Un programme d'amélioration des fonctions physiques individualisée pour les personnes âgées de la fragilité à l'aide de l'échelle de réalisation d'objectifs (GAS) comme méthode d'évaluation: protocole pour un essai contrôlé randomisé
La fragilité fait référence à la baisse liée à l'âge des fonctions physiologiques ， qui est associée à des résultats indésirables. La fragilité est un état réversible dynamique, qui nécessite une gestion individualisée complète. La mise à l'échelle de la réalisation des objectifs (GAS) est une méthode structurée et individualisée pour définir et évaluer les progrès vers des objectifs personnalisés.
Nous avons mené un essai clinique randomisé d'un programme d'intervention individualisé utilisant le gaz comme méthode d'évaluation conçue pour améliorer la fonction physique chez les personnes âgées en fragilité. Au total, 160 personnes âgées de ≥ 60 ans, qui remplissent l'échelle frite de la fragilité, seront recrutées à l'hôpital de Pékin Chaoyang, Capital Medical University. Tous les participants ont fixé des objectifs personnalisés par le gaz. Les patients du groupe d'intervention reçoivent des interventions individualisées, mettant en œuvre des mesures sur mesure sur la base d'objectifs personnalisés pour inverser l'état de fragilité. Les participants seront suivis pendant 3 mois et 24 mois.
Ce protocole serait établi pour examiner l'efficacité d'une intervention individualisée ciblée pour la fragilité basée sur le gaz. Si une conséquence positive pouvait être obtenue, les résultats de cette étude fourniront des données critiques pour la gestion de la fragilité chez les personnes âgées, qui peuvent être effectuées dans la pratique clinique de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: xiaojuan Wang, PHD
- Numéro de téléphone: 86 13641159814
- E-mail: xjwang730715@sina.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion étaient les suivants: (1) ≥ 60 ans; (2) reconnu comme fragilité à l'échelle frite.
Les critères d'exclusion étaient les suivants: (1) considéré avec l'espérance de vie <1 an comme les patients atteints de cancer avancé; (2) difficile à communiquer avec les patients souffrant de troubles cognitifs sévères (mini score d'examen mental ≤ 17); (3) Trouble auditif sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra des interventions individualisées.
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Premièrement, les causes sous-jacentes de la fragilité du patient doivent être analysées. Des objectifs individualisés devraient être établis en utilisant la mise à l'échelle des objectifs (GAS), suivi de la mise en œuvre de mesures sur mesure. Pour les patients présentant des troubles de la malnutrition ou de l'humeur, des évaluations nutritionnelles et psychologiques complètes doivent être effectuées, avec un soutien nutritionnel ultérieur ou un traitement pharmacologique initié lorsqu'il est cliniquement indiqué. Les patients du groupe d'intervention ayant une mauvaise fonction physique recevraient une prescription d'exercice adaptée aux capacités physiques des sujets d'un spécialiste formé. Pour les participants qui nécessitent des interventions basées sur l'exercice, un régime d'exercice d'intensité modéré et progressivement augmenté dans les temps de basethree par semaine, sur une durée de 12 semaines sera administré dans le cadre d'une surveillance basée sur la télésanté. |
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Aucune intervention: Le groupe témoin
Le groupe témoin recevra un diagnostic et un traitement de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La formulation de mise à l'échelle (gaz) des objectifs des objectifs d'intervention et la réalisation des objectifs ont été évaluées en utilisant la mise à l'échelle de la réalisation des objectifs (GAS). Le gaz est une méthode structurée et individualisée pour définir et évaluer les progrès vers des objectifs personnalisés.
Délai: Le score de gaz a été calculé selon une formule standardisée et évalué au départ, 3 mois et 24 mois.
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Un bassin d'objectifs potentiels a été développé par l'équipe de recherche sur la base de la classification internationale du fonctionnement, de l'invalidité et de la santé (ICF).
Chaque participant a sélectionné trois objectifs grâce à des discussions collaboratives entre les médecins, l'individu et les soignants.
Les participants ont été activement impliqués dans le processus d'établissement d'objectifs et de notation des objectifs avec les conseils de l'équipe de recherche.
Les participants devraient également peser leurs objectifs par importance et difficulté au départ.
Les objectifs ont été pondérés en multipliant le niveau d'importance et le niveau de difficulté prévu, tous deux classés sur une échelle 0-3.
Pour chaque objectif, créez une échelle de 5 points (-2 à +2) pour décrire les résultats potentiels: -2: bien pire que prévu; -1: un peu pire que prévu; 0: Niveau de réussite attendu; +1: un peu mieux que prévu; +2: bien mieux que prévu.
Un score T agrégé avec une moyenne de 50 et un SD de 10 a été obtenu.
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Le score de gaz a été calculé selon une formule standardisée et évalué au départ, 3 mois et 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CYYY-Frailty-GAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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