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評価方法としての目標達成スケーリング(ガス)を使用した虚弱な高齢者向けの個別の身体機能改善プログラム:ランダム化比較試験のプロトコル

2025年4月2日 更新者:Beijing Chao Yang Hospital

虚弱は、有害な結果に関連する生理学的機能の年齢に関連する低下を指します。 虚弱は動的に可逆的な状態であり、包括的な個別管理を必要とします。 目標達成スケーリング(GAS)は、パーソナライズされた目標に向けた進捗を設定および評価するための構造化された個別化された方法です。

虚弱な高齢者の身体機能を改善するために設計された評価方法としてガスを使用して、個別化された介入プログラムの無作為化臨床試験を実施しました。 60歳以上の合計160人の個人が、虚弱の揚げ規模を満たしている人が、首都医科大学の北京・チャヤン病院から募集されます。 すべての参加者は、ガスを通じてパーソナライズされた目標を設定します。 介入グループの患者は、個別の介入を受け、虚弱な状態を逆転させるためにパーソナライズされた目標に基づいて調整された対策を実施します。参加者は3か月と24か月間フォローアップされます。

このプロトコルは、ガスに基づいた虚弱に対するターゲットを絞った個別介入の効率を調べるために確立されます。 肯定的な結果が得られる場合、この研究の結果は、高齢者の虚弱の管理のための重要なデータを提供し、それは日常的な臨床診療で行うことができます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準は次のとおりでした:(1)60歳以上。 (2)揚げ尺度によって虚弱であると認識されています。

除外基準は次のとおりでした。(1)進行がん患者などの平均寿命未満の年未満と見なされる。 (2)重度の認知障害のある患者などとのコミュニケーションが困難(ミニ精神状態検査スコア≤17)。 (3)重度の聴覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループは、個別の介入を受け取ります。

まず、患者の虚弱の根本的な原因を分析する必要があります。 個別の目標は、目標達成スケーリング(GAS)を使用して確立する必要があります。 栄養失調または気分関連障害を呈する患者の場合、包括的な栄養および心理的評価を実施する必要があり、その後の栄養サポートまたは臨床的に示されたときに開始されます。

身体機能が低い介入グループの患者は、訓練を受けた専門家からの被験者の身体能力に合わせた運動処方を受け取ります。 運動に基づく介入を必要とする参加者の場合、中程度で徐々に増加する強度運動レジメンの家庭基地は週に2回、テレヘルスベースのモニタリングの下で​​12週間にわたって投与されます。

介入なし:コントロールグループ
対照群は、日常的な診断と治療を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標達成スケーリング(ガス)介入目標の定式化と目標の達成は、目標達成スケーリング(GAS)を使用して評価されました。ガスは、パーソナライズされた目標に向けた進捗を設定および評価するための構造化された個別化された方法です。
時間枠:ガススコアは、標準化された式に従って計算され、ベースライン、3か月、24か月で評価されました。
潜在的な目標のプールは、機能、障害、および健康の国際分類(ICF)に基づいて、研究チームによって開発されました。 各参加者は、医師、個人、介護者の間で共同の議論を通じて3つの目標を選択しました。 参加者は、研究チームのガイダンスを使用して、目標設定および目標評価プロセスに積極的に関与していました。 また、参加者は、ベースラインでの重要性と困難により目標を比較検討する必要があります。 目標は、重要度レベルと予想される難易度を増やすことで重み付けされました。どちらも0〜3スケールで等級付けされました。 各目標について、5ポイントスケール(-2〜 +2)を作成して、潜在的な結果を説明します。-2:予想よりもはるかに悪い; -1:予想よりもやや悪い。 0:予想される成功レベル; +1:予想よりもやや優れています。 +2:予想よりもはるかに優れています。 平均50と10のSDの集約されたTスコアが取得されました。
ガススコアは、標準化された式に従って計算され、ベースライン、3か月、24か月で評価されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月2日

最初の投稿 (実際)

2025年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CYYY-Frailty-GAS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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