Yksilöllinen fyysisen toiminnan parannusohjelma Frailty -vanhuksille käyttämällä tavoitteen saavuttamisen skaalausta (GAS) arviointimenetelmänä: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen
Hauraudella tarkoitetaan fysiologisten funktioiden ikään liittyvää laskua ，, joka liittyy haitallisiin tuloksiin. Hauraus on dynaaminen palautuva tila, joka vaatii kattavan yksilöllisen hallinnan. Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (kaasu) on jäsennelty, yksilöity menetelmä edistymisen asettamiseksi ja arvioimiseksi kohti henkilökohtaisia tavoitteita.
Suoritimme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen yksilöllisestä interventio -ohjelmasta, joka käyttää kaasua arviointimenetelmänä, joka on suunniteltu parantamaan fyysistä funktionaalista vanhuksia. Yhteensä 160 ≥60 -vuotiasta henkilöä, jotka täyttävät paistetun haurauden mittakaavan, rekrytoidaan Pekingin Chaoyangin sairaalasta, Capital Medical University. Kaikki osallistujat asettavat henkilökohtaisia tavoitteita kaasun kautta. Interventioryhmän potilaat saavat yksilöllisiä interventioita, toteuttavat räätälöityjä toimenpiteitä henkilökohtaisten tavoitteiden perusteella, jotka ovat haurauden tilan kääntämistä. Osallistujia seurataan 3 kuukautta ja 24 kuukautta.
Tämä protokolla luodaan tutkimaan kohdennetun yksilöllisen intervention tehokkuutta hauraudelle kaasun perusteella. Jos positiivista seurausta voitaisiin saada, tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat kriittistä tietoa vanhusten haurauden hoidosta, joka voidaan suorittaa rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: xiaojuan Wang, PHD
- Puhelinnumero: 86 13641159814
- Sähköposti: xjwang730715@sina.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: (1) ≥60-vuotias; (2) tunnistetaan hauraudeksi paistetulla asteikolla.
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1), jota tarkastellaan elinajanodotettaessa <1 vuosi, kuten edistyneet syöpäpotilaat; (2) vaikea kommunikoida sellaisten potilaiden kanssa, joilla on vaikea kognitiivinen heikkeneminen (mini -mielentilan tutkimuspiste ≤ 17); (3) Vakava kuulovamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmä saa yksilölliset toimenpiteet.
|
Ensinnäkin potilaan haurauden taustalla olevat syyt on analysoitava. Yksilölliset tavoitteet olisi asetettava tavoitteiden saavuttamisen skaalauksella (GAS), mitä seuraa räätälöityjen toimenpiteiden toteuttaminen. Potilaille, joilla on aliravitsemusta tai mielialaan liittyviä häiriöitä, on suoritettava kattavat ravitsemus- ja psykologiset arvioinnit, kun myöhemmin ravitsemustuki tai farmakologinen hoito aloitetaan kliinisesti osoitettaessa. Interventioryhmän potilaat, joilla on huono fyysinen toiminta, saavat koulutuksen asiantuntijalta räätälöityjä liikuntareseptejä. Liikuntapohjaisia interventioita vaativille osallistujille maltillinen ja vähitellen kasvava intensiteetti-ohjelma koti-basethree-aikoina viikossa 12 viikon ajan annetaan etäterveyspohjaisen seurannan alla. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen diagnoosin ja hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotavoitteiden tavoitteiden saavuttamisen skaalaus (kaasu) ja tavoitteiden saavuttaminen arvioitiin tavoitteen saavuttamisen skaalauksella (GAS). Kaasu on jäsennelty, yksilöity menetelmä etenemisen asettamiseksi ja arvioimiseksi kohti henkilökohtaisia tavoitteita.
Aikaikkuna: Kaasupiste laskettiin standardisoidun kaavan mukaan ja arvioitiin lähtötilanteessa, 3 kuukaudessa ja 24 kuukaudessa.
|
Tutkimusryhmä kehitti potentiaalisten tavoitteiden joukon, joka perustuu toiminnan, vammaisuuden ja terveyden (ICF) kansainväliseen luokitukseen.
Jokainen osallistujat valitsivat kolme tavoitetta lääkäreiden, yksilön ja hoitajien välisillä yhteistyökeskusteluilla.
Osallistujat olivat aktiivisesti mukana tavoitteiden asettamisessa ja tavoitteiden arviointiprosessissa tutkimusryhmän ohjauksella.
Osallistujien tulisi myös punnita tavoitteensa tärkeänä ja vaikeudella lähtötilanteessa.
Tavoitteet painotettiin kertomalla tärkeystaso ja odotettu vaikeustaso, molemmat luokiteltiin 0-3-asteikolla.
Luo jokaiselle tavoitteelle 5-pisteinen asteikko (-2-+2) mahdollisten tulosten kuvaamiseksi: -2: paljon odotettua pahempaa; -1: jonkin verran odotettua huonompi; 0: Odotettu menestysaste; +1: jonkin verran odotettua parempi; +2: Paljon odotettua parempi.
Saatiin aggregoitu T -pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja SD 10.
|
Kaasupiste laskettiin standardisoidun kaavan mukaan ja arvioitiin lähtötilanteessa, 3 kuukaudessa ja 24 kuukaudessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYYY-Frailty-GAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .