Een geïndividualiseerd fysieke functieverbeteringsprogramma voor kwetsbare ouderen met behulp van doelennelheidsschaling (GAS) als evaluatiemethode: protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Zakgang verwijst naar de leeftijdsgerelateerde afname van fysiologische functies, die wordt geassocieerd met nadelige resultaten. Kwetsheid is een dynamische omkeerbare toestand, die een uitgebreid geïndividualiseerd beheer vereist. Doelstellingsschaling (GAS) is een gestructureerde, geïndividualiseerde methode voor het instellen en evalueren van de voortgang in de richting van gepersonaliseerde doelen.
We hebben een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd van een geïndividualiseerd interventieprogramma met behulp van GAS als evaluatiemethode die is ontworpen om fysiek functioneel bij kwetsbaarheid te verbeteren. Een totaal van 160 personen van ≥60 jaar, die de gebakken schaal van kwetsbaarheid vervullen, worden aangeworven van het Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University. Alle deelnemers hebben gepersonaliseerde doelen gesteld door gas. Patiënten in de interventiegroep ontvangen geïndividualiseerde interventies, implementeren op maat gemaakte maatregelen op basis van gepersonaliseerde doelen om de kwetsbaarheidsstatus om te keren. De deelnemers worden 3 maanden en 24 maanden opgevolgd.
Dit protocol zou worden vastgesteld om de efficiëntie van gerichte geïndividualiseerde interventie op kwetsbaarheid te onderzoeken op basis van het gas. Als een positief gevolg zou kunnen worden verkregen, zullen de resultaten van deze studie kritieke gegevens opleveren voor het beheer van kwetsbaarheid bij ouderen, die kunnen worden uitgevoerd in de routinematige klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: xiaojuan Wang, PHD
- Telefoonnummer: 86 13641159814
- E-mail: xjwang730715@sina.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De inclusiecriteria waren de volgende: (1) ≥60 jaar oud; (2) erkend als kwetsbaarheid door gefrituurde schaal.
De uitsluitingscriteria waren de volgende: (1) beschouwd bij de levensverwachting <1 jaar zoals geavanceerde kankerpatiënten; (2) moeilijk om te communiceren met zoals patiënten met ernstige cognitieve stoornissen (Mini Mental State onderzoeksscore ≤ 17); (3) Ernstige gehoorstoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de interventiegroep
De interventiegroep ontvangt geïndividualiseerde interventies.
|
Ten eerste moeten de onderliggende oorzaken van de kwetsbaarheid van de patiënt worden geanalyseerd. Geïndividualiseerde doelen moeten worden vastgesteld met behulp van doelennelheidsschaling (GAS), gevolgd door de implementatie van op maat gemaakte maatregelen. Voor patiënten met ondervoeding of stemmingsgerelateerde aandoeningen moeten uitgebreide voedings- en psychologische beoordelingen worden uitgevoerd, met daaropvolgende voedingsondersteuning of farmacologische behandeling geïnitieerd wanneer klinisch aangegeven. De patiënten van de interventiegroep met een slechte fysieke functie zouden oefenrecept krijgen die is afgestemd op het fysieke vermogen van de proefpersonen van een getrainde specialist. Voor deelnemers die op oefening gebaseerde interventies nodig hebben, zal een matige en geleidelijk toenemende intensiteitsoefeningsregime thuisbasethree keer per week, gedurende een duur van 12 weken worden toegediend onder op telehealth gebaseerde monitoring. |
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
De controlegroep krijgt routinematige diagnose en behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doelstellingsschaling (GAS) formulering van interventiedoelstellingen en het bereiken van doelen werd beoordeeld met behulp van de doelstelling van het doelwoningen (GAS). Gas is een gestructureerde, geïndividualiseerde methode voor het instellen en evalueren van de voortgang in de richting van gepersonaliseerde doelen.
Tijdsspanne: De gasscore werd berekend volgens een gestandaardiseerde formule en beoordeeld bij aanvang, 3 maanden en 24 maanden.
|
Een pool van potentiële doelen werd ontwikkeld door het onderzoeksteam op basis van de internationale classificatie van functioneren, handicap en gezondheid (ICF).
Elke deelnemers selecteerden drie doelen door samenwerkingsdiscussies tussen artsen, het individu en de zorgverleners.
Deelnemers waren actief betrokken bij het doelen stellen en doelen-ratingproces met de begeleiding van het onderzoeksteam.
Deelnemers moeten ook hun doelen wegen door belang en moeilijkheid bij aanvang.
Doelen werden gewogen door het belangniveau en het verwachte moeilijkheidsniveau te vermenigvuldigen, beide beoordeeld op een schaal van 0-3.
Maak voor elk doel een 5-puntsschaal (-2 tot +2) om potentiële resultaten te beschrijven: -2: veel erger dan verwacht; -1: enigszins slechter dan verwacht; 0: Verwacht succesniveau; +1: iets beter dan verwacht; +2: veel beter dan verwacht.
Een geaggregeerde T -score met een gemiddelde van 50 en een SD van 10 werd verkregen. De mate waarin doelen worden bereikt, wordt gestandaardiseerd in een T -score door de formule
|
De gasscore werd berekend volgens een gestandaardiseerde formule en beoordeeld bij aanvang, 3 maanden en 24 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CYYY-Frailty-GAS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .