Et individualisert fysisk funksjonsforbedringsprogram for skrøpelig eldre ved bruk
Sprøhet refererer til den aldersrelaterte nedgangen i fysiologiske funksjoner ， som er assosiert med bivirkninger. Skrøpelighet er en dynamisk reversibel tilstand, som krever en omfattende individualisert styring. Mål oppnåelse skalering (GAS) er en strukturert, individualisert metode for å sette og evaluere fremgang mot personlige mål.
Vi gjennomførte en randomisert klinisk studie av et individualisert intervensjonsprogram ved bruk av gass som evalueringsmetode designet for å forbedre fysisk funksjonell hos skrøpelighets eldre. Totalt 160 personer i alderen ≥60 år, som oppfyller den stekte omfanget av skrøpelighet, vil bli rekruttert fra Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University. Alle deltakerne satte personaliserte mål gjennom gass. Pasienter i intervensjonsgruppen mottar individualiserte inngrep, iverksetter skreddersydde tiltak basert på personlige mål for å reversere skrøpelig tilstand. Deltakerne vil bli fulgt opp i 3 måneder og 24 måneder.
Denne protokollen vil bli etablert for å undersøke effektiviteten av målrettet individualisert intervensjon for skrøpelighet basert på gassen. Hvis en positiv konsekvens kunne oppnås, vil resultatene fra denne studien gi kritiske data for håndtering av skrøpelighet hos eldre, som kan utføres i rutinemessig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: xiaojuan Wang, PHD
- Telefonnummer: 86 13641159814
- E-post: xjwang730715@sina.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriteriene var følgende: (1) ≥60 år gamle; (2) anerkjent som skrøpelighet av stekt skala.
Eksklusjonskriteriene var følgende: (1) vurdert med forventet levealder <1 år som avanserte kreftpasienter; (2) vanskelig å kommunisere med som pasienter med alvorlig kognitiv svikt (mini mental tilstandsundersøkelse score ≤ 17); (3) Alvorlig hørselsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppen
Intervensjonsgruppen vil motta individualiserte inngrep.
|
For det første bør de underliggende årsakene til pasientens skrøpelighet analyseres. Individualiserte mål bør etableres ved bruk av måletatningsskalering (GAS), etterfulgt av implementering av skreddersydde tiltak. For pasienter som har underernæring eller humørsrelaterte lidelser, må omfattende ernæringsmessige og psykologiske vurderinger utføres, med påfølgende ernæringsstøtte eller farmakologisk behandling initiert når det er indikert klinisk. Pasientene i intervensjonsgruppen med dårlig fysisk funksjon vil få reseptbelagte treningsresept til skreddersydd for forsøkspersonenes fysiske evne fra en trent spesialist. For deltakere som krever treningsbaserte intervensjoner, vil et moderat og gradvis øke intensitetsøvelsesregimet hjemme-basetre ganger i uken, over en 12-ukers varighet administreres under telehelsebasert overvåking. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig diagnose og behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål oppnåelsesskalering (GAS) formulering av intervensjonsmål og oppnåelse av mål ble vurdert ved bruk av målet oppnådd skalering (GAS). Gass er en strukturert, individualisert metode for å sette og evaluere fremgang mot personaliserte mål.
Tidsramme: Gasspoengene ble beregnet i henhold til en standardisert formel og vurdert ved baseline, 3 måneder og 24 måneder.
|
Et basseng med potensielle mål ble utviklet av forskerteamet basert på den internasjonale klassifiseringen av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF).
Hver deltakere valgte tre mål gjennom samarbeidsdiskusjoner blant leger, individet og omsorgspersoner.
Deltakerne var aktivt involvert i målsetting og målvurderingsprosess med veiledning av forskerteamet.
Deltakerne bør også veie sine mål etter betydning og vanskeligheter med baseline.
Målene ble vektet ved å multiplisere viktighetsnivået og det forventede vanskelighetsnivået, begge gradert på en 0-3 skala.
For hvert mål, lage en 5-punkts skala (-2 til +2) for å beskrive potensielle utfall: -2: mye verre enn forventet; -1: noe verre enn forventet; 0: Forventet suksessnivå; +1: Noe bedre enn forventet; +2: Mye bedre enn forventet.
En aggregert T -poengsum med et gjennomsnitt på 50 og en SD på 10 ble oppnådd. I hvilken grad mål oppnås blir standardisert til en T -poengsum med formelen
|
Gasspoengene ble beregnet i henhold til en standardisert formel og vurdert ved baseline, 3 måneder og 24 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CYYY-Frailty-GAS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .