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RESTI注册表:西班牙原发性免疫血小板减少症和其他免疫血小板减少症 (RESTI)

原发性免疫血小板减少症(PIT),以前称为特发性血小板减少性紫癜,是一种可爱的疾病,其特征是巨核细胞加速血小板破坏和血小板产生不足。

尽管坑的存在已经闻名了数十年,但其触发机制尚无共识。 另一方面,这种疾病在其特征和治疗方面呈现出非常异构的患者特征。 从这个意义上讲,诊断仍然是通过排除其他血小板减少症的原因来做出的。

关于该疾病的流行病学数据不足,这在我国尤其明显。 我们没有关于西班牙这种病理的发病率或患病率的数据。

由于所有这些原因,这项流行病学研究旨在增加有关该疾病的可用知识以及西班牙ITP患者人群的详细表征。

这项研究的主要目的是描述原发性免疫血小板减少症和其他免疫血小板减少症的临床,分析和治疗特征。

这项研究是一项在西班牙医院进行的流行病学,偏爱,多中心研究。

将使用患者的临床病史作为来源文件收集有关正在研究的疾病以及接受的治疗的信息。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Cristina Pascual Izquierdo, MD
  • 电话号码:91 586 8445
  • 邮箱:sehh@sehh.es

研究联系人备份

  • 姓名:Amanda López Picado
  • 电话号码:646075853
  • 邮箱:sehh@sehh.es

学习地点

      • A Coruña、西班牙、15006
        • 招聘中
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
        • 接触:
          • María del Carmen Gómez Del Castillo Solano, MD
          • 电话号码:034 + 981 17 80 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Barcelona、西班牙、08003
        • 招聘中
        • Hospital Del Mar
        • 接触:
          • Blanca Sánchez González, MD
          • 电话号码:034 + 93 248 30 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 尚未招聘
        • Hospital Vall d'Hebron (
        • 接触:
          • David Valcárcel Ferreiras
          • 电话号码:034 + 934 89 30 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Castellón、西班牙、12540
        • 招聘中
        • Hospital de La Plana
        • 接触:
          • Silvia Bernat Pablo
          • 电话号码:034 + 964399775
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Cádiz、西班牙、11009
        • 招聘中
        • Hospital Puerta del Mar
        • 接触:
          • María Yera Cobo, MD
          • 电话号码:034 + 956 00 21 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Córdoba、西班牙、14004
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
        • 接触:
          • Mª Carmen Fernandez Sanchez de Mora, MD
          • 电话号码:034+ 957 01 00 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Granada、西班牙、18014
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • 接触:
          • Laura Entrena Ureña, MD
          • 电话号码:034+ 958 02 00 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Huelva、西班牙、21005
        • 招聘中
        • Hospital Juan Ramón Jiménez
        • 接触:
          • Bianca Dí-az Roldan, MD
          • 电话号码:034+ 959 01 60 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Jaén、西班牙、23007
        • 招聘中
        • Complejo Hospitalario de Jaén
        • 接触:
          • María Nieto Hernández, MD
          • 电话号码:034+ 953 00 80 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Lugo、西班牙、27003
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
        • 接触:
          • Alvaro Lorenzo Vizcaya, MD
          • 电话号码:034 + 982 29 60 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital Clinico San Carlos
        • 接触:
          • Estefanía Bolaños Calderón
          • 电话号码:034+ 913 30 30 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Madrid、西班牙、28009
        • 招聘中
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
        • 接触:
          • Elena Sebastián Pérez, MD
          • 电话号码:915 03 59 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 Octubre
        • 接触:
          • Denis Zafra Torres, MD
          • 电话号码:034 + 913 90 80 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Madrid、西班牙、28046
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario La Paz
        • 接触:
          • Mª Teresa Álvarez Román, MD
          • 电话号码:034 + 917 27 70 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • 接触:
          • Cristina Pascual Izquierdo, MD
          • 电话号码:034+ 913191998
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Málaga、西班牙、29010
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • 接触:
          • Isabel Socorro Caparrós Miranda, MD
          • 电话号码:034 + 951 03 20 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Málaga、西班牙、29010
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Regional de Málaga
        • 接触:
          • Francisco José López Jaime, MD
          • 电话号码:034+ 951 29 00 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Málaga、西班牙、29011
        • 招聘中
        • Hospital Materno Infantil de Málaga
        • 接触:
          • Mª Rosario Prieto Bonilla, MD
          • 电话号码:034+ 951 29 00 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Salamanca、西班牙、37007
        • 尚未招聘
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • 接触:
          • José María Bastida Bermejo
          • 电话号码:034+ 923 29 11 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Santa Cruz de Tenerife、西班牙、38320
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Canarias
        • 接触:
          • Sunil Lakhwani
          • 电话号码:034 + 922 67 80 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Sevilla、西班牙、41013
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • 接触:
          • MARIA EVA MINGOT CASTELLANO, MD
          • 电话号码:034+ 955 01 20 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Sevilla、西班牙、41009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • 接触:
          • Gloria García-Donas Gabaldón, MD
          • 电话号码:0340 + 955 00 80 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Valencia、西班牙、46010
        • 招聘中
        • Hospital Clínico de Valencia
        • 接触:
          • Marisa Calabuig Muñoz
          • 电话号码:034 + 961 97 35 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • 接触:
          • Gonzalo Caballero Navarro, MD
          • 电话号码:034+ 976 76 55 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、西班牙、33011
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • 接触:
          • Daniel Martínez Carballeira, MD
          • 电话号码:034+ 985 10 80 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
    • Barcelona
      • Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Mútua Terrassa
        • 接触:
          • Silvia Del Rocio Verdesoto Cozzarelli, MD
          • 电话号码:034 + 937 36 50 50
          • 邮箱:sehh@sehh.es
    • Biskaia
      • Bilbao、Biskaia、西班牙、48013
        • 招聘中
        • Hospital de Basurto
        • 接触:
          • Laura Hernández Vázquez
          • 电话号码:034 + 944 00 60 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
    • Cantabria
      • Torrelavega、Cantabria、西班牙、39300
        • 尚未招聘
        • Hospital Sierrallana
        • 接触:
          • Amalia Cuesta García
          • 电话号码:034+ 942 84 74 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
    • Cádiz
      • Algeciras、Cádiz、西班牙、11207
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Punta de Europa
        • 接触:
          • Alberto Casaus Garcia, MD
          • 电话号码:034+ 956 02 50 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Jerez de la Frontera、Cádiz、西班牙、11407
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Jerez
        • 接触:
          • Rosa María Campos Álvarez, MD
          • 电话号码:034+ 956 03 20 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
    • Islas Baleares
      • Palma、Islas Baleares、西班牙、07120
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Son Espases
        • 接触:
          • Mariana Canaro, MD
          • 电话号码:034 + 871 20 50 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
    • Lérida
      • Lleida、Lérida、西班牙、25198
        • 尚未招聘
        • Hospital Universitario Arnau de Vilanova
        • 接触:
          • Armando Galán, MD
          • 电话号码:034 + 973 24 81 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
    • Málaga
      • Marbella、Málaga、西班牙、29603
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Costa del Sol
        • 接触:
          • Mª Esperanza Moreno Beltrán, MD
          • 电话号码:034 + 951 97 66 69
          • 邮箱:sehh@sehh.es
      • Ronda、Málaga、西班牙、29400
        • 招聘中
        • Hospital de la Serranía de Ronda
        • 接触:
          • Reyes Jiménez Bárcenas, MD
          • 电话号码:034 + 951 06 50 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、西班牙、31008
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Navarra
        • 接触:
          • Montse Alvarellos Outeiro, MD
          • 电话号码:034 + 848 42 22 22
          • 邮箱:sehh@sehh.es
    • Sevilla
      • Osuna、Sevilla、西班牙、41640
        • 尚未招聘
        • Hospital de la Merced
        • 接触:
          • Rocío Cardesa Cabrera
          • 电话号码:034 + 955 07 72 00
          • 邮箱:sehh@sehh.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

有可能免疫起源的凹坑或其他血小板减少症的诊断性推定的人定义为血小板计数<100 x 109/l。

描述

纳入标准:

  • 自2015年以来,年龄2个月大的儿童(与诊断日期的日期无关),并从事随访的儿童,其诊断性假设或其他可能免疫原性的血小板减少症的诊断性推定定义为血小板计数<100 x 109/l。
  • 给予书面知情同意的患者。 就已故患者而言,该数据将包括在注册表中,研究人员将记录由于死亡而收集患者知情同意书的不可能。 仅在2015年12月31日之后死亡的患者才会包括

排除标准:

  • 由研究人员酌情决定不符合研究条件的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
PIT和其他免疫血小板减少症的临床和分析特征的描述。
大体时间:从注册
从注册

次要结果测量

结果测量
大体时间
与已发表的历史ITP数据进行比较
大体时间:从注册
从注册
ITP中治疗策略和最常见治疗的定义
大体时间:从注册
从注册
评估对一线治疗的反应
大体时间:从注册
从注册
评估对后续治疗的反应
大体时间:从注册
从注册

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月27日

初级完成 (估计的)

2034年9月1日

研究完成 (估计的)

2034年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月7日

首次发布 (实际的)

2025年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月7日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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