospital Clínico de Valencia
-
Kontakt:
- Marisa Calabuig Muñoz
- Telefonnummer: 034 + 961 97 35 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Kontakt:
- Gonzalo Caballero Navarro, MD
- Telefonnummer: 034+ 976 76 55 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
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-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kontakt:
- Daniel Martínez Carballeira, MD
- Telefonnummer: 034+ 985 10 80 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Universitario Mútua Terrassa
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Kontakt:
- Silvia Del Rocio Verdesoto Cozzarelli, MD
- Telefonnummer: 034 + 937 36 50 50
- E-Mail: sehh@sehh.es
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Biskaia
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Bilbao, Biskaia, Spanien, 48013
- Rekrutierung
- Hospital de Basurto
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Kontakt:
- Laura Hernández Vázquez
- Telefonnummer: 034 + 944 00 60 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
-
Cantabria
-
Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Sierrallana
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Kontakt:
- Amalia Cuesta García
- Telefonnummer: 034+ 942 84 74 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
-
Cádiz
-
Algeciras, Cádiz, Spanien, 11207
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Punta de Europa
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Kontakt:
- Alberto Casaus Garcia, MD
- Telefonnummer: 034+ 956 02 50 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
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Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11407
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Jerez
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Kontakt:
- Rosa María Campos Álvarez, MD
- Telefonnummer: 034+ 956 03 20 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
-
Islas Baleares
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Palma, Islas Baleares, Spanien, 07120
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Son Espases
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Kontakt:
- Mariana Canaro, MD
- Telefonnummer: 034 + 871 20 50 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
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Lérida
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Lleida, Lérida, Spanien, 25198
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Universitario Arnau de Vilanova
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Kontakt:
- Armando Galán, MD
- Telefonnummer: 034 + 973 24 81 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Spanien, 29603
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Costa del Sol
-
Kontakt:
- Mª Esperanza Moreno Beltrán, MD
- Telefonnummer: 034 + 951 97 66 69
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
Ronda, Málaga, Spanien, 29400
- Rekrutierung
- Hospital de la Serranía de Ronda
-
Kontakt:
- Reyes Jiménez Bárcenas, MD
- Telefonnummer: 034 + 951 06 50 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Navarra
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Kontakt:
- Montse Alvarellos Outeiro, MD
- Telefonnummer: 034 + 848 42 22 22
- E-Mail: sehh@sehh.es
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Sevilla
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Osuna, Sevilla, Spanien, 41640
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital de la Merced
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Kontakt:
- Rocío Cardesa Cabrera
- Telefonnummer: 034 + 955 07 72 00
- E-Mail: sehh@sehh.es
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen mit der diagnostischen Vermutung von Grube oder einer anderen Thrombozytopenie wahrscheinlicher immuner Herkunft definiert als Thrombozytenzahl <100 x 109/l.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 2 Monaten und Erwachsene seit 2015 (unabhängig vom Diagnosedatum) mit der diagnostischen Annahme von Grube oder einer anderen Thrombozytopenie wahrscheinlicher immuner Ursprung definiert als Thrombozytenzahl <100 x 109/l.
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung eingereicht haben. Bei verstorbenen Patienten werden die Daten in das Register einbezogen, und der Ermittler wird die Unmöglichkeit erfassen, das Formular für die Einverständniserklärung des Patienten aufgrund des Todes zu sammeln. Nur Patienten, die nach dem 31. Dezember 2015 verstorben sind, werden einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nach Ermessen des Forschers die Erkrankungen für die Aufnahme in die Studie nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beschreibung der klinischen und analytischen Merkmale von Gruben und anderen immunen Thrombozytopenien.
Zeitfenster: Von der Einschreibung
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Von der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich mit veröffentlichten historischen ITP -Daten
Zeitfenster: Von der Einschreibung
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Von der Einschreibung
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Definition von therapeutischen Strategien und häufigsten Behandlungen in ITP
Zeitfenster: Von der Einschreibung
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Von der Einschreibung
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Bewertung der Reaktion auf die Erstline-Behandlung
Zeitfenster: Von der Einschreibung
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Von der Einschreibung
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Bewertung der Reaktion auf nachfolgende Behandlungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung
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Von der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2034
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2034
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zytopenie
- Pathologische Prozesse
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Blutung
- Hautmanifestationen
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Thrombotische Mikroangiopathien
- Purpura, Thrombozytopenie
- Purpura
- Thrombozytopenie
- Purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch
Andere Studien-ID-Nummern
- RESTI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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