Um programa de melhoria de função física individualizada para idosos de fragilidade usando escala de alcance de metas (GAS) como método de avaliação: protocolo para um estudo controlado randomizado
A fragilidade refere-se ao declínio relacionado à idade nas funções fisiológicas, que está associada a resultados adversos. A fragilidade é um estado reversível dinâmico, que requer um gerenciamento individualizado abrangente. A escala de consumo de metas (GAS) é um método estruturado e individualizado para definir e avaliar o progresso em direção a objetivos personalizados.
Realizamos um ensaio clínico randomizado de um programa de intervenção individualizado usando o gás como método de avaliação projetado para melhorar a funcional física em idosos de fragilidade. Um total de 160 indivíduos com idade ≥60 anos, que cumprem a escala frita de fragilidade serão recrutados no Hospital de Pequim Chaoyang, Capital Medical University. Todos os participantes estabeleceram metas personalizadas através do gás. Os pacientes do grupo de intervenção recebem intervenções individualizadas, implementam medidas personalizadas com base em metas personalizadas para reverter o estado de fragilidade. Os participantes serão acompanhados por 3 meses e 24 meses.
Esse protocolo seria estabelecido para examinar a eficiência da intervenção individualizada direcionada para fragilidade com base no gás. Se uma conseqüência positiva puder ser obtida, os resultados deste estudo fornecerão dados críticos para o gerenciamento da fragilidade em idosos, que podem ser realizados na prática clínica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: xiaojuan Wang, PHD
- Número de telefone: 86 13641159814
- E-mail: xjwang730715@sina.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão foram os seguintes: (1) ≥60 anos; (2) reconhecido como fragilidade por escala frita.
Os critérios de exclusão foram os seguintes: (1) considerado com expectativa de vida <1 ano, como pacientes com câncer avançado; (2) difícil de se comunicar com pacientes com comprometimento cognitivo grave (mini escore de exame de estado mental ≤ 17); (3) Distúrbio auditivo grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: o grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá intervenções individualizadas.
|
Primeiro, as causas subjacentes da fragilidade do paciente devem ser analisadas. As metas individualizadas devem ser estabelecidas usando a escala de alcance de metas (GAS), seguida pela implementação de medidas personalizadas. Para pacientes que apresentam desnutrição ou distúrbios relacionados ao humor, devem ser realizadas avaliações nutricionais e psicológicas abrangentes, com subsequente apoio nutricional ou tratamento farmacológico iniciado quando indicado clinicamente. Os pacientes do grupo de intervenção com falta de função física receberiam prescrição de exercício adaptada à capacidade física dos sujeitos de um especialista treinado. Para os participantes que requerem intervenções baseadas em exercícios, um regime de exercício de intensidade moderado e gradualmente crescente é o regulamento doméstico dos tempos por semana, durante uma duração de 12 semanas será administrada sob o monitoramento baseado em telessaúde. |
|
Sem intervenção: O grupo controle
O grupo controle receberá diagnóstico e tratamento de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A formulação de escala de alcance de metas (GAS) dos objetivos de intervenção e a alcance dos objetivos foi avaliada usando a escala de atingimento de metas (GAS). O gás é um método estruturado e individualizado para definir e avaliar o progresso em direção a objetivos personalizados.
Prazo: A pontuação do gás foi calculada de acordo com uma fórmula padronizada e avaliada na linha de base, 3 meses e 24 meses.
|
Um conjunto de objetivos em potencial foi desenvolvido pela equipe de pesquisa com base na classificação internacional de funcionamento, deficiência e saúde (ICF).
Cada participante selecionou três objetivos por meio de discussões colaborativas entre médicos, indivíduo e cuidadores.
Os participantes estavam envolvidos ativamente no processo de definição de metas e classificação de metas com a orientação da equipe de pesquisa.
Os participantes também devem avaliar seus objetivos por importância e dificuldade na linha de base.
Os objetivos foram ponderados multiplicando o nível de importância e o nível de dificuldade previsto, ambos classificados em uma escala de 0-3.
Para cada meta, crie uma escala de 5 pontos (-2 a +2) para descrever possíveis resultados: -2: muito pior do que o esperado; -1: um pouco pior do que o esperado; 0: nível de sucesso esperado; +1: um pouco melhor do que o esperado; +2: Muito melhor do que o esperado.
Foi obtida uma pontuação t agregada com média de 50 e um DP de 10.
|
A pontuação do gás foi calculada de acordo com uma fórmula padronizada e avaliada na linha de base, 3 meses e 24 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CYYY-Frailty-GAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .