Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr RESTI: Hiszpański rejestr pierwotnej małopłytkowości immunologicznej i innej małopłytkowości odpornościowej (RESTI)

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Pierwotna małopłytkowość immunologiczna (PIT), wcześniej określana jako idiopatyczna purpura trombocytopeniczna, jest nabytą chorobą charakteryzującą się przyspieszonym zniszczeniem płytek krwi i niedoborem produkcji płytek krwi przez megakariocyty.

Chociaż istnienie PIT jest znane od dziesięcioleci, nie ma konsensusu co do jego mechanizmów wyzwalających. Z drugiej strony choroba ta przedstawia bardzo heterogeniczny profil pacjenta, zarówno pod względem charakterystyki, jak i leczenia. W tym sensie diagnoza jest nadal postawiona poprzez wykluczenie innych przyczyn trombocytopenii.

Nie ma wystarczających danych epidemiologicznych na temat choroby, co jest szczególnie widoczne w naszym kraju. Nie mamy danych na temat występowania lub rozpowszechnienia tej patologii w Hiszpanii.

Z tych wszystkich powodów to badanie epidemiologiczne zostało zaprojektowane w celu zwiększenia dostępnej wiedzy na temat tej choroby i szczegółowej charakterystyki populacji pacjentów z ITP w Hiszpanii.

Głównym celem tego badania jest opisanie charakterystyki klinicznej, analitycznej i leczenia pierwotnej małopłytkowości immunologicznej i innych małopłytkowości immunologicznej.

Badanie jest epidemiologicznym, ambisive, wieloośrodkowym badaniem przeprowadzonym w szpitalach w Hiszpanii.

Informacje zostaną zebrane na temat badanej choroby, a także na temat otrzymanych leczenia, wykorzystując historię kliniczną pacjenta jako dokument źródłowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Cristina Pascual Izquierdo, MD
Numer telefonu: 91 586 8445
E-mail: sehh@sehh.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Amanda López Picado
Numer telefonu: 646075853
E-mail: sehh@sehh.es

Lokalizacje studiów

Hiszpania
- - A Coruña, Hiszpania, 15006
    - Rekrutacyjny
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Kontakt:
      
      María del Carmen Gómez Del Castillo Solano, MD
      
      Numer telefonu: 034 + 981 17 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Hiszpania, 08003
    - Rekrutacyjny
    - Hospital del Mar
    - Kontakt:
      
      Blanca Sánchez González, MD
      
      Numer telefonu: 034 + 93 248 30 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Hiszpania, 08035
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Vall d'Hebron (
    - Kontakt:
      
      David Valcárcel Ferreiras
      
      Numer telefonu: 034 + 934 89 30 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Castellón, Hiszpania, 12540
    - Rekrutacyjny
    - Hospital de La Plana
    - Kontakt:
      
      Silvia Bernat Pablo
      
      Numer telefonu: 034 + 964399775
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Cádiz, Hiszpania, 11009
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Puerta del Mar
    - Kontakt:
      
      María Yera Cobo, MD
      
      Numer telefonu: 034 + 956 00 21 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Córdoba, Hiszpania, 14004
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
    - Kontakt:
      
      Mª Carmen Fernandez Sanchez de Mora, MD
      
      Numer telefonu: 034+ 957 01 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Granada, Hiszpania, 18014
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Kontakt:
      
      Laura Entrena Ureña, MD
      
      Numer telefonu: 034+ 958 02 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Huelva, Hiszpania, 21005
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Juan Ramón Jimenez
    - Kontakt:
      
      Bianca Dí-az Roldan, MD
      
      Numer telefonu: 034+ 959 01 60 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Jaén, Hiszpania, 23007
    - Rekrutacyjny
    - Complejo Hospitalario de Jaén
    - Kontakt:
      
      María Nieto Hernández, MD
      
      Numer telefonu: 034+ 953 00 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Lugo, Hiszpania, 27003
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - Kontakt:
      
      Alvaro Lorenzo Vizcaya, MD
      
      Numer telefonu: 034 + 982 29 60 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Kontakt:
      
      Estefanía Bolaños Calderón
      
      Numer telefonu: 034+ 913 30 30 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Hiszpania, 28009
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
    - Kontakt:
      
      Elena Sebastián Pérez, MD
      
      Numer telefonu: 915 03 59 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Hiszpania, 28041
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario 12 Octubre
    - Kontakt:
      
      Denis Zafra Torres, MD
      
      Numer telefonu: 034 + 913 90 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario La Paz
    - Kontakt:
      
      Mª Teresa Álvarez Román, MD
      
      Numer telefonu: 034 + 917 27 70 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Hiszpania, 28040
    - Rekrutacyjny
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon
    - Kontakt:
      
      Cristina Pascual Izquierdo, MD
      
      Numer telefonu: 034+ 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Málaga, Hiszpania, 29010
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Kontakt:
      
      Isabel Socorro Caparrós Miranda, MD
      
      Numer telefonu: 034 + 951 03 20 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Málaga, Hiszpania, 29010
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Regional de Málaga
    - Kontakt:
      
      Francisco José López Jaime, MD
      
      Numer telefonu: 034+ 951 29 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Málaga, Hiszpania, 29011
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Materno Infantil de Málaga
    - Kontakt:
      
      Mª Rosario Prieto Bonilla, MD
      
      Numer telefonu: 034+ 951 29 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Salamanca, Hiszpania, 37007
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Kontakt:
      
      José María Bastida Bermejo
      
      Numer telefonu: 034+ 923 29 11 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38320
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Kontakt:
      
      Sunil Lakhwani
      
      Numer telefonu: 034 + 922 67 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Hiszpania, 41013
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Kontakt:
      
      MARIA EVA MINGOT CASTELLANO, MD
      
      Numer telefonu: 034+ 955 01 20 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Hiszpania, 41009
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Virgen De La Macarena
    - Kontakt:
      
      Gloria García-Donas Gabaldón, MD
      
      Numer telefonu: 0340 + 955 00 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Valencia, Hiszpania, 46010
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Clinico De Valencia
    - Kontakt:
      
      Marisa Calabuig Muñoz
      
      Numer telefonu: 034 + 961 97 35 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Kontakt:
      
      Gonzalo Caballero Navarro, MD
      
      Numer telefonu: 034+ 976 76 55 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Kontakt:
      
      Daniel Martínez Carballeira, MD
      
      Numer telefonu: 034+ 985 10 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08221
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario Mútua Terrassa
    - Kontakt:
      
      Silvia Del Rocio Verdesoto Cozzarelli, MD
      
      Numer telefonu: 034 + 937 36 50 50
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Biskaia
  - Bilbao, Biskaia, Hiszpania, 48013
    - Rekrutacyjny
    - Hospital de Basurto
    - Kontakt:
      
      Laura Hernández Vázquez
      
      Numer telefonu: 034 + 944 00 60 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Cantabria
  - Torrelavega, Cantabria, Hiszpania, 39300
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Sierrallana
    - Kontakt:
      
      Amalia Cuesta García
      
      Numer telefonu: 034+ 942 84 74 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Cádiz
  - Algeciras, Cádiz, Hiszpania, 11207
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Punta de Europa
    - Kontakt:
      
      Alberto Casaus Garcia, MD
      
      Numer telefonu: 034+ 956 02 50 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Jerez de la Frontera, Cádiz, Hiszpania, 11407
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario de Jerez
    - Kontakt:
      
      Rosa María Campos Álvarez, MD
      
      Numer telefonu: 034+ 956 03 20 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Islas Baleares
  - Palma, Islas Baleares, Hiszpania, 07120
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Son Espases
    - Kontakt:
      
      Mariana Canaro, MD
      
      Numer telefonu: 034 + 871 20 50 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Lérida
  - Lleida, Lérida, Hiszpania, 25198
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
    - Kontakt:
      
      Armando Galán, MD
      
      Numer telefonu: 034 + 973 24 81 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Málaga
  - Marbella, Málaga, Hiszpania, 29603
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario Costa del Sol
    - Kontakt:
      
      Mª Esperanza Moreno Beltrán, MD
      
      Numer telefonu: 034 + 951 97 66 69
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Ronda, Málaga, Hiszpania, 29400
    - Rekrutacyjny
    - Hospital de la Serranía de Ronda
    - Kontakt:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
      
      Numer telefonu: 034 + 951 06 50 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
    - Rekrutacyjny
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Kontakt:
      
      Montse Alvarellos Outeiro, MD
      
      Numer telefonu: 034 + 848 42 22 22
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Sevilla
  - Osuna, Sevilla, Hiszpania, 41640
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Hospital de la Merced
    - Kontakt:
      
      Rocío Cardesa Cabrera
      
      Numer telefonu: 034 + 955 07 72 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z diagnostycznym domniemaniem PIT lub innej małopłytkowości prawdopodobnego pochodzenia odpornościowego zdefiniowane jako liczba płytek krwi <100 x 109/l.

Opis

Kryteria włączenia:

Dzieci w wieku 2 miesięcy i dorosłych w okresie obserwacji od 2015 r. (Niezależnie od daty diagnozy) z diagnostycznym domniemaniem PIT lub innej małopłytkowości prawdopodobnego pochodzenia immunologicznego zdefiniowanego jako liczba płytek krwi <100 x 109/l.
Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę. W przypadku zmarłych pacjentów dane zostaną uwzględnione w rejestrze, a badacz zarejestruje niemożność zebrania formularza świadomej zgody pacjenta z powodu śmierci. Uwzględnią tylko pacjentów zmarłych po 31 grudnia 2015 r.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci, którzy według uznania badacza nie spełniają warunków włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Opis klinicznych i analitycznych cech PIT i innych małopłytkowości immunologicznej. Ramy czasowe: Z rejestracji	Z rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Porównanie z opublikowanymi historycznymi danymi ITP Ramy czasowe: Z rejestracji	Z rejestracji
Definicja strategii terapeutycznych i najczęstszych metod leczenia ITP Ramy czasowe: Z rejestracji	Z rejestracji
Ocena odpowiedzi na leczenie pierwszego rzutu Ramy czasowe: Z rejestracji	Z rejestracji
Ocena odpowiedzi na kolejne leczenie Ramy czasowe: Z rejestracji	Z rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)