胎児成長制限における母体の左横方向の位置
2025年7月14日 更新者：University of Colorado, Denver
胎児の成長制限を伴う妊娠における母体の左側の横umb局の位置
この臨床試験の目標は、妊娠における母体の左側の横方向の位置が胎児の成長制限の治療に取り組んでいるかどうかを学ぶことです。 この研究は、母体のメタボロミクス、母体の精神衛生、胎児の心機能、および出産の結果に対する左横方向のポジショニングの影響についても学ぶのに役立ちます。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 胎児の成長制限を伴う妊娠における母体の左側の地位は、赤ちゃんの成長を改善しますか？
- 母体の代謝、出産の結果、母体の精神的健康、および胎児の心臓機能は、母体の左側の横方向の位置によってどのような影響を受けますか？ 研究者は、介入グループを妊娠と妊娠して妊娠して標準的なケアを受けている（左横方向のポジショニングなし）を比較し、左側の横方向の位置が胎児の成長制限における胎児生体測定を改善するかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- 毎日4時間（累積的に）左側の位置を練習し、1時間の左側横方向の位置の後に10分間伸びるか、標準的なケアを受け続けます
- フォローアップ研究訪問のために4週間後に1回、配達時にクリニックにアクセスしてください
介入グループAにおける身体活動の追跡と自宅での左横方向の位置への遵守は、登録中に与えられたFitbit（スマートウォッチ）を通じて行われます。 Fitbitは、介入グループBの参加者にも標準ケアを受けており、自宅での身体活動の傾向を監視します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hannah E Vincent, PhD
- 電話番号：7209191019
- メール：hannah.vincent@cuanschutz.edu
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- UCHealth Prenatal Diagnosis and Genetics Clinic - Anschutz Medical Campus
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コンタクト：
- Hannah E Vincent, Ph.D.
- 電話番号：720-919-1019
- メール：hannah.vincent@cuanschutz.edu
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主任研究者：
- Manesha Putra, M.D.
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Denver、Colorado、アメリカ、80202
- 募集
- CU John C. Hobbins Perinatal Center
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コンタクト：
- Hannah E Vincent, Ph.D.
- 電話番号：720-919-1019
- メール：hannah.vincent@cuanschutz.edu
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主任研究者：
- Manesha Putra, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 胎児の成長制限と診断された18〜65歳の妊娠中の人は、推定胎児の体重が10パーセンタイル未満です
- 24週間から34週間の妊娠年齢の間にシングルトン妊娠の参加者
- 英語またはスペイン語に流encyされた参加者
除外基準：
- 深部静脈血栓症、肺塞栓症、または凝固剤障害の既知の患者
- 妊娠前BMIが40を超える患者
- 臍帯動脈ドップラーの流れに重度の異常を伴う妊娠、拡張末端の流れの欠如（AEDF）および逆拡張末期流（REDF）を含む
- 抗凝固療法を受けている患者
- 染色体異常の疑いがある妊娠または多周端の妊娠
- 妊娠中に活発な状態の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループa
このグループにランダム化された妊娠中の人は、登録後4週間、毎日4時間（累積的に）左側の横umb位の位置を実践するように指示されます。
参加者は、1時間ごとに10分間伸びることをお勧めします。
週に2〜3回、軽度から中程度の強度運動のプロトコルごとの推奨事項をお勧めします。
健康的な食事もお勧めします。
自宅でのアクティビティは、スマートウォッチを介して記録されます。
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左側の位置は、妊娠中の休息の推奨される位置です。
介入グループの参加者は、1時間ごとに1時間あたり4時間以下で、休息後に断続的な10分間のストレッチでこの位置を実践することをお勧めします。
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介入なし：介入グループb
このグループの妊娠中の人は、臨床プロトコルごとに「標準ケア」を受け取り続けます。
週に2〜3回、軽度から中程度の強度運動の推奨事項をお勧めします。
健康的な食事をお勧めします。
自宅でのアクティビティステータスは、スマートウォッチを介して記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児の生体測定
時間枠：登録後4週間
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胎児の推定胎児の体重と腹周囲が評価され、登録値と比較されます
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登録後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児の心機能
時間枠：登録後4週間
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心臓収縮性と心臓のサイズと形状を含む胎児の心機能の変数は、スペックルトラッキングを使用して評価されます
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登録後4週間
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胎児のドップラーの流れ
時間枠：登録後4週間
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臍動脈、中大脳動脈、臍静脈流、および脳胞子比を含むドップラー流の測定値が評価されます
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登録後4週間
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配達の結果
時間枠：配達時
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分娩時の妊娠年齢、出生時体重、新生児動脈pH、アプガースコア、出産モード、帝王切開の表示、該当する場合は、該当する場合を含む変数が記録されます。
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配達時
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母体のメタボロミクス評価
時間枠：登録後4週間後、配達後
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母体のメタボロミクスは、4週間の追跡時に血液と尿サンプルを介したベースラインと、出産時の臍帯血と母体の血液サンプルを介したベースラインと比較されます。
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登録後4週間後、配達後
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母体のメンタルヘルス評価
時間枠：登録後4週間後、配達後
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母体のメンタルヘルス評価は、エディンバーグ後出生後のうつ病スケールアンケートを介して行われます。
アンケートの回答に基づいて、参加者は0〜30の範囲内でスコアを受け取ります。
10以上のスコアには、うつ病のさらなる評価が必要です。
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登録後4週間後、配達後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manesha Putra, MD、University of Colorado Anschutz, Department of Obstetrics and Gynecology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gardosi J, Madurasinghe V, Williams M, Malik A, Francis A. Maternal and fetal risk factors for stillbirth: population based study. BMJ. 2013 Jan 24;346:f108. doi: 10.1136/bmj.f108.
- Lee SW, Khaw KS, Ngan Kee WD, Leung TY, Critchley LA. Haemodynamic effects from aortocaval compression at different angles of lateral tilt in non-labouring term pregnant women. Br J Anaesth. 2012 Dec;109(6):950-6. doi: 10.1093/bja/aes349. Epub 2012 Oct 11.
- Higuchi H, Takagi S, Zhang K, Furui I, Ozaki M. Effect of lateral tilt angle on the volume of the abdominal aorta and inferior vena cava in pregnant and nonpregnant women determined by magnetic resonance imaging. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):286-93. doi: 10.1097/ALN.0000000000000553.
- American College of Obstetricians and Gynecologists' Committee on Practice Bulletins-Obstetrics and the Society forMaternal-FetalMedicin. ACOG Practice Bulletin No. 204: Fetal Growth Restriction. Obstet Gynecol. 2019 Feb;133(2):e97-e109. doi: 10.1097/AOG.0000000000003070.
- Lees CC, Romero R, Stampalija T, Dall'Asta A, DeVore GA, Prefumo F, Frusca T, Visser GHA, Hobbins JC, Baschat AA, Bilardo CM, Galan HL, Campbell S, Maulik D, Figueras F, Lee W, Unterscheider J, Valensise H, Da Silva Costa F, Salomon LJ, Poon LC, Ferrazzi E, Mari G, Rizzo G, Kingdom JC, Kiserud T, Hecher K. Clinical Opinion: The diagnosis and management of suspected fetal growth restriction: an evidence-based approach. Am J Obstet Gynecol. 2022 Mar;226(3):366-378. doi: 10.1016/j.ajog.2021.11.1357. Epub 2022 Jan 10.
- Baschat AA, Galan HL, Lee W, DeVore GR, Mari G, Hobbins J, Vintzileos A, Platt LD, Manning FA. The role of the fetal biophysical profile in the management of fetal growth restriction. Am J Obstet Gynecol. 2022 Apr;226(4):475-486. doi: 10.1016/j.ajog.2022.01.020.
- DeVore GR, Gumina DL, Hobbins JC. Assessment of ventricular contractility in fetuses with an estimated fetal weight less than the tenth centile. Am J Obstet Gynecol. 2019 Nov;221(5):498.e1-498.e22. doi: 10.1016/j.ajog.2019.05.042. Epub 2019 May 30.
- DeVore GR, Polanco B, Lee W, Fowlkes JB, Peek EE, Putra M, Hobbins JC. Maternal rest improves growth in small-for-gestational-age fetuses (<10th percentile). Am J Obstet Gynecol. 2025 Jan;232(1):118.e1-118.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2024.04.024. Epub 2024 May 21.
- Nelson DB, Stewart RD, Matulevicius SA, Morgan JL, McIntire DD, Drazner M, Cunningham FG. The Effects of Maternal Position and Habitus on Maternal Cardiovascular Parameters as Measured by Cardiac Magnetic Resonance. Am J Perinatol. 2015 Dec;32(14):1318-23. doi: 10.1055/s-0035-1563719. Epub 2015 Sep 16.
- Laurin J, Persson PH. The effect of bedrest in hospital on fetal outcome in pregnancies complicated by intra-uterine growth retardation. Acta Obstet Gynecol Scand. 1987;66(5):407-11. doi: 10.3109/00016348709022043.
- Palacio M, Mottola MF. Activity Restriction and Hospitalization in Pregnancy: Can Bed-Rest Exercise Prevent Deconditioning? A Narrative Review. Int J Environ Res Public Health. 2023 Jan 13;20(2):1454. doi: 10.3390/ijerph20021454.
- Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM). Electronic address: pubs@smfm.org; Lauder J, Sciscione A, Biggio J, Osmundson S. Society for Maternal-Fetal Medicine Consult Series #50: The role of activity restriction in obstetric management: (Replaces Consult Number 33, August 2014). Am J Obstet Gynecol. 2020 Aug;223(2):B2-B10. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.031. Epub 2020 Apr 29.
- Kovacevich GJ, Gaich SA, Lavin JP, Hopkins MP, Crane SS, Stewart J, Nelson D, Lavin LM. The prevalence of thromboembolic events among women with extended bed rest prescribed as part of the treatment for premature labor or preterm premature rupture of membranes. Am J Obstet Gynecol. 2000 May;182(5):1089-92. doi: 10.1067/mob.2000.105405.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月28日
一次修了 (推定)
2026年6月3日
研究の完了 (推定)
2026年12月3日
試験登録日
最初に提出
2025年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月2日
最初の投稿 (実際)
2025年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月14日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
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