Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resti Registry: Spaans register van primaire immuuntrombocytopenie en andere immuuntrombocytopenie (RESTI)

7 april 2025 bijgewerkt door: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Primaire immuuntrombocytopenie (PIT), eerder aangeduid als idiopathische trombocytopenische purpura, is een verworven ziekte die wordt gekenmerkt door versnelde bloedplaatjesvernietiging en deficiënte bloedplaatjesproductie door megakaryocyten.

Hoewel het bestaan van PIT al tientallen jaren bekend is, is er geen consensus over de triggermechanismen. Aan de andere kant presenteert deze ziekte een zeer heterogeen patiëntenprofiel, zowel in zijn kenmerken als in behandelingen. In die zin wordt de diagnose nog steeds gesteld door andere oorzaken van trombocytopenie uit te sluiten.

Er zijn onvoldoende epidemiologische gegevens over de ziekte, een feit dat vooral duidelijk is in ons land. We hebben geen gegevens over de incidentie of prevalentie van deze pathologie in Spanje.

Om al deze redenen is dit epidemiologische onderzoek ontworpen om de beschikbare kennis over deze ziekte te vergroten en de gedetailleerde karakterisering van de populatie van patiënten met ITP in Spanje.

Het hoofddoel van deze studie is om de klinische, analytische en behandelingskenmerken van primaire immuuntrombocytopenie en andere immuuntrombocytopenie te beschrijven.

De studie is een epidemiologisch, een ambusspectieve, multicenter -studie uitgevoerd in ziekenhuizen in Spanje.

Informatie zal worden verzameld over de onderzochte ziekte, evenals over de ontvangen behandelingen, met behulp van de klinische geschiedenis van de patiënt als brondocument.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Cristina Pascual Izquierdo, MD
Telefoonnummer: 91 586 8445
E-mail: sehh@sehh.es

Studie Contact Back-up

Naam: Amanda López Picado
Telefoonnummer: 646075853
E-mail: sehh@sehh.es

Studie Locaties

Spanje
- - A Coruña, Spanje, 15006
    - Werving
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Contact:
      
      María del Carmen Gómez Del Castillo Solano, MD
      
      Telefoonnummer: 034 + 981 17 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Spanje, 08003
    - Werving
    - Hospital Del Mar
    - Contact:
      
      Blanca Sánchez González, MD
      
      Telefoonnummer: 034 + 93 248 30 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Spanje, 08035
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital Vall d'Hebron (
    - Contact:
      
      David Valcárcel Ferreiras
      
      Telefoonnummer: 034 + 934 89 30 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Castellón, Spanje, 12540
    - Werving
    - Hospital de La Plana
    - Contact:
      
      Silvia Bernat Pablo
      
      Telefoonnummer: 034 + 964399775
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Cádiz, Spanje, 11009
    - Werving
    - Hospital Puerta del Mar
    - Contact:
      
      María Yera Cobo, MD
      
      Telefoonnummer: 034 + 956 00 21 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Córdoba, Spanje, 14004
    - Werving
    - Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
    - Contact:
      
      Mª Carmen Fernandez Sanchez de Mora, MD
      
      Telefoonnummer: 034+ 957 01 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Granada, Spanje, 18014
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Contact:
      
      Laura Entrena Ureña, MD
      
      Telefoonnummer: 034+ 958 02 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Huelva, Spanje, 21005
    - Werving
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Contact:
      
      Bianca Dí-az Roldan, MD
      
      Telefoonnummer: 034+ 959 01 60 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Jaén, Spanje, 23007
    - Werving
    - Complejo Hospitalario de Jaén
    - Contact:
      
      María Nieto Hernández, MD
      
      Telefoonnummer: 034+ 953 00 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Lugo, Spanje, 27003
    - Werving
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - Contact:
      
      Alvaro Lorenzo Vizcaya, MD
      
      Telefoonnummer: 034 + 982 29 60 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Werving
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Contact:
      
      Estefanía Bolaños Calderón
      
      Telefoonnummer: 034+ 913 30 30 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spanje, 28009
    - Werving
    - Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    - Contact:
      
      Elena Sebastián Pérez, MD
      
      Telefoonnummer: 915 03 59 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Werving
    - Hospital Universitario 12 Octubre
    - Contact:
      
      Denis Zafra Torres, MD
      
      Telefoonnummer: 034 + 913 90 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spanje, 28046
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital Universitario La Paz
    - Contact:
      
      Mª Teresa Álvarez Román, MD
      
      Telefoonnummer: 034 + 917 27 70 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Spanje, 28040
    - Werving
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Contact:
      
      Cristina Pascual Izquierdo, MD
      
      Telefoonnummer: 034+ 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Málaga, Spanje, 29010
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Contact:
      
      Isabel Socorro Caparrós Miranda, MD
      
      Telefoonnummer: 034 + 951 03 20 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Málaga, Spanje, 29010
    - Werving
    - Hospital Universitario Regional de Málaga
    - Contact:
      
      Francisco José López Jaime, MD
      
      Telefoonnummer: 034+ 951 29 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Málaga, Spanje, 29011
    - Werving
    - Hospital Materno Infantil de Málaga
    - Contact:
      
      Mª Rosario Prieto Bonilla, MD
      
      Telefoonnummer: 034+ 951 29 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Salamanca, Spanje, 37007
    - Nog niet aan het werven
    - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Contact:
      
      José María Bastida Bermejo
      
      Telefoonnummer: 034+ 923 29 11 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanje, 38320
    - Werving
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Contact:
      
      Sunil Lakhwani
      
      Telefoonnummer: 034 + 922 67 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Contact:
      
      MARIA EVA MINGOT CASTELLANO, MD
      
      Telefoonnummer: 034+ 955 01 20 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Spanje, 41009
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen De La Macarena
    - Contact:
      
      Gloria García-Donas Gabaldón, MD
      
      Telefoonnummer: 0340 + 955 00 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Valencia, Spanje, 46010
    - Werving
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Contact:
      
      Marisa Calabuig Muñoz
      
      Telefoonnummer: 034 + 961 97 35 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Zaragoza, Spanje, 50009
    - Werving
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Contact:
      
      Gonzalo Caballero Navarro, MD
      
      Telefoonnummer: 034+ 976 76 55 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Spanje, 33011
    - Werving
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Contact:
      
      Daniel Martínez Carballeira, MD
      
      Telefoonnummer: 034+ 985 10 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital Universitario Mútua Terrassa
    - Contact:
      
      Silvia Del Rocio Verdesoto Cozzarelli, MD
      
      Telefoonnummer: 034 + 937 36 50 50
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Biskaia
  - Bilbao, Biskaia, Spanje, 48013
    - Werving
    - Hospital de Basurto
    - Contact:
      
      Laura Hernández Vázquez
      
      Telefoonnummer: 034 + 944 00 60 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Cantabria
  - Torrelavega, Cantabria, Spanje, 39300
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital Sierrallana
    - Contact:
      
      Amalia Cuesta García
      
      Telefoonnummer: 034+ 942 84 74 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Cádiz
  - Algeciras, Cádiz, Spanje, 11207
    - Werving
    - Hospital Universitario Punta de Europa
    - Contact:
      
      Alberto Casaus Garcia, MD
      
      Telefoonnummer: 034+ 956 02 50 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Jerez de la Frontera, Cádiz, Spanje, 11407
    - Werving
    - Hospital Universitario de Jerez
    - Contact:
      
      Rosa María Campos Álvarez, MD
      
      Telefoonnummer: 034+ 956 03 20 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Islas Baleares
  - Palma, Islas Baleares, Spanje, 07120
    - Werving
    - Hospital Universitario Son Espases
    - Contact:
      
      Mariana Canaro, MD
      
      Telefoonnummer: 034 + 871 20 50 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Lérida
  - Lleida, Lérida, Spanje, 25198
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
    - Contact:
      
      Armando Galán, MD
      
      Telefoonnummer: 034 + 973 24 81 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Málaga
  - Marbella, Málaga, Spanje, 29603
    - Werving
    - Hospital Universitario Costa del Sol
    - Contact:
      
      Mª Esperanza Moreno Beltrán, MD
      
      Telefoonnummer: 034 + 951 97 66 69
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Ronda, Málaga, Spanje, 29400
    - Werving
    - Hospital de la Serranía de Ronda
    - Contact:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
      
      Telefoonnummer: 034 + 951 06 50 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
    - Werving
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Contact:
      
      Montse Alvarellos Outeiro, MD
      
      Telefoonnummer: 034 + 848 42 22 22
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Sevilla
  - Osuna, Sevilla, Spanje, 41640
    - Nog niet aan het werven
    - Hospital de la Merced
    - Contact:
      
      Rocío Cardesa Cabrera
      
      Telefoonnummer: 034 + 955 07 72 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met het diagnostische vermoeden van pit of andere trombocytopenie van waarschijnlijke immuunoorsprong gedefinieerd als een bloedplaatjestelling <100 x 109/l.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen zo jong als 2 maanden oud en volwassenen in follow-up sinds 2015 (ongeacht de datum van diagnose) met het diagnostische vermoeden van pit of andere trombocytopenie van waarschijnlijke immuunoorsprong gedefinieerd als een aantal bloedplaatjes <100 x 109/l.
Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven. In het geval van overleden patiënten zullen de gegevens in het register worden opgenomen en zullen de onderzoeker de onmogelijkheid registreren om het geïnformeerde toestemmingsformulier van de patiënt te verzamelen vanwege de dood. Alleen patiënten overleden na 31 december 2015 zal worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die naar eigen goeddunken van de onderzoeker niet voldoen aan de voorwaarden voor opname in de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Beschrijving van de klinische en analytische kenmerken van PIT- en andere immuuntrombocytopenieën. Tijdsspanne: Van inschrijving	Van inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Vergelijking met gepubliceerde historische ITP -gegevens Tijdsspanne: Van inschrijving	Van inschrijving
Definitie van therapeutische strategieën en meest voorkomende behandelingen in ITP Tijdsspanne: Van inschrijving	Van inschrijving
Evaluatie van de respons op eerstelijnsbehandeling Tijdsspanne: Van inschrijving	Van inschrijving
Evaluatie van de respons op latere behandelingen Tijdsspanne: Van inschrijving	Van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)