Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualizovaný program zlepšování fyzických funkcí pro seniory křehkosti pomocí měřítka dosahování cílů (GAS) jako metoda hodnocení: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii

2. dubna 2025 aktualizováno: Beijing Chao Yang Hospital

Skazetí odkazuje na pokles fyziologických funkcí souvisejících s věkem ，, který je spojen s nepříznivými výsledky. Skazetí je dynamický reverzibilní stav, který vyžaduje komplexní individualizované řízení. Měřítko dosažení cílů (plyn) je strukturovaná, individualizovaná metoda pro stanovení a hodnocení pokroku směrem k personalizovaným cílům.

Provedli jsme randomizovanou klinickou studii individualizovaného intervenčního programu využívajícího plyn jako metodu hodnocení navrženou ke zlepšení fyzické funkční u starších křehkostí. Celkem 160 jedinců ve věku ≥ 60 let, kteří splňují smaženou stupnici křehkosti, bude přijímáno z Pekingské nemocnice Chaoyang Hospital, Capital Medical University. Všichni účastníci stanovili personalizované cíle prostřednictvím plynu. Pacienti v intervenční skupině dostávají individualizované zásahy, provádějí míry přizpůsobené na základě personalizovaných cílů, aby zvrátily stav křehkosti. Účastníci budou sledováni po dobu 3 měsíců a 24 měsíců.

Tento protokol by byl stanoven za účelem prozkoumání účinnosti cíleného individualizovaného zásahu na křehkost na základě plynu. Pokud by bylo možné získat pozitivní důsledek, výsledky této studie poskytnou kritická data pro správu křehkosti u starších osob, které lze provádět v rutinní klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení byla následující: (1) ≥ 60 let; (2) Uznáno jako křehkost smaženou stupnicí.

Kritéria vyloučení byla následující: (1) uvažována s délkou života <1 rok, jako jsou pokročilí pacienti s rakovinou; (2) obtížné komunikovat s takovými pacienti s těžkým kognitivním poškozením (skóre pro vyšetření mentálního stavu ≤ 17); (3) závažný porucha sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupina obdrží individualizované zásahy.
Kombinovaný produkt: Intervence s více komponentními křehkosti

Zaprvé by měly být analyzovány základní příčiny křehkosti pacienta. Individualizované cíle by měly být stanoveny pomocí škálování cílů (plyn), následované implementací míry na míru. U pacientů, kteří se prezentují s podvýživou nebo poruchami souvisejícími s náladou, musí být provedeny komplexní nutriční a psychologická hodnocení s následnou nutriční podporou nebo farmakologickou léčbou zahájenou, když je klinicky uvedeno.

Pacienti intervenční skupiny se špatnou fyzickou funkcí by obdrželi předpisový předpis přizpůsobený fyzické schopnosti subjektů od vyškoleného specialisty. Pro účastníky, kteří vyžadují intervence založené na cvičeních, bude mírná a postupně zvyšující se intenzita cvičebního režimu domácí hladkářství týdně v průběhu 12týdenního času na monitorování založeném na telehealth.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží rutinní diagnostiku a léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Směrování cílů (plyn) Formulace intervenčních cílů a dosažení cílů byla hodnocena pomocí měřítka cíle (plyn). Plyn je strukturovaná, individualizovaná metoda pro stanovení a hodnocení pokroku směrem k osobním cílům.
Časové okno: Skóre plynu bylo vypočteno podle standardizovaného vzorce a hodnoceno na začátku, 3 měsíce a 24 měsíců.
Výzkumný tým byl vyvinut skupinou potenciálních cílů založený na mezinárodní klasifikaci fungování, postižení a zdraví (ICF). Každý účastníci vybrali tři cíle prostřednictvím spolupráce mezi lékaři, jednotlivci a pečovateli. Účastníci byli aktivně zapojeni do procesu stanovování cílů a hodnocení cílů s vedením výzkumného týmu. Účastníci by také měli zvážit své cíle na základě důležitosti a potíží. Cíle byly váženy vynásobením úrovně důležitosti a očekávané úrovně obtížnosti, které byly hodnoceny na stupnici 0-3. Pro každý cíl vytvořte 5-bodovou stupnici (-2 až +2), která popisuje potenciální výsledky: -2: mnohem horší, než se očekávalo; -1: poněkud horší, než se očekávalo; 0: Očekávaná úroveň úspěchu; +1: poněkud lepší, než se očekávalo; +2: Mnohem lepší, než se očekávalo. Bylo získáno agregované skóre T s průměrem 50 a SD 10. rozsah, v jakém jsou cíle dosaženy, je standardizován do T skóre vzorem
Skóre plynu bylo vypočteno podle standardizovaného vzorce a hodnoceno na začátku, 3 měsíce a 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CYYY-Frailty-GAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence s více komponentními křehkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit