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Registro de RESTI: Registro de Trombocitopenia Imune Primária e outros trombocitopenia imune (RESTI)

7 de abril de 2025 atualizado por: Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

A trombocitopenia imune primária (PIT), anteriormente chamada de Purpura Trombocitopênica Idiopática, é uma doença adquirida caracterizada por destruição de plaquetas aceleradas e produção de plaquetas deficiente por megaquariócitos.

Embora a existência do poço seja conhecida há décadas, não há consenso em seus mecanismos de desencadeação. Por outro lado, esta doença apresenta um perfil de paciente muito heterogêneo, tanto em suas características quanto em tratamentos. Nesse sentido, o diagnóstico ainda é feito excluindo outras causas de trombocitopenia.

Não há dados epidemiológicos insuficientes sobre a doença, fato que é especialmente evidente em nosso país. Não temos dados sobre a incidência ou prevalência dessa patologia na Espanha.

Por todas essas razões, este estudo epidemiológico foi projetado para aumentar o conhecimento disponível sobre esta doença e a caracterização detalhada da população de pacientes com ITP na Espanha.

O principal objetivo deste estudo é descrever as características clínicas, analíticas e de tratamento da trombocitopenia imunológica primária e outras trombocitopenia imune.

O estudo é um estudo epidemiológico, ambispectivo e multicêntrico realizado em hospitais na Espanha.

As informações serão coletadas na doença em estudo, bem como nos tratamentos recebidos, usando a história clínica do paciente como documento de origem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Cristina Pascual Izquierdo, MD
Número de telefone: 91 586 8445
E-mail: sehh@sehh.es

Estude backup de contato

Nome: Amanda López Picado
Número de telefone: 646075853
E-mail: sehh@sehh.es

Locais de estudo

Espanha
- - A Coruña, Espanha, 15006
    - Recrutamento
    - Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Contato:
      
      María del Carmen Gómez Del Castillo Solano, MD
      
      Número de telefone: 034 + 981 17 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Espanha, 08003
    - Recrutamento
    - Hospital Del Mar
    - Contato:
      
      Blanca Sánchez González, MD
      
      Número de telefone: 034 + 93 248 30 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Barcelona, Espanha, 08035
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital Vall d'Hebron (
    - Contato:
      
      David Valcárcel Ferreiras
      
      Número de telefone: 034 + 934 89 30 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Castellón, Espanha, 12540
    - Recrutamento
    - Hospital de La Plana
    - Contato:
      
      Silvia Bernat Pablo
      
      Número de telefone: 034 + 964399775
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Cádiz, Espanha, 11009
    - Recrutamento
    - Hospital Puerta del Mar
    - Contato:
      
      María Yera Cobo, MD
      
      Número de telefone: 034 + 956 00 21 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Córdoba, Espanha, 14004
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
    - Contato:
      
      Mª Carmen Fernandez Sanchez de Mora, MD
      
      Número de telefone: 034+ 957 01 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Granada, Espanha, 18014
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Contato:
      
      Laura Entrena Ureña, MD
      
      Número de telefone: 034+ 958 02 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Huelva, Espanha, 21005
    - Recrutamento
    - Hospital Juan Ramón Jiménez
    - Contato:
      
      Bianca Dí-az Roldan, MD
      
      Número de telefone: 034+ 959 01 60 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Jaén, Espanha, 23007
    - Recrutamento
    - Complejo Hospitalario de Jaén
    - Contato:
      
      María Nieto Hernández, MD
      
      Número de telefone: 034+ 953 00 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Lugo, Espanha, 27003
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - Contato:
      
      Alvaro Lorenzo Vizcaya, MD
      
      Número de telefone: 034 + 982 29 60 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Recrutamento
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Contato:
      
      Estefanía Bolaños Calderón
      
      Número de telefone: 034+ 913 30 30 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espanha, 28009
    - Recrutamento
    - Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    - Contato:
      
      Elena Sebastián Pérez, MD
      
      Número de telefone: 915 03 59 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espanha, 28041
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario 12 Octubre
    - Contato:
      
      Denis Zafra Torres, MD
      
      Número de telefone: 034 + 913 90 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espanha, 28046
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital Universitario La Paz
    - Contato:
      
      Mª Teresa Álvarez Román, MD
      
      Número de telefone: 034 + 917 27 70 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Recrutamento
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Contato:
      
      Cristina Pascual Izquierdo, MD
      
      Número de telefone: 034+ 913191998
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Málaga, Espanha, 29010
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Contato:
      
      Isabel Socorro Caparrós Miranda, MD
      
      Número de telefone: 034 + 951 03 20 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Málaga, Espanha, 29010
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Regional de Málaga
    - Contato:
      
      Francisco José López Jaime, MD
      
      Número de telefone: 034+ 951 29 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Málaga, Espanha, 29011
    - Recrutamento
    - Hospital Materno Infantil de Málaga
    - Contato:
      
      Mª Rosario Prieto Bonilla, MD
      
      Número de telefone: 034+ 951 29 00 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Salamanca, Espanha, 37007
    - Ainda não está recrutando
    - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Contato:
      
      José María Bastida Bermejo
      
      Número de telefone: 034+ 923 29 11 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38320
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Contato:
      
      Sunil Lakhwani
      
      Número de telefone: 034 + 922 67 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Espanha, 41013
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Contato:
      
      MARIA EVA MINGOT CASTELLANO, MD
      
      Número de telefone: 034+ 955 01 20 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Sevilla, Espanha, 41009
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Virgen De La Macarena
    - Contato:
      
      Gloria García-Donas Gabaldón, MD
      
      Número de telefone: 0340 + 955 00 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Valencia, Espanha, 46010
    - Recrutamento
    - Hospital Clínico de Valencia
    - Contato:
      
      Marisa Calabuig Muñoz
      
      Número de telefone: 034 + 961 97 35 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Zaragoza, Espanha, 50009
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Miguel Servet
    - Contato:
      
      Gonzalo Caballero Navarro, MD
      
      Número de telefone: 034+ 976 76 55 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Asturias
  - Oviedo, Asturias, Espanha, 33011
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Contato:
      
      Daniel Martínez Carballeira, MD
      
      Número de telefone: 034+ 985 10 80 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Espanha, 08221
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital Universitario Mútua Terrassa
    - Contato:
      
      Silvia Del Rocio Verdesoto Cozzarelli, MD
      
      Número de telefone: 034 + 937 36 50 50
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Biskaia
  - Bilbao, Biskaia, Espanha, 48013
    - Recrutamento
    - Hospital de Basurto
    - Contato:
      
      Laura Hernández Vázquez
      
      Número de telefone: 034 + 944 00 60 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Cantabria
  - Torrelavega, Cantabria, Espanha, 39300
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital Sierrallana
    - Contato:
      
      Amalia Cuesta García
      
      Número de telefone: 034+ 942 84 74 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Cádiz
  - Algeciras, Cádiz, Espanha, 11207
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Punta de Europa
    - Contato:
      
      Alberto Casaus Garcia, MD
      
      Número de telefone: 034+ 956 02 50 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanha, 11407
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de Jerez
    - Contato:
      
      Rosa María Campos Álvarez, MD
      
      Número de telefone: 034+ 956 03 20 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Islas Baleares
  - Palma, Islas Baleares, Espanha, 07120
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Son Espases
    - Contato:
      
      Mariana Canaro, MD
      
      Número de telefone: 034 + 871 20 50 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Lérida
  - Lleida, Lérida, Espanha, 25198
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital Universitario Arnau de Vilanova
    - Contato:
      
      Armando Galán, MD
      
      Número de telefone: 034 + 973 24 81 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Málaga
  - Marbella, Málaga, Espanha, 29603
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario Costa del Sol
    - Contato:
      
      Mª Esperanza Moreno Beltrán, MD
      
      Número de telefone: 034 + 951 97 66 69
      
      E-mail: sehh@sehh.es
  - Ronda, Málaga, Espanha, 29400
    - Recrutamento
    - Hospital de la Serranía de Ronda
    - Contato:
      
      Reyes Jiménez Bárcenas, MD
      
      Número de telefone: 034 + 951 06 50 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Contato:
      
      Montse Alvarellos Outeiro, MD
      
      Número de telefone: 034 + 848 42 22 22
      
      E-mail: sehh@sehh.es
- Sevilla
  - Osuna, Sevilla, Espanha, 41640
    - Ainda não está recrutando
    - Hospital de la Merced
    - Contato:
      
      Rocío Cardesa Cabrera
      
      Número de telefone: 034 + 955 07 72 00
      
      E-mail: sehh@sehh.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com presunção diagnóstica de poço ou outras trombocitopenia de origem imunológica provável definida como uma contagem de plaquetas <100 x 109/L.

Descrição

Critérios de inclusão:

Crianças a mais de 2 meses de idade e adultos no acompanhamento desde 2015 (independentemente da data do diagnóstico) com a presunção diagnóstica de poço ou outra trombocitopenia de origem imunológica provável definida como uma contagem de plaquetas <100 x 109/L.
Pacientes que deram consentimento informado por escrito. No caso de pacientes falecidos, os dados serão incluídos no registro e o investigador registrará a impossibilidade de coletar o formulário de consentimento informado do paciente devido à morte. Apenas pacientes falecidos após 31 de dezembro de 2015 serão incluídos

Critérios de exclusão:

Pacientes que, a critério do investigador, não atendem às condições de inclusão no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Descrição das características clínicas e analíticas do poço e outras trombocitopenias imunes. Prazo: Da inscrição	Da inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Comparação com dados históricos de ITP publicados Prazo: Da inscrição	Da inscrição
Definição de estratégias terapêuticas e tratamentos mais comuns no ITP Prazo: Da inscrição	Da inscrição
Avaliação da resposta ao tratamento de primeira linha Prazo: Da inscrição	Da inscrição
Avaliação da resposta a tratamentos subsequentes Prazo: Da inscrição	Da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundación Española de Hematología y Hemoterapía

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)