Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр RESTI: испанский реестр первичной иммунной тромбоцитопении и других иммунных тромбоцитопении (RESTI)

7 апреля 2025 г. обновлено: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Первичная иммунная тромбоцитопения (PIT), ранее называемая идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, является приобретенным заболеванием, характеризующимся ускоренным разрушением тромбоцитов и дефицитом производства тромбоцитов мегакариоцитами.

Хотя существование ямы было известно десятилетиями, нет консенсуса по его механизмах запуска. С другой стороны, это заболевание представляет собой очень гетерогенный профиль пациента, как по характеристикам, так и в лечении. В этом смысле диагноз все еще поступает путем исключения других причин тромбоцитопении.

Недостаточно эпидемиологических данных о заболевании, что особенно очевидно в нашей стране. У нас нет данных о частоте или распространенности этой патологии в Испании.

По всем этим причинам это эпидемиологическое исследование было разработано для увеличения доступных знаний об этом заболевании и подробной характеристики популяции пациентов с ITP в Испании.

Основной целью данного исследования является описание клинических, аналитических характеристик и лечения первичной иммунной тромбоцитопении и других иммунных тромбоцитопении.

Исследование представляет собой эпидемиологическое, амбисельное, многоцентровое исследование, проведенное в больницах в Испании.

Информация будет собираться по исследуемой болезни, а также о полученных методах лечения, используя историю клинической истории пациента в качестве исходного документа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Cristina Pascual Izquierdo, MD
Номер телефона: 91 586 8445
Электронная почта: sehh@sehh.es

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Amanda López Picado
Номер телефона: 646075853
Электронная почта: sehh@sehh.es

Места учебы

Испания
- - A Coruña, Испания, 15006
    - Рекрутинг
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Контакт:
      
      María del Carmen Gómez Del Castillo Solano, MD
      
      Номер телефона: 034 + 981 17 80 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Испания, 08003
    - Рекрутинг
    - Hospital Del Mar
    - Контакт:
      
      Blanca Sánchez González, MD
      
      Номер телефона: 034 + 93 248 30 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Испания, 08035
    - Еще не набирают
    - Hospital Vall d'Hebron (
    - Контакт:
      
      David Valcárcel Ferreiras
      
      Номер телефона: 034 + 934 89 30 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Castellón, Испания, 12540
    - Рекрутинг
    - Hospital de La Plana
    - Контакт:
      
      Silvia Bernat Pablo
      
      Номер телефона: 034 + 964399775
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Cádiz, Испания, 11009
    - Рекрутинг
    - Hospital Puerta del Mar
    - Контакт:
      
      María Yera Cobo, MD
      
      Номер телефона: 034 + 956 00 21 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Córdoba, Испания, 14004
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
    - Контакт:
      
      Mª Carmen Fernandez Sanchez de Mora, MD
      
      Номер телефона: 034+ 957 01 00 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Granada, Испания, 18014
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Контакт:
      
      Laura Entrena Ureña, MD
      
      Номер телефона: 034+ 958 02 00 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Huelva, Испания, 21005
    - Рекрутинг
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Контакт:
      
      Bianca Dí-az Roldan, MD
      
      Номер телефона: 034+ 959 01 60 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Jaén, Испания, 23007
    - Рекрутинг
    - Complejo Hospitalario de Jaén
    - Контакт:
      
      María Nieto Hernández, MD
      
      Номер телефона: 034+ 953 00 80 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Lugo, Испания, 27003
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - Контакт:
      
      Alvaro Lorenzo Vizcaya, MD
      
      Номер телефона: 034 + 982 29 60 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Madrid, Испания, 28040
    - Рекрутинг
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Контакт:
      
      Estefanía Bolaños Calderón
      
      Номер телефона: 034+ 913 30 30 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Madrid, Испания, 28009
    - Рекрутинг
    - Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    - Контакт:
      
      Elena Sebastián Pérez, MD
      
      Номер телефона: 915 03 59 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Madrid, Испания, 28041
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario 12 Octubre
    - Контакт:
      
      Denis Zafra Torres, MD
      
      Номер телефона: 034 + 913 90 80 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Madrid, Испания, 28046
    - Еще не набирают
    - Hospital Universitario La Paz
    - Контакт:
      
      Mª Teresa Álvarez Román, MD
      
      Номер телефона: 034 + 917 27 70 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Madrid, Испания, 28040
    - Рекрутинг
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Контакт:
      
      Cristina Pascual Izquierdo, MD
      
      Номер телефона: 034+ 913191998
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Málaga, Испания, 29010
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Контакт:
      
      Isabel Socorro Caparrós Miranda, MD
      
      Номер телефона: 034 + 951 03 20 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Málaga, Испания, 29010
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Regional de Málaga
    - Контакт:
      
      Francisco José López Jaime, MD
      
      Номер телефона: 034+ 951 29 00 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Málaga, Испания, 29011
    - Рекрутинг
    - Hospital Materno Infantil de Málaga
    - Контакт:
      
      Mª Rosario Prieto Bonilla, MD
      
      Номер телефона: 034+ 951 29 00 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Salamanca, Испания, 37007
    - Еще не набирают
    - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Контакт:
      
      José María Bastida Bermejo
      
      Номер телефона: 034+ 923 29 11 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38320
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Контакт:
      
      Sunil Lakhwani
      
      Номер телефона: 034 + 922 67 80 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Испания, 41013
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Контакт:
      
      MARIA EVA MINGOT CASTELLANO, MD
      
      Номер телефона: 034+ 955 01 20 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Испания, 41009
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Virgen De La Macarena
    - Контакт:
      
      Gloria García-Donas Gabaldón, MD
      
      Номер телефона: 0340 + 955 00 80 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Valencia, Испания, 46010
    - Рекрутинг
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Контакт:
      
      Marisa Calabuig Muñoz
      
      Номер телефона: 034 + 961 97 35 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Zaragoza, Испания, 50009
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Контакт:
      
      Gonzalo Caballero Navarro, MD
      
      Номер телефона: 034+ 976 76 55 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Испания, 33011
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Контакт:
      
      Daniel Martínez Carballeira, MD
      
      Номер телефона: 034+ 985 10 80 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Испания, 08221
    - Еще не набирают
    - Hospital Universitario Mútua Terrassa
    - Контакт:
      
      Silvia Del Rocio Verdesoto Cozzarelli, MD
      
      Номер телефона: 034 + 937 36 50 50
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
- Biskaia
  - Bilbao, Biskaia, Испания, 48013
    - Рекрутинг
    - Hospital de Basurto
    - Контакт:
      
      Laura Hernández Vázquez
      
      Номер телефона: 034 + 944 00 60 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
- Cantabria
  - Torrelavega, Cantabria, Испания, 39300
    - Еще не набирают
    - Hospital Sierrallana
    - Контакт:
      
      Amalia Cuesta García
      
      Номер телефона: 034+ 942 84 74 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
- Cádiz
  - Algeciras, Cádiz, Испания, 11207
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Punta de Europa
    - Контакт:
      
      Alberto Casaus Garcia, MD
      
      Номер телефона: 034+ 956 02 50 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Jerez de la Frontera, Cádiz, Испания, 11407
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de Jerez
    - Контакт:
      
      Rosa María Campos Álvarez, MD
      
      Номер телефона: 034+ 956 03 20 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
- Islas Baleares
  - Palma, Islas Baleares, Испания, 07120
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Son Espases
    - Контакт:
      
      Mariana Canaro, MD
      
      Номер телефона: 034 + 871 20 50 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
- Lérida
  - Lleida, Lérida, Испания, 25198
    - Еще не набирают
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
    - Контакт:
      
      Armando Galán, MD
      
      Номер телефона: 034 + 973 24 81 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
- Málaga
  - Marbella, Málaga, Испания, 29603
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Costa del Sol
    - Контакт:
      
      Mª Esperanza Moreno Beltrán, MD
      
      Номер телефона: 034 + 951 97 66 69
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
  - Ronda, Málaga, Испания, 29400
    - Рекрутинг
    - Hospital de la Serranía de Ronda
    - Контакт:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
      
      Номер телефона: 034 + 951 06 50 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Испания, 31008
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Контакт:
      
      Montse Alvarellos Outeiro, MD
      
      Номер телефона: 034 + 848 42 22 22
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es
- Sevilla
  - Osuna, Sevilla, Испания, 41640
    - Еще не набирают
    - Hospital de la Merced
    - Контакт:
      
      Rocío Cardesa Cabrera
      
      Номер телефона: 034 + 955 07 72 00
      
      Электронная почта: sehh@sehh.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с диагностическим презумпцией ямы или другой тромбоцитопении вероятного иммунного происхождения, определяемого как количество тромбоцитов <100 x 109/л.

Описание

Критерии включения:

Дети в возрасте до 2 месяцев и взрослые в наблюдении с 2015 года (независимо от даты диагноза) с диагностической презумпцией ямы или другой тромбоцитопении вероятного иммунного происхождения, определяемого как количество тромбоцитов <100 x 109/л.
Пациенты, которые дали письменное информированное согласие. В случае умерших пациентов данные будут включены в реестр, и исследователь будет записывать невозможность сбора формы информированного согласия пациента из -за смерти. Только пациенты, умершие после 31 декабря 2015 года, будут включены

Критерии исключения:

Пациенты, которые по усмотрению исследователя не соответствуют условиям включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Описание клинических и аналитических особенностей ямы и других иммунных тромбоцитопении. Временное ограничение: От регистрации	От регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Сравнение с опубликованными историческими данными ITP Временное ограничение: От регистрации	От регистрации
Определение терапевтических стратегий и наиболее распространенных методов лечения в ITP Временное ограничение: От регистрации	От регистрации
Оценка ответа на лечение первой линии Временное ограничение: От регистрации	От регистрации
Оценка ответа на последующие методы лечения Временное ограничение: От регистрации	От регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)