Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et individualiseret fysisk funktionsforbedringsprogram for skrøbelige ældre ved hjælp af målopnåelsesskalering (GAS) som evalueringsmetode: Protokol til et randomiseret kontrolleret forsøg

2. april 2025 opdateret af: Beijing Chao Yang Hospital

Fraily henviser til den aldersrelaterede nedgang i fysiologiske funktioner ， der er forbundet med bivirkninger. Fraily er en dynamisk reversibel tilstand, der kræver en omfattende individualiseret ledelse. Målopnåelsesskalering (GAS) er en struktureret, individualiseret metode til indstilling og evaluering af fremskridt hen imod personaliserede mål.

Vi gennemførte et randomiseret klinisk forsøg med et individualiseret interventionsprogram ved hjælp af gas som evalueringsmetode designet til at forbedre fysisk funktionel hos skrøbelige ældre. I alt 160 personer i alderen ≥60 år, der opfylder den stegte skala af skrøbelighed, vil blive rekrutteret fra Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University. Alle deltagere sætter personlige mål gennem gas. Patienter i interventionsgruppen modtager individualiserede interventioner, implementerer skræddersyede foranstaltninger baseret på personaliserede mål for at vende den skrøbelige stat. Deltagerne følges op i 3 måneder og 24 måneder.

Denne protokol vil blive fastlagt for at undersøge effektiviteten af ​​målrettet individualiseret intervention for skrøbelighed baseret på gassen. Hvis der kunne opnås en positiv konsekvens, vil resultaterne af denne undersøgelse give kritiske data til styring af skrøbelighed hos ældre, der kan udføres i rutinemæssig klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterierne var følgende: (1) ≥60 år gamle; (2) anerkendt som skrøbelighed i stegt skala.

Ekskluderingskriterierne var følgende: (1) overvejet med forventet levealder <1 år, såsom avancerede kræftpatienter; (2) vanskeligt at kommunikere med, såsom patienter med alvorlig kognitiv svækkelse (mini mental tilstandsundersøgelsesresultat ≤ 17); (3) Alvorlig høringsisord.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppen
Interventionsgruppen modtager individualiserede interventioner.
Kombinationsprodukt: Multikomponent skrøbelige intervention

For det første bør de underliggende årsager til patientens skrøbelighed analyseres. Individualiserede mål skal etableres ved hjælp af målopnåelsesskalering (GAS), efterfulgt af implementering af skræddersyede mål. For patienter, der præsenterer med underernæring eller humørrelaterede lidelser, skal der udføres omfattende ernæringsmæssige og psykologiske vurderinger med efterfølgende ernæringsstøtte eller farmakologisk behandling initieret, når det er klinisk indikeret.

Patienterne i interventionsgruppen med dårlig fysisk funktion ville modtage træningsrecept, der er skræddersyet til forsøgspersonernes fysiske evne fra en uddannet specialist. For deltagere, der kræver træningsbaserede interventioner, administreres et moderat og gradvist stigende intensitetsøvelsesregime hjemme-basethree-tider om ugen, over en 12-ugers varighed under telehealth-baseret overvågning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen modtager rutinemæssig diagnose og behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål opnåelse af skalering (GAS) formulering af interventionsmål og opnåelse af mål blev vurderet ved hjælp af målopnåelsesskalering (GAS). Gas er en struktureret, individualiseret metode til indstilling og evaluering af fremskridt hen imod personaliserede mål.
Tidsramme: GAS -score blev beregnet i henhold til en standardiseret formel og vurderet ved baseline, 3 måneder og 24 måneder.
En pulje af potentielle mål blev udviklet af forskerteamet baseret på den internationale klassificering af funktion, handicap og sundhed (ICF). Hver deltagere valgte tre mål gennem samarbejdsdiskussioner mellem læger, individet og plejere. Deltagerne var aktivt involveret i målsætningen og målvurderingsprocessen med vejledning fra forskerteamet. Deltagerne bør også veje deres mål efter betydning og vanskeligheder ved baseline. Mål blev vægtet ved at multiplicere vigtigheden og det forventede vanskelighedsniveau, begge klassificeret i en 0-3 skala. For hvert mål skal du oprette en 5-punkts skala (-2 til +2) for at beskrive potentielle resultater: -2: meget værre end forventet; -1: noget værre end forventet; 0: Forventet niveau af succes; +1: Noget bedre end forventet; +2: Meget bedre end forventet. En samlet T -score med et gennemsnit på 50 og en SD på 10 blev opnået. Den omfang, hvorpå mål opnås, standardiseres i en T -score ved formlen
GAS -score blev beregnet i henhold til en standardiseret formel og vurderet ved baseline, 3 måneder og 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2025

Først opslået (Faktiske)

9. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYYY-Frailty-GAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multikomponent skrøbelige intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner