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使用目标达到缩放(GAS)作为评估方法的脆弱老年人的个性化身体功能改进计划:随机对照试验的协议

2025年4月2日 更新者:Beijing Chao Yang Hospital

脆弱的是,生理功能与年龄相关的下降,这与不良结果有关。 脆弱是一种动态的可逆状态,需要全面的个性化管理。 目标达到缩放(GAS)是一种结构化的个性化方法,用于设定和评估朝着个性化目标的进步。

我们使用气体作为评估方法对个性化干预计划进行了随机临床试验,旨在改善脆弱的老年人的身体功能。 总共有160名年龄≥60岁的人,他们将从首都医科大学的北京Chaoyang医院招募炸毁脆弱的人。 所有参与者通过汽油设定个性化目标。 干预组的患者接受个性化干预措施,根据个性化目标实施量身定制的措施,以扭转脆弱状态。参与者将进行3个月零24个月的跟进。

将建立该协议,以检查基于气体的有针对性的个性化干预措施的效率。 如果可以获得积极的后果,那么这项研究的结果将为老年人的脆弱管理提供关键数据,可以在常规的临床实践中进行。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准如下:(1)≥60岁; (2)被炸量表公认为脆弱。

排除标准如下:(1)考虑预期寿命<1年,例如晚期癌症患者; (2)很难与患有严重认知障碍的患者进行沟通(迷你精神状态检查评分≤17); (3)严重的听力障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预小组将获得个性化的干预措施。

首先,应分析患者脆弱的根本原因。 应使用目标达到缩放(GAS)建立个性化目标,然后实施量身定制的措施。 对于出现营养不良或与情绪相关的疾病的患者,必须进行全面的营养和心理评估,并在临床表明时启动随后的营养支持或药理治疗。

干预组的身体功能差的患者将接受针对受试者的身体能力的锻炼处方。 对于需要基于运动干预措施的参与者,在基于远程医疗的监控下,将在12周的持续时间内进行中等和逐渐增加的强度运动练习方案。

无干预:对照组
对照组将接受常规诊断和治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用目标达到缩放(GAS)评估了目标缩放(气体)干预目标的制定和目标的实现。气体是一种结构化的个性化方法,用于设定和评估朝着个性化目标朝着个性化目标迈进。
大体时间:气体评分是根据标准化公式计算的,并在基线,3个月和24个月时进行评估。
研究团队根据功能,残疾和健康(ICF)的国际分类而开发了一个潜在目标。 每个参与者通过医生,个人和照顾者之间的协作讨论选择了三个目标。 参与者在研究团队的指导下积极参与目标设定和目标评级过程。 参与者还应该在基准时通过重要性和困难来权衡自己的目标。 通过乘以重要性水平和预期的难度水平来加权目标,两者均分级为0-3。 对于每个目标,创建一个5分制(-2至+2)来描述潜在结果:-2:比预期差得多; -1:比预期的要差; 0:预期成功水平; +1:比预期的要好得多; +2:比预期的要好得多。 获得平均50的汇总t评分,获得了10个SD的分数。
气体评分是根据标准化公式计算的,并在基线,3个月和24个月时进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月2日

首次发布 (实际的)

2025年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月2日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CYYY-Frailty-GAS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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