- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919575
평가 방법으로 목표 달성 스케일링 (GAS)을 사용하여 연약한 노인을위한 개별화 된 물리 기능 개선 프로그램 : 무작위 대조 시험을위한 프로토콜
연약함은 부작용과 관련된 생리 학적 기능의 연령 관련 감소를 말합니다. 연약함은 종합적인 개별화 된 관리가 필요한 역동적 인 가역 상태입니다. 목표 달성 스케일링 (GAS)은 개인화 된 목표를 향한 진전을 설정하고 평가하기위한 구조화되고 개별화 된 방법입니다.
우리는 연약한 노인의 신체 기능을 향상시키기 위해 고안된 평가 방법으로 가스를 사용하여 개별화 된 중재 프로그램의 무작위 임상 시험을 수행했습니다. 60 세 이상의 총 160 명의 개인이 튀긴 규모의 연약함을 충족시켜 Capital Medical University의 베이징 Chaoyang Hospital에서 모집됩니다. 모든 참가자는 가스를 통해 개인화 된 목표를 설정합니다. 중재 그룹의 환자는 개인화 된 중재를 받고, 연약한 상태를 뒤집기위한 개인화 된 목표를 기반으로 맞춤형 조치를 구현하며, 참가자는 3 개월 24 개월 동안 추적 관찰됩니다.
이 프로토콜은 가스에 기초한 연약한 대상 개별 개입의 효율성을 조사하기 위해 확립 될 것이다. 긍정적 인 결과를 얻을 수 있다면,이 연구의 결과는 노인의 연약한 관리를위한 중요한 데이터를 제공하며, 이는 일상적인 임상 실습에서 수행 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: xiaojuan Wang, PHD
- 전화번호: 86 13641159814
- 이메일: xjwang730715@sina.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준은 다음과 같습니다. (1) ≥60 세; (2) 튀긴 규모에 의해 연약한 것으로 인식.
제외 기준은 다음과 같습니다. (1) 고급 암 환자와 같은 1 년 <1 년의 기대 수명으로 고려; (2) 심각한인지 장애가있는 환자와 같이 의사 소통하기 어렵다 (미니 정신 상태 검사 점수 ≤ 17); (3) 심각한 청각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹은 개별화 된 개입을 받게됩니다.
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먼저, 환자의 연약함의 근본 원인을 분석해야합니다. 목표 달성 스케일링 (GAS)을 사용하여 개별화 된 목표를 설정하고 맞춤형 조치를 구현해야합니다. 영양 실조 또는 기분 관련 장애가있는 환자의 경우, 임상 적으로 지시 될 때 후속 영양 지원 또는 약리학 적 치료가 시작된 포괄적 인 영양 및 심리적 평가를 수행해야합니다. 신체 기능이 좋지 않은 중재 그룹의 환자는 훈련 된 전문가로부터 피험자의 신체 능력에 맞게 운동 처방전을받습니다. 운동 기반 중재가 필요한 참가자의 경우, 일주일에 12 주 동안 12 주 동안 중간 정도의 강도 운동 요법을 집으로 늘립니다. |
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군은 일상적인 진단 및 치료를 받게됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 스케일링 (GAS) 목표 달성 (GAS) 목표 달성 (GAS)은 목표 달성 스케일링 (GAS)을 사용하여 평가되었습니다. 가스는 개인화 된 목표를 향한 진전을 설정하고 평가하기위한 구조화되고 개별화 된 방법입니다.
기간: 가스 점수는 표준화 된 공식에 따라 계산되었고 기준선, 3 개월 및 24 개월에서 평가되었다.
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잠재적 인 목표 풀은 국제 기능, 장애 및 건강 분류 (ICF)를 기반으로 연구팀이 개발했습니다.
각 참가자는 의사, 개인 및 간병인 간의 공동 토론을 통해 세 가지 목표를 선택했습니다.
참가자들은 연구팀의지도를 통해 목표 설정 및 목표 등급 과정에 적극적으로 참여했습니다.
참가자는 또한 기준선의 중요성과 어려움으로 목표를 평가해야합니다.
중요성 수준과 예상 난이도를 곱하여 목표는 0-3 척도로 등급이 매겨졌습니다.
각 목표에 대해 잠재적 결과를 설명하기 위해 5 점 척도 (-2 ~ +2)를 작성하십시오. -2 : 예상보다 훨씬 나쁩니다. -1 : 예상보다 다소 나쁩니다. 0 : 예상 성공 수준; +1 : 예상보다 다소 낫습니다. +2 : 예상보다 훨씬 낫습니다.
평균 50이고 SD가 10의 SD를 가진 집계 된 t 점수가 얻어졌습니다. 목표 달성 정도는 공식에 의해 t 점수로 표준화됩니다.
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가스 점수는 표준화 된 공식에 따라 계산되었고 기준선, 3 개월 및 24 개월에서 평가되었다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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