Ett individualiserat fysiskt funktionsförbättringsprogram för svaga äldre med hjälp av måluppnåelse Skalning (GAS) som utvärderingsmetod: Protokoll för en randomiserad kontrollerad studie
Straily hänvisar till den åldersrelaterade nedgången i fysiologiska funktioner ， som är förknippat med negativa resultat. Straily är ett dynamiskt reversibelt tillstånd som kräver en omfattande individualiserad ledning. Målnedgångsskalning (GAS) är en strukturerad, individualiserad metod för att sätta och utvärdera framsteg mot personliga mål.
Vi genomförde en randomiserad klinisk prövning av ett individualiserat interventionsprogram med användning av gas som utvärderingsmetod utformad för att förbättra fysisk funktion hos svaga äldre. Totalt 160 personer i åldern ≥60 år, som uppfyller den stekt skala av svaghet kommer att rekryteras från Peking Chaoyang Hospital, Capital Medical University. Alla deltagare sätter personliga mål genom gas. Patienter i interventionsgruppen får individualiserade interventioner, genomföra skräddarsydda åtgärder baserade på personliga mål för att vända svaghetstillståndet. Deltagarna kommer att följas upp i 3 månader och 24 månader.
Detta protokoll skulle upprättas för att undersöka effektiviteten för riktad individualiserad intervention för svaghet baserat på gasen. Om en positiv konsekvens kunde erhållas kommer resultaten från denna studie att ge kritiska data för hantering av svaghet hos äldre, som kan genomföras i rutinmässig klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: xiaojuan Wang, PHD
- Telefonnummer: 86 13641159814
- E-post: xjwang730715@sina.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterierna var följande: (1) ≥60 år gamla; (2) Erkänd som svaghet efter stekt skala.
Uteslutningskriterierna var följande: (1) betraktas med livslängd <1 år, såsom avancerade cancerpatienter; (2) svårt att kommunicera med t.ex. patienter med svår kognitiv nedsättning (Mini Mental State Examination Poäng ≤ 17); (3) Allvarlig hörselstörning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgruppen
Interventionsgruppen kommer att få individualiserade interventioner.
|
För det första bör de underliggande orsakerna till patientens svaghet analyseras. Individualiserade mål bör fastställas med hjälp av mål för att uppnå (GAS) följt av genomförandet av skräddarsydda åtgärder. För patienter som presenterar undernäring eller humörrelaterade störningar måste omfattande närings- och psykologiska bedömningar genomföras, med efterföljande näringsstöd eller farmakologisk behandling initierad när kliniskt indikeras. Patienterna i interventionsgruppen med dålig fysisk funktion skulle få träningsrecept anpassad till försökspersonernas fysiska förmåga från en utbildad specialist. För deltagare som kräver träningsbaserade interventioner, en måttlig och gradvis ökande intensitetsutövningsprogram Hem-Basethree gånger i veckan, kommer under en 12-veckors varaktighet att administreras under telehälsabaserad övervakning. |
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig diagnos och behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måluppnåelse Skalning (GAS) Formulering av interventionsmål och uppnåelse av mål bedömdes med hjälp av måluppnåendet skalning (gas). Gas är en strukturerad, individualiserad metod för att sätta och utvärdera framsteg mot personliga mål.
Tidsram: Gaspoängen beräknades enligt en standardiserad formel och bedömdes vid baslinjen, 3 månader och 24 månader.
|
En pool av potentiella mål utvecklades av forskarteamet baserat på internationell klassificering av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF).
Varje deltagare valde tre mål genom samarbetsdiskussioner mellan läkare, individen och vårdgivare.
Deltagarna var aktivt involverade i målsättningen och målgraderingsprocessen med vägledning av forskarteamet.
Deltagarna bör också väga sina mål genom betydelse och svårigheter vid baslinjen.
Målen vägdes genom att multiplicera viktnivån och den förväntade svårighetsnivån, båda graderade på en 0-3 skala.
För varje mål, skapa en 5-punkts skala (-2 till +2) för att beskriva potentiella resultat: -2: mycket värre än väntat; -1: något sämre än väntat; 0: Förväntad nivå av framgång; +1: något bättre än väntat; +2: Mycket bättre än väntat.
En aggregerad T -poäng med ett medelvärde på 50 och en SD på 10 erhölls. I vilken utsträckning mål uppnås standardiseras till en T -poäng av formeln
|
Gaspoängen beräknades enligt en standardiserad formel och bedömdes vid baslinjen, 3 månader och 24 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CYYY-Frailty-GAS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .