Индивидуальная программа улучшения физической функции для пожилых людей с использованием масштабирования достижения цели (GAS) в качестве метода оценки: протокол для рандомизированного контролируемого исследования
Хрупкость относится к возрастному снижению физиологических функций, которое связано с неблагоприятными результатами. Хрупкость - это динамичное обратимое состояние, которое требует комплексного индивидуального управления. Масштабирование достижения цели (GAS) - это структурированный, индивидуальный метод для настройки и оценки прогресса в достижении персонализированных целей.
Мы провели рандомизированное клиническое исследование индивидуальной программы вмешательства с использованием газа в качестве метода оценки, предназначенного для улучшения физической функциональной функции у хрупкости пожилых людей. В общей сложности 160 человек в возрасте ≥60 лет, которые выполняют жареную шкалу хрупности, будут набраны из больницы Пекин Чаоян, Столичный медицинский университет. Все участники ставят персонализированные цели через газ. Пациенты в группе вмешательства получают индивидуальные вмешательства, внедряют индивидуальные меры на основе персонализированных целей, чтобы обратить внимание на состояние слабости. Участники будут следить за 3 месяца и 24 месяца.
Этот протокол будет создан для изучения эффективности целевого индивидуального вмешательства для слабости на основе газа. Если можно получить положительное последствие, результаты этого исследования предоставит критические данные для лечения слабости у пожилых людей, которые могут быть выполнены в обычной клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: xiaojuan Wang, PHD
- Номер телефона: 86 13641159814
- Электронная почта: xjwang730715@sina.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения были следующими: (1) ≥60 лет; (2) Признано как слабость жареной шкалой.
Критерии исключения были следующими: (1) рассматривались с продолжительностью жизни <1 год, такие как усовершенствованные больные раком; (2) трудно общаться с такими пациентами с тяжелыми когнитивными нарушениями (оценка обследования мини -психического состояния ≤ 17); (3) Тяжелое расстройство слуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит индивидуальные вмешательства.
|
Во -первых, основные причины слабости пациента должны быть проанализированы. Индивидуальные цели должны быть установлены с использованием масштабирования достижения целей (газ), за которым следует реализация индивидуальных мер. Для пациентов с недоеданием или расстройствами, связанными с настроением, необходимо провести комплексные пищевые и психологические оценки, причем последующая поддержка питания или фармакологическое лечение инициировано, когда клинически указано. Пациенты группы вмешательства с плохой физической функцией получат рецепт, адаптированные на физическую способность субъектов от обученного специалиста. Для участников, требующих вмешательств на основе физических упражнений, умеренная и постепенно увеличивающая интенсивность режима упражнений в домашних условиях в неделю будет администрировать 12-недельную продолжительность. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит обычную диагностику и лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целевая масштабирование достижения (газ) формулировка целей вмешательства и достижения целей была оценена с использованием масштабирования достижения цели (газ). Газ - это структурированный, индивидуальный метод для настройки и оценки прогресса в достижении персонализированных целей.
Временное ограничение: Оценка газа рассчитывалась в соответствии со стандартизированной формулой и оценивалась на исходном уровне, 3 месяца и 24 месяца.
|
Исследовательская группа, основанная на международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (ICF), был разработан группой потенциальных целей.
Каждое участники выбрали три цели посредством совместных дискуссий среди врачей, индивидуума и лиц, осуществляющих уход.
Участники активно участвовали в процессе постановки целей и оценки целей с руководством исследовательской группы.
Участники также должны взвесить свои цели по важности и трудностям на исходном уровне.
Цели были взвешены путем умножения уровня важности и ожидаемого уровня сложности, оба оценивались по шкале 0-3.
Для каждой цели создайте 5-балльную шкалу (от -2 до +2) для описания потенциальных результатов: -2: гораздо хуже, чем ожидалось; -1: несколько хуже, чем ожидалось; 0: ожидаемый уровень успеха; +1: несколько лучше, чем ожидалось; +2: намного лучше, чем ожидалось.
Агрегированный балл T со средним значением 50 и SD 10 был получен.
|
Оценка газа рассчитывалась в соответствии со стандартизированной формулой и оценивалась на исходном уровне, 3 месяца и 24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CYYY-Frailty-GAS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .