Un programa de mejora de la función física individualizada para ancianos fragilidad utilizando la escala de logro de objetivos (gas) como método de evaluación: protocolo para un ensayo controlado aleatorio
La fragilidad se refiere a la disminución relacionada con la edad en las funciones fisiológicas, que se asocia con resultados adversos. La fragilidad es un estado reversible dinámico, que requiere una gestión individualizada integral. La escala de logro de objetivos (GAS) es un método estructurado e individualizado para establecer y evaluar el progreso hacia objetivos personalizados.
Realizamos un ensayo clínico aleatorizado de un programa de intervención individualizado que utiliza gas como método de evaluación diseñado para mejorar la funcional física en ancianos fragilidad. Un total de 160 individuos de ≥60 años, que cumplan la escala frita de fragilidad serán reclutados del Hospital Beijing Chaoyang, Universidad de Medicina Capital. Todos los participantes establecen objetivos personalizados a través del gas. Los pacientes en el grupo de intervención reciben intervenciones individualizadas, implementan medidas personalizadas basadas en objetivos personalizados para revertir el estado de fragilidad. Los participantes serán seguidos durante 3 meses y 24 meses.
Este protocolo se establecería para examinar la eficiencia de la intervención individualizada dirigida para la fragilidad basada en el gas. Si se pudiera obtener una consecuencia positiva, los resultados de este estudio proporcionarán datos críticos para el manejo de la fragilidad en los ancianos, que pueden llevarse a cabo en la práctica clínica de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: xiaojuan Wang, PHD
- Número de teléfono: 86 13641159814
- Correo electrónico: xjwang730715@sina.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (1) ≥60 años de edad; (2) Reconocido como fragilidad por escala frita.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: (1) considerados con la esperanza de vida <1 año, como pacientes con cáncer avanzado; (2) difícil comunicarse con pacientes con deterioro cognitivo grave (puntaje de examen de estado mental mini ≤ 17); (3) Disordes auditivos severos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá intervenciones individualizadas.
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Primero, se deben analizar las causas subyacentes de la fragilidad del paciente. Los objetivos individualizados deben establecerse utilizando la escala de logro de objetivos (GAS), seguido de la implementación de medidas personalizadas. Para los pacientes que presentan desnutrición o trastornos relacionados con el estado de ánimo, se deben realizar evaluaciones nutricionales y psicológicas integrales, con el posterior apoyo nutricional o el tratamiento farmacológico iniciado cuando se indica clínicamente. Los pacientes del grupo de intervención con mala función física recibirían una prescripción de ejercicio adaptada a la capacidad física de los sujetos de un especialista entrenado. Para los participantes que requieren intervenciones basadas en el ejercicio, un régimen de ejercicio de intensidad de intensidad moderado y gradual se administrará en un régimen de ejercicio en el hogar a la semana, durante una duración de 12 semanas se administrará bajo el monitoreo basado en la telesalud. |
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Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control recibirá diagnóstico y tratamiento de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se evaluó la formulación de los objetivos de intervención de la escala de logro de objetivos (GAS) y el logro de los objetivos utilizando la escala de logro de objetivos. El gas es un método estructurado e individualizado para establecer y evaluar el progreso hacia objetivos personalizados.
Periodo de tiempo: La puntuación de gas se calculó de acuerdo con una fórmula estandarizada y se evaluó al inicio, 3 meses y 24 meses.
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El equipo de investigación desarrolló un grupo de objetivos potenciales basados en la clasificación internacional de funcionamiento, discapacidad y salud (ICF).
Cada participante seleccionó tres objetivos a través de discusiones colaborativas entre los médicos, el individuo y los cuidadores.
Los participantes participaron activamente en el proceso de establecimiento de objetivos y calificación de objetivos con la guía del equipo de investigación.
Los participantes también deben sopesar sus objetivos por importancia y dificultad al inicio.
Los objetivos se ponderaron multiplicando el nivel de importancia y el nivel de dificultad anticipado, ambos calificados en una escala 0-3.
Para cada objetivo, cree una escala de 5 puntos (-2 a +2) para describir los resultados potenciales: -2: Mucho peor de lo esperado; -1: algo peor de lo esperado; 0: nivel esperado de éxito; +1: algo mejor de lo esperado; +2: mucho mejor de lo esperado.
Se obtuvo una puntuación T agregada con una media de 50 y un SD de 10.
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La puntuación de gas se calculó de acuerdo con una fórmula estandarizada y se evaluó al inicio, 3 meses y 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CYYY-Frailty-GAS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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