Zindywidualizowany program ulepszania funkcji fizycznych dla słabych osób starszych z wykorzystaniem skalowania osiągnięcia celu (GAS) jako metoda oceny: protokół randomizowanego kontrolowanego badania
Kruchość odnosi się do związanego z wiekiem spadku funkcji fizjologicznych, co jest związane z niekorzystnymi wynikami. Kruchość jest dynamicznym odwracalnym stanem, który wymaga kompleksowego zindywidualizowanego zarządzania. Skalowanie osiągnięć celu (GAS) jest ustrukturyzowaną, zindywidualizowaną metodą ustalania i oceny postępu w kierunku spersonalizowanych celów.
Przeprowadziliśmy randomizowane badanie kliniczne zindywidualizowanego programu interwencyjnego z wykorzystaniem gazu jako metody oceny zaprojektowanej w celu poprawy funkcjonalności fizycznej u słabych osób starszych. W sumie 160 osób w wieku ≥60 lat, które spełniają smażoną skalę kruchości, zostanie zatrudnionych w szpitalu Chaoyang w Pekinie, Capital Medical University. Wszyscy uczestnicy wyznaczają spersonalizowane cele poprzez gaz. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują zindywidualizowane interwencje, wdrażają dostosowane środki oparte na spersonalizowanych celach w celu odwrócenia stanu kruchego. Uczestnicy będą obserwowani przez 3 miesiące i 24 miesiące.
Protokół ten zostałby ustalony w celu zbadania wydajności ukierunkowanej zindywidualizowanej interwencji słabości w oparciu o gaz. Jeżeli można uzyskać pozytywną konsekwencję, wyniki tego badania dostarczą kluczowych danych do zarządzania słabością u osób starszych, które można przeprowadzić w rutynowej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: xiaojuan Wang, PHD
- Numer telefonu: 86 13641159814
- E-mail: xjwang730715@sina.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia były następujące: (1) ≥ 60 lat; (2) uznany za słabość według smażonej skali.
Kryteria wykluczenia były następujące: (1) rozważane z długością życia <1 rok, taki jak zaawansowani pacjenci z rakiem; (2) trudne do komunikowania się z takimi jak pacjenci z ciężkim zaburzeniami poznawczymi (wynik badania mini psychicznego ≤ 17); (3) poważne zaburzenia słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma zindywidualizowane interwencje.
|
Po pierwsze, podstawowe przyczyny słabości pacjenta powinny zostać przeanalizowane. Zindywidualizowane cele należy ustalić przy użyciu skalowania osiągnięcia celu (GAS), a następnie wdrożenia miar dostosowanych. W przypadku pacjentów z niedożywieniem lub zaburzeniami związanymi z nastrojem należy przeprowadzić kompleksowe oceny żywieniowe i psychologiczne, a późniejsze wsparcie żywieniowe lub leczenie farmakologiczne zostały zapoczątkowane, gdy są wskazane klinicznie. Pacjenci z grupy interwencyjnej o słabej funkcji fizycznej otrzymaliby receptę na receptę dostosowaną do zdolności fizycznych osób od wyszkolonego specjalisty. W przypadku uczestników wymagających interwencji opartych na ćwiczeniach umiarkowany i stopniowo rosnący schemat intensywności ćwiczeń domowych razy w tygodniu w ciągu 12 tygodni będzie administrowana w ramach monitorowania opartego na telezdrowiach. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma rutynową diagnozę i leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sformułowanie skalowania celów (GAS) celów interwencyjnych i osiągnięcie celów oceniono za pomocą skalowania osiągnięcia celu (GAS). Gaz jest ustrukturyzowaną, zindywidualizowaną metodą ustalania i oceny postępu w kierunku spersonalizowanych celów.
Ramy czasowe: Wynik gazu obliczono zgodnie ze znormalizowaną formułą i oceniono na początku, 3 miesiące i 24 miesiące.
|
Zespół badawczy opracował pulę potencjalnych celów na podstawie międzynarodowej klasyfikacji funkcjonowania, niepełnosprawności i zdrowia (ICF).
Każdy uczestnicy wybrali trzy cele poprzez wspólne dyskusje między lekarzami, jednostką i opiekunami.
Uczestnicy byli aktywnie zaangażowani w proces ustalania celów i oceny celów przy prowadzeniu zespołu badawczego.
Uczestnicy powinni również rozważyć swoje cele ze względu na znaczenie i trudności na początku.
Cele zostały ważone przez pomnożenie poziomu znaczenia i oczekiwanego poziomu trudności, oba oceniane w skali 0-3.
Dla każdego celu utwórz 5-punktową skalę (-2 do +2), aby opisać potencjalne wyniki: -2: znacznie gorsze niż oczekiwano; -1: nieco gorsze niż oczekiwano; 0: oczekiwany poziom sukcesu; +1: nieco lepszy niż oczekiwano; +2: O wiele lepsze niż oczekiwano.
Zbudowany wynik T ze średnią 50 i SD 10.
|
Wynik gazu obliczono zgodnie ze znormalizowaną formułą i oceniono na początku, 3 miesiące i 24 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CYYY-Frailty-GAS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .